上海三类医疗器械经营许可证之抗原检测试剂产品申请多少钱
三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
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4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
办理三类医疗器械许可证的流程:
1、经营企业经办人携带相关资料前往所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门申请经营许可
2、工作人员受理资料,并于10个工作日内进行审查,必要时组织核查
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由
医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年
医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可