云南加快推进抗原检测试剂盒注册上市

　　12月15日，记者从云南省药品监督管理局获悉，云南正加快推进抗原检测试剂盒注册上市，填补云南省无生产抗原检测试剂盒的空白。

　　为促进云南省抗原检测试剂盒早日注册上市，助力疫情防控工作，云南省药品监督管理局关注中国医学科学院医学生物学研究所研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），成立了专项帮扶组，多次对研发企业进行现场帮扶及指导。同时，云南省药品监督管理局还积极争取了国家药监局有关部门指导。

　　近日，针对该产品的“一对一”线上沟通交流会召开。会上，相关专家对该产品注册申报资料、开展临床试验等方面存在的问题和困难进行了详细的解答。

　　下一步，云南省药品监督管理局将继续跟进该产品临床试验及注册申报资料准备情况，加大指导力度，争取让该产品尽快获批，让大家早日用上本土生产的抗原检测试剂盒。

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