经营抗原检测试剂，如何早代理、早经营、早盈利

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　　近期，受各地最新防疫政策影响，如12月7日，国务院新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》第1条：缩小核酸检测范围频次，开展抗原检测。

　　受此影响，作为新型冠状病毒快速检测的方式，抗原检测试剂将引发一轮家庭采购热潮，为医疗器械行业带来新生机。

　　

　　目前，国家药监局已批准36个新型冠状病毒抗原检测试剂产品，市场规模或高达上千亿。对经营者来说，唯有快速早代理、早经营，才能抢占市场先机。

　　但是，对新入医疗器械行业或阅历尚浅的人员一定要注意，新型冠状病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械，需取得《医疗器械经营许可证》方可开展经营活动。办理《医疗器械经营许可证》需要满足三个要点，分别是质量管理人员、经营场所和贮存条件①。

　　

　　1、质量管理从业人员相对较多，只要薪资福利待遇合适，很快就能入职从事质量管理工作。

　　2、而快速满足经营场所和贮存条件仅有一种方式：委托具备《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》的医疗器械经营企业提供贮存与配送服务。最后，再利用无需单独设立库房②的规定办理《医疗器械经营许可证》。

　　

　　划重点：缩短获取经营资质办理时间，是抢占市场先机的重中之重。如果还是按照常规的方式满足条件来办理资质，相比成熟的医疗器械经营企业具备的先入优势，相信很难做到早代理、早经营和早盈利。

　　①《医疗器械监督管理条例》第四章 医疗器械经营与使用 第四十条规定：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件

　　②《医疗器械经营质量管理规范》第十八条第三项的规定，全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的，可以不单独设立医疗器械库房。

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