有了新冠抗原自测试剂,就不用做核酸了吗?

  写在前边的话:

  因为经常被国外的同学问到抗原检测的问题,所以也是积攒了不少内容,今天刚好国内也准备推广抗原检测,所以就写得多了一些。暂时想到就这么多,如果大家还有什么问题的话可以在评论区里留言。

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  一、什么是核酸检测,抗原检测和抗体检测?

  核酸检测,抗原检测和抗体检测,都是检测新冠病毒的方式,只是检测对象不同,所以有一些区别。

  1.核酸检测。

  核酸检测原理是,运用基因扩增技术,针对于病毒的特定基因组成进行扩增检测,如果待检测的样本中含有病毒的基因片段,则会发生基因复制的过程,我们通过对这种复制过程进行检测就知道样本里是否含有病毒的基因片段,同时因为复制是2变4,4变8,8变16的指数复制过程,所以可以根据复制次数来判断原始样本中的病毒基因片段的多少。

  这也就是我们经常在通告中看到的Ct(cycle threshold, 循环阈值),Ct值可以理解为病毒基因片段达到一定数量的复制次数,也就是RT-PCR检测时将病毒RNA扩增至可检出水平所需的循环数。因此,Ct值越低,意味着原始的底物越多。

  比如A样本的原始病毒数是20,那么在Ct20的时候理论值应该是在20*2^ =20971520.

  那假设B样本的原始病毒数是300,那么Ct17的时候的扩增数就在39321600。

  那么我们假定2000万是病毒检出限的话,那么A样本Ct在20的时候达标,而B样本在Ct17的时候就能达标,侧面的理解就是Ct越低,原始样本中病毒越多,也就是患者排毒的能力越强。

  比较不同的新冠病毒的Ct值就能发现,不管是Delta还是Omicron毒株,Ct都要比最原始的WT型毒株低很多,也从侧面说明这两个病毒毒株的传播能力的增强。

  2.抗体检测

  抗体检测也是这么久大家非常熟悉的一种检测方式。

  但其实相比核酸检测,抗体检测又繁琐了许多。比如大家经常搞不清楚IgG,IgM都是什么。其实实际的抗体检测更为复杂,我们可以检测的抗体包括IgG,IgM,IgA,IgE和IgD。当然对于新冠病毒检测来说,我们主要关注的IgG和IgM,其他那几个跟疫情检测关系不大,我们这就不展开了。

  IgM是对于新冠病毒筛查比较重要的一个指标,IgM是Immunoglobulin M的缩写,意思是免疫球蛋白M,IgM是在个体发育过程中最早产生的抗体,也是经抗原刺激的动物体内最先出现的抗体,因此检查IgM的含量,有助于传染病的早期诊断。

  IgG属于长效的抗体检测,IgG是免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,IgG)的缩写,是血清主要的抗体成分,IgG的功能作用主要在机体免疫中起保护作用。

  所以IgM主要代表着患者刚被感染不久,而IgG则属于患者曾经被感染过的证明。所以从国外返回的时候,大使馆除了要求提供核酸检测证明以外,还要提供IgM检测。

  说到这里,就不得不提下疫苗对于抗体检测影响的问题。

  以新冠病毒的灭活疫苗为例,大家知道新冠病毒的灭活疫苗就是用病毒的尸体模拟病毒来刺激人体,所以人体会对应着生成各种抗体,包括IgM和IgG等等,所以近期打过灭活疫苗的人也是有可能 IgM是阳性的。

  而IgM到底多久会转阴的问题,一般是在6周左右开始转阴。但,临床上也有一些极端案例显示 IgM在半年,甚至一年的时间内都是阳性或者是弱阳性。

  所以对于打了灭活疫苗的人来说,抗体检测基本无用。

  但非灭活疫苗就有用了。以mRNA疫苗为例,因为这种疫苗只会在人体内生成S蛋白,也就是说人体也只会生成S蛋白的抗体。

  这里就又要插入一个概念,IgM也好,或者IgG也好,其实是一个多种混合抗体的集合。

  怎么理解呢?人类的免疫系统会对于入侵者会生成对应的抗体,这个是比较容易理解的,但是对于同一入侵者,免疫系统会生成很多不同的抗体。比如对于新冠病毒来说,考虑到新冠病毒的蛋白结构主要由S蛋白,E蛋白和N蛋白等结构组成,所以人类生成的抗体也是包含着IgM(E蛋白),以及IgM(S蛋白)和IgM(N蛋白)等等多种IgM的混合物。

  所以像mRNA疫苗,它注射后产生的抗体只有IgM(S蛋白),那么,我们如果在检测者体内检测到了IgM(N蛋白),那么就可以明确这个检测者是被病毒感染的。

  3.抗原检测

  终于说到大家即将面对的抗原检测了。

  其实抗原检测和抗体检测的原理和方法是完全一致的。

  我们知道免疫系统产生的抗体会特异性的结合对应的抗原。那么,如果我们在检测试纸上固定的是新冠病毒的特异性蛋白,比如S蛋白。那么,在我们向试纸上加入待检测的试剂的时候,如果试剂中包含S蛋白的抗体,那么就会出现抗体和抗原结合的现象,我们根据这个现象引起的变色或者其他反应来判断待检测的试剂里是不是有抗体。

  同理,反过来的话,如果我们在试纸上固定是免疫系统生成的抗体,比如S蛋白抗体,那么如果待检测试剂里有病毒S蛋白,那么就会跟抗体结合,产生变色或者其他情况,我们就可以判断待检测试剂里是否包含有新冠病毒的蛋白。

  这有点像是现有很多钥匙,去捅一个锁,或者现在有很多锁,轮流去捅一个钥匙这样来匹配。

  那么这三种检测各有什么不同呢?

  核酸检测呢,被我们称为金标准,因为这个灵敏度和准确度都是最高的。只要样本中有非常少的病毒基因片段,就能通过快速地复制来达到检测的目标。

  抗体检测呢,一般是用来辅助核酸检测,因为核酸检测会涉及采样的问题。比如病毒现在在肺部或者肠道,那么捅鼻子就很难测到病毒。而抗体因为是抽血,免疫系统一般不会骗人,所以检测到抗体的话大概率就是有病毒了。

  抗原检测呢,一般是用在家庭自测。因为取样操作方面,检测流程也不复杂,而且结果清晰明显,速度还快,一般15分钟左右就能看结果。

  有哪种检测方法更好吗?

  如果光看上边的描述,是不是会觉得抗原检测最好用,然后是抗体,最后才是核酸,那为什么我们还是叫核酸是金标准呢?

  这里边就涉及很多问题啦。

  举个例子,抗原检测快,方便,不需要专业的设备,但是灵敏度不高。因为只有足够多的病毒的时候,才能检测到足够多的病毒蛋白来和试纸上的抗体结合,我们才能看到试纸的变色。而同样情况下因为核酸检测可以主动的去复制病毒的基因,所以在很小的量下就可以检测到新冠病毒。

  根据实际效果的比对,抗原检测的准确度平均下来跟核酸检测对比的话有77%左右。但如果针对出现症状的一周内进行检测,抗原检测的准确率和核酸检测基本一致。

  所以抗原检测其实不太适合早筛,更适合的是出现症状后,用这个区分是流感还是新冠。比如我发烧了,我又不知道我是感冒了还是新冠了,又不想去医院发热门诊的时候,自己用这个测一下看看。

  那么抗体检测呢?其实抗原检测的问题抗体检测都有,同时抗体检测还有个新问题,对于打了灭活疫苗的人来说没什么用。同时抗体检测还有一个发病时间的问题,一项临床数据显示,发病第一周IgM的阳性率还不到50%。 毕竟是要先有病毒感染,还要给免疫系统一个反应时间的问题。所以临床上更多是用抗体来判断病人的发病期,作为一个辅助的判断工具。

  那么现在推出抗原检测的意义是什么?

  抗原检测的目的一般是两个,一是降低核酸检测的工作量,二是早筛。

  降低核酸检测的工作量这个很容易理解,尤其是对于一些核酸检测跟不上的国家和地区来说,抗原检测可以作为一个很好的补充。比如香港地区就采用抗原检测来补充核酸检测,大大地缓解了核酸检测的压力。

  那么早筛呢,前边我提到了,抗原检测因为灵敏度的问题,是不太适合早筛的,可能会造成假阴性。但为什么我这里又说它适合早筛呢?

  还是回到我们早筛的目的上来。如果我们想采用抗原检测来100%找到所有的确诊患者,这几乎是不可能的,别说100%,可能80%都做不到。但是,抗原检测可以把那些Ct值低,也就是排毒量很大的患者找出来。

  换句话说,这个检测特别有利于找大小毒王。我们知道一场疫情传播中,这些排毒量高的人群起到了关键的节点作用,只要这些人比提早发现,就可以有效地降低病毒的传播。至于一些Ct值很高的人群容易出现假阴性,但这些人既然Ct值高,也就说明他们病毒扩散能力不大,即便漏掉,对疫情的传播作用也不大。

  所以核心是要把Ct在20或者更低的感染者的抗原灵敏度提起来,就可有效地进行早筛预防。

  另外还有一个不得不提的是,抗原检测,也有假阳性的时候,原因很复杂,但几乎是不可避免地会有。

  那我现在可以买到抗原检测试剂了吗?

  暂时还真不行,虽然现在国家已经批准了4款抗原检测试剂,包括我们华大的也获批了。但这些目前还都是对专业机构使用的,而非个人家庭使用的版本。

  原因还是灵敏度的问题,根据国家药监局《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,其中提到,抗原检测阳性检出率最低要求为90%-95%,此外,我国新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂一般为定性检测产品,要求根据企业预设的临床评价指标对最低样本量进行估算。

  以华大获批的抗原检测试剂来说,除了试剂以外,还要搭配一个专门的荧光仪来提高灵敏度。

  

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  而家用的一般是没有这种提高灵敏度的仪器,就纯是试剂和试纸。

  所以国内如果要批准家用抗原试剂的话,估计要下调这个标准,不然就很难达到。

  那么,有什么办法提高准确度吗?

  有,最简单的方法就是,多做几次。

  所以为什么一个试剂盒里的试剂一般都是能做几次的量,并不是团购几个人的便宜,而是让一个人多做几次。

  如何解读抗原检测的结果?

  如果结果是阳性,那么大概率是中招了,因为假阳性比例毕竟还是比较低。

  如果是结果是阴性,那么也无法说明你就一定没事,尤其是出现一些发烧感冒症状的时候。

  那出现阳性怎么办呢?果断的上报当地的疾控或者医院或者社区,反正你能联系到谁就告诉谁,然后去医院做核酸进行确诊。

  如果是阴性,你又觉得有点症状怎么办呢?就跟前边说的一样,再测一次。比如每隔24小时以上测一次,如果测了2,3次都是阴性,那你大概率还真的就是流感或者普通感冒。

  那什么时候适合核酸检测,什么时候适合抗原检测呢?

  这种就要根据不同情况来分析了。

  比如做核酸检测同样建议有以下一些情况。

  有明显的新冠症状。

  被判断是密接或者是次密接。

  与确诊患者有过时空接触。

  抗原检测是阳性。

  那么抗原检测呢?

  可能接触过高风险人群,但不太确定。

  要去参加一些聚会活动。

  有一些感冒症状,但不确定是新冠还是流感。

  周围做核酸不太方便。

  就是担心自己感染了新冠。

  但有一点需要注意的是,抗原检测,大概只有阳性的时候,政府才会认可。而如果是阴性的话,很多时候并不能作为你没有感染的认可,比如去什么地方需要提供核酸证明,解除健康宝弹窗也是要核酸证明等等,抗原检测肯定是不作数的。