海外市场半年卖出14亿元 传奇生物股价再创新高 产品或于2024年在国内上市

　　转自：证券日报网

　　????本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞

　　????7月20日，美股上市公司强生披露2023年半年报。其中，强生与传奇生物合作的CAR-T产品西达基奥仑赛的销售额引起投资者关注。

　　????据相关数据，西达基奥仑赛在2023年Q1至2023年Q2分别销售了7200万美元、1.17亿美元，2023年上半年合计销售额达1.89亿美元（折合人民币约14亿元）。行业预计，随着季度销售额的快速增长，西达基奥仑赛今年的销售额有望突破5亿美元。

　　????受此消息影响，传奇生物美股股价在7月21日创出77.32美元/股的新高。

　　中国创新药出海的成功案例

　　????西达基奥仑赛系由传奇生物与强生共同进行全球开发与商业化，被认为是中国创新药企出海美国市场的成功案例。

　　????早在2017年12月，传奇生物就西达基奥仑赛与强生签署了一项全球合作和许可协议。彼时，强生向传奇生物支付了3.5亿美元的首付款和之后的里程碑付款，这是迄今中国制药公司获得外国专利许可的最高首付款和最优合作条款。

　　????2022年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了西达基奥仑赛上市，用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤。这是首个获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，也是继的泽布替尼之后，第二款成功出海的国产创新药。多位行业人士对《证券日报》记者表示，这是“里程碑”，也有人表示“行业迷茫的时候，需要新的信心”。

　　????此后，西达基奥仑赛的销售额成为市场关注的焦点。据相关数据，2022年底至2023年Q2，其销售额分别是1.34亿美元、1.89亿美元，累计销售额达3.23亿美元。

　　????该销售数据，再次为传奇生物打下了强心剂。

　　????有行业分析人士对《证券日报》记者表示称，传奇生物作为一家中国本土企业，能够借助海外企业，在海外实现这么多的销售额，这其实是一个相当了不起的成绩。

　　????另一方面，市场还有更多期待。在美国市场，西达基奥仑赛的竞品系由百时美施贵宝和蓝鸟生物联合开发的Abecma，2022年底至2023年Q1，该药物在美国市场的销售额分别为3.88亿美元、1.18亿美元。前述分析人士坦言，从竞品的销售额来看，西达基奥仑赛还有一定的放量空间。

　　或拟于2024年在国内市场获批

　　????截至目前，西达基奥仑赛尚未在国内获批上市。

　　????《证券日报》记者进一步联系传奇生物，公司表示，西达基奥仑赛在国内市场的获批上市已提上日程：“西达基奥仑赛的新药上市申请于2022年12月获得国家药品监督管理局正式受理，于2023年1月被纳入优先审评程序，有望在2024年获批上市，为中国多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。”

　　????目前，传奇生物表示，企业还在积极推进西达基奥仑赛的前线治疗临床开发。比如，已有相关临床数据显示，在复发且来那度安耐药的多发性骨髓瘤患者中，如果尽早使用西达基奥仑赛细胞疗法，可降低患者74%的疾病进展或死亡风险，同时安全性良好。

　　????为加速推进商业化，传奇生物称，企业将会持续加大对产能的投资。“目前，公司已在中国南京、美国新泽西、比利时根特建立生产基地。其中，美国工厂和比利时工厂的产能预计将可以满足峰值销售额超过50亿美元的生产需求。”传奇生物表示。

　　（编辑 孙倩）