2023工博会｜华东理工大学：高活性骨修复体，惠及30万患者

　　骨是人体重要的组织。近年来，因人口老龄化等原因导致骨损伤患者数量巨大，而且因老龄患者组织再生能力弱对组织修复材料活性提出新的要求，临床治疗用骨修复产品面临着严峻的挑战。在骨组织修复这个复杂的过程中，骨生长因子起着重要作用。

　　此次参展工博会的“载生长因子（rhBMP-2）高活性骨修复体的创制及临床应用”项目，主要由华东理工大学材料学院刘昌胜院士领衔，主要完成人包括材料学院袁媛教授、王靖教授、钱江潮教授、陈芳萍教授、何宏燕副教授等。瞄准骨修复的临床难题，项目组自2000年起，潜心于高活性骨修复材料的研制，历经20余年的多学科联合攻关，创新了多项关键技术，获得了优异的临床治疗效果。

　　该项研究打破了国外在高端骨修复材料上的技术垄断，针对国外技术路线产量低、生产要求高、成本高等问题，设计了具有自主知识产权的大肠杆菌原核表达系统，发明了高活性重组人骨形态发生蛋白2（rhBMP-2）的规模化生物制造新方法，制备出高纯度、高活性的rhBMP-2（纯度大于95%，骨诱导活性达到国外产品最好水平），并大幅降低了生产成本，实现了量产，填补了规模化生物制造骨生长因子的技术空白。

　　为更好地发挥活性因子的效果，该项目研究模拟人体骨组织的结构与功能，国际首创出高活性rhBMP-2/类骨磷灰石多级结构骨修复体及其制备技术。该项技术生物相容性好，关键指标达到国际领先水平，获批国内第一张此类产品注册证，产品价格仅为国外相关产品的五分之一左右，显著提升了我国骨修复产品的国际竞争力。

　　以此为基础，项目组发展了基于该高活性骨修复体的多种临床治疗新方法，能够解决多类型骨修复难题，临床治疗有效率大于90%，明显提高患者的生活质量，主要包括：可使难愈合骨损伤成为可愈合，缩短愈合周期，减少骨不连发生；发展斜外侧腰椎椎间融合新技术，推动椎体微创新技术发展；利用材料的特定功能，实现早中期股骨头坏死保髋的变革性治疗，为该骨科顽症提供治疗新策略；国际率先将含BMP-2材料拓展应用于口腔颌面领域，提升了临床治疗水平等。

　　目前，相关产品已在全国800余家医院累计使用超过 30万例，显著降低了病患的治疗费用，提高了患者的生活质量，推动了我国高端医疗器械及相关产业的进步，产生了重大的社会和经济效益。

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