【跨年主线一】：抗原检测需求有望放量，长期市场规模达2700亿元

　　事件：12月8日国家WJW发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》，针对有自主检测需求人员、人员密集场所的人员（大型企业、工地、大学等）以及居家或养老机构中的老年人进行自主、规范的新冠病毒抗原检测进行指导。

　　受此影响，12月9日抗原检测概念大涨，天瑞仪器、英诺特20CM涨停，毅昌科技、九安医疗、明德生物等涨停。

　　抗原检测应用场景扩大，需求持续提升

　　随着《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》的发布，这为防控做进一步的明确指示，也明确的了抗原检测的应用场景，抗原检测有望成为跨年主线之一。

　　抗原应用场景更加明确，中长期内有望成为社会面主要检验方法之一，这将提升抗原检测试剂的需求，对抗原检测公司形成业绩支撑。抗原检测具有早期灵敏度高、操作简单、快速出结果、低成本等优点，海外如新加坡、韩国等国家地区均已采取抗原自检作为主要筛查手段。本方案对抗原检测的适用人群、采购方法、检验频次、阳性/阴性结果处理等各方面均做出详细要求，进一步承认了抗原检测结果的有效性。我们认为未来抗原自测有望成为国内社会面人群新冠检测的主要方法之一，与核酸检测形成有效互补。

　　我国是全球新冠抗原检测产品的重要产能国家，国内新冠抗原注册证国内已获批35家。过去海外市场在新冠爆发时，采用抗原检测为主要的筛查手段，中国为全球主要的抗原出口国家。据海关数据，2021年，我国新冠抗原检测试剂出口货值，超700亿元，出口潜力巨大。

　　在过去应对海外抗原需求的同时积累了丰富的产能，截至2022年12月2日，国内新冠抗原检测注册证已批准35家，包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法学，获批厂家地区较为分散，有望保障阶段性爆发需求。

　　抗原检测的规模超百亿，长期视角下达2700亿元。

　　《方案》指出，新冠抗原检测适用对象包括：1）有自主抗原检测需求人员；2）人员密集场所人员；3）居家和养老机构老年人。其中，《方案》对第二类和第三类对象的检测频次和试剂储备作出细化，明确规定：1）人员密集机构应储备适量试剂以备检测；2）居家和养老机构老人应每周开展2次检测，且各基层医疗机构按照服务人口总数的15-20%进行储备抗原试剂。

　　根据数据显示，2021年我国65岁以上老人月2亿人，在检测持续1-2个季度的假设条件下，则对应居家和养老机构老人抗原检测需求约48-96亿人次，按终端价3.91元/人份（广东联盟集采最低价）测算，对应月度市场规模预计在150亿元左右。

　　根据华安证券研报，长期视角下，国内抗原检测市场规模有望达2700亿元；中泰证券预计，新冠抗原检测产品采购需求单月或达560亿元，年需求将达到6000亿元。

　　抗原检测全产业链

　　抗原检测全产业链包括上游原材料、中游产品生产制造、下游抗原检测终端销售。

　　上游：原材料厂商毛利较高，平均毛利率为90%；

　　中游：参考安旭生物的2021H1毛利率，估算毛利率为60%；

　　下游：抗原检测作为医疗器械，在药店端为60%左右的毛利率

　　1、抗原检测上游原材料：主材、辅材、包材

　　主材：主要包括抗原抗体、硝酸纤维素膜（以下简称NC膜）、PVC胶板等。

　　1.1抗原：新冠抗原检测试剂盒中的抗体原料一般是以重组N蛋白或者S作为原的抗体试剂，抗原抗体。新冠抗原检测中的抗体原料一般是以重组N蛋白或者S蛋白作为免疫原的抗体试剂。其中，N蛋白保守性更好且在病毒中含量最高，因此N蛋白是免疫诊断试剂开发的重要靶点。相关公司包含上市的诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、优宁维、迈瑞医疗、近安蛋白

　　1.2NC膜，硝酸纤维素膜的简称，在胶体金试纸中用做C/T线的承载体，同时也是免疫反应的发生处。相关上市公司包括泰林生物、北化股份、优宁维。

　　1.3辅材：种类与数量较多，以塑料件为主，有如瓶盖、滴头、卡壳等。相关的生产企业较多，上市公司中包含拱东医疗、昌红科技、阳普医疗、基蛋生物等；

　　1.4包材：主要为铝箔袋、纸盒等包装物，相对壁垒不高，生产厂家较多，供应商也多为印刷公司，上市公司中包含海顺新材、环球印务、科瑞技术等。

　　2、抗原检测中游：抗原检测试剂和设备

　　从全球范围来看，目前已有200多家企业新冠抗原试剂盒上市销售，其中国产品牌凭借行业领先的检验效果以及生产供应能力迅速占领海外市场，获批数量占半数以上。

　　我国新冠抗原检测自检类试剂盒批准时间较欧洲、美国等地区晚，但我国部分公司的抗原检测产品也已在欧洲或美国得到批准并市场销售。按照海关总署的数据，2021 年全年，中国新冠检测试剂盒（检测+抗体检测+抗原检测）合计出口金额约714 亿元，浙江、福建和广东是主要的出口省份，进口国家主要是德国和英国。

　　目前，我国的艾康生物、安旭生物、万泰生物、热景生物、明德生物、博拓生物等公司产品均被德国药监局批准用于家用，其他公司如万孚生物、亚辉龙、东方生物、乐普生物等产品也获得CE 认证。

　　由于美国对抗原检测试剂盒审批严格，目前我国仅有5家相关公司拿到美国的应急使用授权（EUA）资质，分别是艾康生物、九安医疗和东方生物（为西门子的代工商）、库尔科技、波生生物。

　　截至2022年12月2日，国内新冠抗原检测注册证已批准35家，包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法学，获批厂家地区较为分散，有望保障阶段性爆发需求。

　　3、抗原检测下游：终端销售

　　主要是销售检测试剂盒的经销商，药店等销售渠道，分为线上和线下销售。

　　产业链公司梳理

　　参考研报：《新冠抗原检测行业专题报告：定位补充，开启产业链新空间》