4款新冠疫苗获批紧急使用！

　　前言：

　　近日，4款新冠疫苗获批紧急使用！

　　我们一起来了解一下：

　　一、由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗

　　消息来自厦门大学和万泰生物公告等。

　　

　　12月2日，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗（简称“鼻喷苗”）获批紧急使用！

　　该疫苗的研发工作由夏宁邵教授牵头，获得了国家重点研发计划应急攻关项目、国家自然科学基金专项项目、教育部疫苗与分子诊断集成攻关大平台项目、教育部高校新冠肺炎防治科技攻关重点项目、福建省科技重大专项应急攻关项目、福建省自然科学基金杰青/重点项目、厦门市科技计划专项应急攻关项目、厦门大学“双一流”学科建设项目等支持。

　　该鼻喷苗采用经特别改造以提高安全性和有效性的双重减毒甲型流感病毒作为载体，插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。

　　鼻喷新冠疫苗于2020年8月27日获得国家药监局颁发的临床试验批件，在国内完成了I期、II期和拓展临床试验，于2021年11月10日获得了南非药监部门签发的III期临床试验批件，随后又相继取得了菲律宾、哥伦比亚、越南药监部门签的III期临床试验批件，公司在上述4个国家开展了III期临床试验。

　　鼻喷新冠疫苗于2022年10月完成III期临床试验的主数据分析，并获得了关键性数据。数据表明不论用于无免疫史人群的基础免疫还是有免疫史人群的序贯加强免疫，鼻喷新冠疫苗对于Omicron突变株感染导致的COVID-19均可产生良好保护效力，60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群，同时，具有很好的安全性。

　　二、神州细胞工程有限公司自主研发的组新冠病毒 2 价（Alpha/Beta 变异株）S 三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01C）经国家有关部门论证被纳入紧急使用。

　　消息来自神州细胞公告。

　　近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司神州细胞工程有限公司（以下简称“神州细胞工程”）收到国家有关部门的函件，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，公司自主研发的重组新冠病毒 2 价（Alpha/Beta 变异株）S 三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01C）经国家有关部门论证被纳入紧急使用。

　　SCTV01C是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代 2 价变异株重组蛋白疫苗，临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病（COVID19）。SCTV01C 的活性成分分别包含两种 WHO 认定的主要变异株阿尔法（Alpha）和贝塔（Beta）的重组 S 三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更能显著增强 Th1细胞的水包油新型佐剂。

　　SCTV01C于2021年11月获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）的应急批准进行临床试验，截至目前已在境内外开展多项临床研究并取部分期中分析及免疫持久性分析结果。

　　三、四川大学研发的重组新冠蛋白疫苗—威克欣获批紧急使用

　　消息来自四川大学官网。

　　近期，经国家相关部门批准四川大学华西医院研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣纳入紧急使用，为中国和世界新冠疫情预防控制贡献力量。这是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒蛋白疫苗，也是我国高校牵头研发的首个获批紧急使用的新冠疫苗。

　　该疫苗属于国家资助的5条新冠疫苗研发技术路线之一，研发过程中得到了教育部等中央相关部委以及四川省和成都市领导及高新区相关部门的大力支持。

　　四川大学华西医院积极支持该疫苗的产业化，在成都高新区成立了成都威斯克生物有限责任公司推进该疫苗的产业化。

　　四、三叶草生物新冠疫苗被纳入紧急使用

　　消息来自医药魔方。

　　近日，据悉三叶草生物的新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）经国家有关部门评估后被纳入紧急使用。

　　三叶草生物开发了SCB-2019抗原——一种基于SARS-CoV-2（新冠病毒）原始毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白（S-三聚体?）。其新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）是由SCB-2019抗原联合两种佐剂，即Dynavax的CpG 1018佐剂及氢氧化铝（铝佐剂）组成。