速读社丨拜耳在美欧申请扩大Nubeqa适应症 辉瑞启动新冠口服药Paxlovid
整理丨大大怪
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政策简报
低至5.51元！17省骨科创伤类医用耗材中选结果及价格公布
9日，北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购中选结果的通知》。经梳理，采购主体涉及天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、广东省、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团。此次中选价格最低为5.51元（浅螺纹螺钉-2），最高2059.96元（跟骨髓内钉）。（京津冀医药联合采购平台）
药品降价！青海省发布关于调整部分药品价格通知
10日，青海省药品采购中心发布《关于调整部分药品价格通知》。通知显示，经调整，益普生注射用醋酸曲普瑞林、众生药业普拉洛芬滴眼液价格下降。（青海省药品采购中心）
9个品种全部降价！最高降幅达千元
10日，青海省药品采购中心发布《关于调整部分医用耗材价格的通知》。经梳理，一次性使用介入配件（压力延长管）、一次性使用介入配件（多联三通）、一次性使用介入配件、血栓抽吸导管、膝下用外周球囊扩张导管、PTA球囊扩张导管、切割球囊系统、压力泵、一次性使用鞘管全部降价。其中，膝下用外周球囊扩张导管价格下降近1100元。（青海省药品采购中心）
产经观察
中国医药拿下辉瑞新冠特效药PAXLOVID?大陆市场
9日，辉瑞宣布，已经同中国医药，就PAXLOVID?签订供应协议。中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID?在中国大陆市场的商业运营。（新浪医药新闻）
三元生物董事会秘书魏忠勇辞职
10日，三元生物发布公告称，董事长聂在建先生于2022年3月8日收到公司董事会秘书魏忠勇的辞职报告，公司董事会秘书魏忠勇因个人原因辞去董事会秘书职务。（企业公告）
金陵药业董事秦凡辞职
10日晚间，金陵药业发布公告称，秦凡因工作需要请求辞去公司董事和董事会提名委员会委员、董事会薪酬与考核委员会委员职务，不再担任公司的任何职务。（企业公告）
帕母医疗任命连佳为公司首席执行官
近日，帕母医疗对外宣布，任命连佳（Jessie Lian）为公司首席执行官，同时将加入帕母医疗董事会，全面负责公司各项业务和运营管理。在加入帕母医疗之前，连佳任职于强生，先后担任过多个业务单元总监、并横向管理运营和支持部门；后加入嘉德诺，任中国区总经理、亚太战略市场部副总裁；在Cordis业务独立后，任中国区和亚太总裁。（MedTrend医趋势）
赛升药业变更注射用葛根素、肌氨肽苷注射液药品生产许可证
10日，赛升药业发布公告称，公司于近日取得北京市药监局颁发的《药品生产许可证》，同意公司《药品生产许可证》变更申请。同意注射用葛根素、肌氨肽苷注射液增加北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院的生产场地。（企业公告）
国际医学签署子公司股权转让框架协议 商洛交投将接手商洛医院
8日，国际医学发布公告称，西安国际医学国际医学与商洛交投签署了《商洛国际医学中心医院有限公司股权转让框架协议》，国际医学拟将所持商洛医院99%的股权作价转让给商洛交投。商洛交投在协议生效之日起10个工作日内，向国际医学支付2000万元作为此次交易的定金。（企业公告）
支付2.66亿元！博腾股份收购凯惠药业100%股权
9日，博腾股份发布公告称，为匹配快速增长的临床前和临床早期业务发展需求，公司拟以人民币 2.66亿元的价格现金收购睿智化学所持有的凯惠药业100%股权。本次交易完成后，公司将持有凯惠药业 100%股权，凯惠药业将成为公司全资子公司。（企业公告）
九安医疗：目前累计收到试剂盒产品货款4.65亿美元
10日晚间，九安医疗发布公告称，截至美国当地时间3月9日，公司美国子公司已经就iHealth试剂盒产品向合同对手方交货共计3.54亿人份，至此，公司美国子公司已经履行完成相关合同的交货义务。目前已经累计收到就9113.74万人份试剂盒产品的货款4.65亿美元。（企业公告）
韩国最大生物制药公司Celltrion召回120万份新冠检测试剂
9日，据外网报道，由于Celltrion的120万份新冠检测试剂被贴上了错误到期日期标签而被FDA宣布召回。这是其快速抗原检测今年以来第三次被FDA召回。目前，本次召回产品尚未收到与任何测试相关的伤害、不良健康后果或死亡报告。因此，被FDA标记为II类事件。（贝壳社）
华特达因2021年净利同比增长30.78% 归母净利润3.8亿元
10日，华特达因披露年报，2021年公司实现营业收入20.27亿元，同比增长11.32%；归母净利润3.8亿元，同比增长30.78%；基本每股收益1.62元。公司拟每10股派发红利8元(含税)。（财联社）
默克2021财年业绩：总收入197亿欧元 同比增长12.3%
9日，默克宣布2021财年业绩，与上年相比，集团净销售额增长12.3%，达到197亿欧元。息税折旧摊销及调整前利润增长17.3%，达到61亿欧元。税后利润30.65亿欧元，增长53.7%。生命科学业务总销售额增长19.6%，达到90亿欧元。医药健康业务领域的净销售额增长6.8%，达到71亿欧元。（美通社）
东阳光2021年总收入127.98亿元 归母净利润8.6亿元
10日，东阳光发布公告称，2021年度，公司实现营业收入127.98亿元，较上年增长23.40%，归属于上市公司股东的净利润8.60亿元，较上年增长106.91%。（企业公告）
济川药业2022年前两月总收入17亿元左右 归母净利润4.7亿元左右
10日，济川药业发布公告称，经初步核算，2022年1至2月，公司实现营业收入 17亿元左右，同比增长12%左右；实现归属于上市公司股东的净利润4.7亿元左右，同比增长35%左右。（企业公告）
华熙生物2022年前两月总收入约6.4亿元 同比增长约55%
10日，华熙生物发布公告称，经初步核算，2022年1至2月，公司实现营业总收入约6.4亿元，同比增长约55%。（企业公告）
美年健康2022年前两月业绩：收入同比增长17%
10日，美年健康发布公告称，2022年1至2月，公司营业收入同比增长17%，其中到检人数同比增长5%，客单价同比增长12%。（企业公告）
佐力药业Q1净利润预计同比增长52.98%-62.12%
9日，佐力药业公布2022年Q1业绩预告，归母净利润预计为6700.00万元-7100.00万元，同比增长52.98%-62.12%。报告期内，公司主营产品乌灵胶囊、百令片、灵泽片的营业收入均实现了较快增长。（财联社）
惠泰医疗2022年前两月业绩：总收入156亿元左右 同比增长70%左右
9日，惠泰医疗公布2022年1至2月主要经营数据公告，经公司初步核算，2022年1至2月，公司实现营业总收入1.56亿元左右，同比增长70%左右。（科创板日报）
和邦生物2022年前两月总收入18亿元左右 归母净利润6.5亿元左右
10日，和邦生物发布公告称，经初步核算，2022年1至2月，公司实现营业总收入18亿元左右，同比增长100%左右；实现归属于上市公司股东的净利润6.5亿元左右，同比增长500%左右。（企业公告）
九州通预计Q1扣非净利同比增长12%-18%
10日，九州通发布公告称，经初步核算，2022年1至2月，公司营业收入平稳增长，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长超15%。预计2022年1至3月实 现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.71亿元-4.96亿元，同比增长12%-18%。（企业公告）
Osteal完成3000万美元B轮融资 惠每资本领投
9日，Osteal宣布完成3000万美元B轮融资。本轮融资由惠每资本独家领投，老股东强生创新和Medvest Capital跟投。本轮融资完成后，惠每资本的创始管理合伙人罗如澍先生和Prism Ventures LLC的创始人Judson Cooper会加入公司董事会。（动脉网）
凯地医疗完成近亿元A及A+轮融资 推进CAR-T核心管线临床研究及IND申报进程
10日，凯地医疗宣布完成近亿元A及A+轮融资。此轮融资由“隆门资本”和“康源汇盈”等共同投资，用于深化与博腾生物等战略合作方的合作，加快推进公司多个核心管线中美IND申报进程及POC临床验证开展。（动脉网）
药闻医讯
拜耳在美国和欧盟申请扩大Nubeqa适应症
日前，拜耳已向美国和欧盟药物监管机构提交了批准申请，寻求批准Nubeqa与化疗多西他赛联合使用，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者。（新浪医药新闻）
东曜药业贝伐珠单抗注射液多项新增适应症获批
9日，东曜药业宣布公司申报的贝伐珠单抗注射液朴欣汀?新增三项补充申请适应症已获得NMPA批准，分别为：复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌。至此，包括晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌在内，朴欣汀?已有5项适应症获批。（新浪医药新闻）
中国医药子公司天方有限利塞膦酸钠片通过一致性评价
10日，中国医药发布公告称，其子公司天方有限利塞膦酸钠片于近日收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》。利塞膦酸钠片是一种双膦酸盐类药物，利塞膦酸钠对骨中的羟基磷灰石晶体有亲和力，是一种骨吸收抑制剂，适用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。（企业公告）
勃林格殷格翰在研免疫新药spesolimab上市申请纳入优先审评
9日，CDE正式授予勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药spesolimab优先审评审批资格，拟定适应症为用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。（CDE）
德琪医药XPOVIO?获澳大利亚药监局批准上市
9日，德琪医药宣布，澳大利亚药监局已经批准XPOVIO?用于两个适应症的治疗：（1）联合硼替佐米及地塞米松塞治疗接受过至少1种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者；（2）联合地塞米松用于治疗接受过至少3种既往治疗且对至少1种蛋白酶体抑制剂、1种免疫调节药物和1种抗CD38单克隆抗体药物耐药的复发难治性多发性骨髓瘤成人患者。（新浪医药新闻）
赛诺菲和Sobi宣布长效血友病A疗法达到关键性3期临床终点
10日，赛诺菲和Sobi联合宣布，双方共同开发的长效血友病A疗法efanesoctocog alfa在治疗12岁以上严重血友病A患者的关键性3期临床试验中获得积极顶线结果。（药明康德）
针对6-17岁青少年 辉瑞启动COVID-19药物Paxlovid临床试验
日前，辉瑞宣布已在6至17岁的青少年中启动了COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid的2/3期临床试验。该试验将针对有COVID-19症状、确诊感染但未住院以及有患严重疾病风险的儿童，评估Paxlovid的安全性和有效性。（新浪医药新闻）
默沙东Keytruda遭英国NICE拒绝批准
近日，英国国家卫生与临床优化研究所发布一份指导草案，拒绝批准将默沙东抗PD-1疗法Keytruda联合化疗用于治疗转移性三阴性乳腺癌患者。（新浪医药新闻）
人福医药右美托咪定透皮贴剂获批临床
10日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药于近日收到NMPA核准签发的右美托咪定透皮贴剂（II）的《药物临床试验批准通知书》。右美托咪定透皮贴剂（II）是宜昌人福开发的一款改善围术期患者睡眠质量的透皮贴剂品种。（企业公告）
甘李药业GZR18美国I期临床试验完成首例受试者入组
10日，甘李药业发布公告称，其自主研发的GZR18正在开展美国I期临床试验，于近日成功完成首例受试者入组。GZR18为每周注射一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂 类药物，本次临床试验拟开发适应症为2型糖尿病。（企业公告）
以明生物抗LILRB2抗体在中国申报临床
9日，CDE官网公示，以明生物在中国递交了IO-108注射液的临床试验申请，并获得受理。IO-108为一款靶向LILRB2的潜在“first-in-class”新型抑制性抗体，拟开发用于治疗实体瘤。（CDE）
阿斯利康/Ionis反义寡核苷酸疗法在中国获批临床
10日，CDE官网公示，阿斯利康申报的AZD8233注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗高胆固醇血症。AZD8233是一款靶向PCSK9的反义寡核苷酸疗法，由阿斯利康与Ionis联合开发。（CDE）