依生生物皮卡新冠疫苗提前完成疫苗加强针的Ⅲ期临床入组

　　（人民日报健康客户端记者 侯佳欣）1月5日，依生生物制药有限公司披露，公司开发的广谱性皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗在菲律宾、阿联酋提前完成针对灭活疫苗加强针的Ⅲ期临床入组，2022年12月20日最后一名受试者完成入组，共入组受试者5656例，以上受试者观察期均超过14天。

　　值得注意的是，该疫苗是首个在中国研发且获得美国FDA批准开展临床试验的重组蛋白新冠疫苗项目。

　　关于该款疫苗，1月11日，依生生物董事长张译告诉人民日报健康客户端记者，“皮卡重组蛋白新冠疫苗是建立在‘以不变应万变’的疫苗策略上开发的，选择S蛋白三聚体作为抗原，展现出与刺突蛋白原始结构相似的蛋白空间结构，使免疫原性更强、更稳定。”

　　张译介绍，自2020年5月疫苗研发成功后，每当出现一种新型变异株，研究人员就会进行皮卡重组新冠蛋白疫苗的中和抗体检测，到目前为止，无论动物或人免疫皮卡新冠疫苗后产生的抗体均能有效中和已知变异株病毒。

　　　　据了解，本次Ⅲ期临床试验为多国多中心双盲的灭活疫苗加强针临床试验，目的是在接种过二或三针新冠灭活疫苗后的人群进行一剂皮卡新冠疫苗加强针，观察对正在流行的新冠病毒变异株的抗感染效果。

　　谈及未来的打算，张译称，皮卡重组新冠蛋白疫苗具有抗原用量少、副作用小、免疫反应快的优点。作为加强针疫苗，在接种后第7天就能快速获得较好的免疫效果。依生生物期待皮卡新冠疫苗能够尽快获批在国内进行临床试验。

　　据悉，该款疫苗在美国、新加坡、新西兰、土耳其、突尼斯等国家申请了Ⅰ期临床试验，并获得批准，并在菲律宾、阿联酋、巴基斯坦申请灭活疫苗加强针的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，均得到快速批准。依生生物也已经向国家药监局递交该款疫苗的临床试验申请，正在等待临床批件。