治疗脱发“非那雄胺外用喷雾剂”寻找商业化合作伙伴

　　数据统计中国有2.52亿人出现脱发，其中男性脱发人群达1.64亿人。目前在中国上市药品为口服非那雄胺片及外用米诺地尔溶液，2020年国内雄激素相关脱发药物市场规模约16.9亿元，2028年有望达47.3亿元。

　　非那雄胺喷雾剂CARETOPIC是全球率先用于治疗男性雄激素性脱发的外用非那雄胺喷雾剂，其临床疗效与口服相当，原研产品已在德国、意大利、卢森堡和葡萄牙获批上市，在中国正在尚处于临床实验阶段。它适用于治疗18-41岁男性雄激素性脱发（脂溢性脱发），能促进头发生长并防止继续脱发。

　　苏州臻博生物医药科技有限公司凭借首席科学家张真庆教授在多糖领域的深厚研发实力，已突破此产品研发最关键的环节——关键辅料“高取代度羟丙基壳聚糖HiS-HPCT“的开发，研发的第3/4类仿制药“非那雄胺外用喷雾剂”与原研一致，有望成为国内首仿产品。

　　一、产品优势

　　1.非那雄胺喷雾剂是全球首个抑制头皮雄激素生成的外用局部制剂，已在欧盟国家获批，适用于治疗男性雄激素性脱发（脂溢性脱发）。

　　2.在欧洲进行的III期临床显示，非那雄胺喷雾剂效果与口服制剂效果相当，而因为采用头皮局部用药，对血液中的雄激素影响更小，故发生性功能相关的全身性不良反应（性欲降低，阳痿等）的可能性更少。

　　3.此产品采用“羟丙基壳聚糖”促渗技术，让药物在头皮形成膜结构，显著增强了药物的皮肤渗透性。原研产品的关键辅料与国内现有产品具有显著的技术差异，苏州臻博已实现技术突破，达到与原研一致的特性，该辅料可与制剂关联申报，借此形成一定的技术壁垒。

　　4.苏州臻博开发的非那雄胺喷雾剂属于第3/4类仿制药，现阶段快速推进研发与中试，有望成为国内首仿。

　　二、苏州臻博企业简介

　　苏州臻博是一家以肝素类、多糖铁注射液、多糖药物及辅料开发为核心业务的药物研发企业。公司首席科学家张真庆教授凭借超过20年在该领域的经验，研发领域涵盖药物合成、处方研究、质量控制与分析、杂质鉴定与研究、药代动力学实验等药学研究全过程。公司凭借强大的研发实力与成熟的商业化运营团队，成功为超过10家企业开发多个重磅产品并实现商业化生产。

　　张真庆教授，董事长/首席科学家，江苏省双创人才，江苏省特聘教授，苏州大学药学院博士生导师

　　现任CDE糖类药品评审专家，担任中国药学会药分委员会和生物制药协会糖类药物专家委员等多项职务。主要从事糖类药物研究逾20年，在糖类药物的分析方法学、质量控制、结构解析、活性研究等领域取得丰硕成果。实验室拥有完备的药学研究平台；创立了二维液相、离子色谱质谱联用、毛细管质谱联用等多个糖类药物分析特色研究系统；协助逾十家企业完成了多个品种肝素类药物的一致性评价；领衔抗老年痴呆国家一类新药GV-971的结构、工艺、质量、体内药动学等研究，助力了GV-971上市。先后发表SCI论文百余篇，包括Nature Biotech、JACS、PNAS、Anal. Chem等领域顶级期刊，主持国多项自然面上项目。

　　构建自主核心技术研发平台多个复杂糖类药物、肝素钠类、羧基麦芽糖铁制剂等，突破国外在此领域的垄断，是国内从事多糖药物研究领域的资深科学家。

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