创新药受关注 全新一代CD38单抗Isatuximab首次亮相进博会

　　图说：全新一代CD38单抗Isatuximab，也第一次在国内正式亮相 来源/采访对象供图

　　越来越多全球前沿的创新药品进入公众视野，此次进博会上，第三次参展的赛诺菲带来多个疾病领域的创新解决方案。其中，赛诺菲在肿瘤领域重磅出击的一大“利器”全新一代CD38单抗Isatuximab，也第一次在国内正式亮相。

　　Isatuximab是一款具有全新作用机制的CD38单克隆抗体药物，于今年先后在美国、欧盟和日本获批上市，被批准与泊马度胺（Pomalidomide）和地塞米松（pom-dex）联合，用于治疗既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成年患者，被视为赛诺菲进军肿瘤领域的“头部产品”。

　　多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是血液系统的第二大常见恶性肿瘤，约占血液系统恶性肿瘤的10%。

　　多发性骨髓瘤在我国的发病率约为1-2.5/10万，多发于中老年人群，随着新药的不断问世以及检测手段的发展，MM的诊断和治疗得以不断改善，但其仍是一种难以治愈、高度异质性的疾病，且面临反复复发的问题。目前临床上针对复发难治性患者的治疗方案有限，至今未能实现突破性进展。

　　在进博会展台，赛诺菲展示了Isatuximab全新的四重作用机制，作为全新一代CD38单抗，Isatuximab能够通过抑制、激活、增强和直接杀伤发挥独特的抗骨髓瘤效应，为多发性骨髓瘤患者带来了重获长期生存的机会。

　　目前，Isatuximab正在国内开展包括TED15085、EFC12522、EFC15992在内的多项临床研究，其中，EFC12522是一项3期随机、开放、多中心研究，评估Isatuximab联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松对比硼替佐米、来那度胺和地塞米松治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的临床获益。

　　新民晚报记者 左妍

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