抗原检测火爆，IVD企业怎么把握机会？
核酸检测退场，抗原检测入场
12月7日，国家卫健委官网发布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》，优化落实疫情防控“新十条”来了!
通知中指出：进一步优化核酸检测。不按行政区域开展全员核酸检测，进一步缩小核酸检测范围、减少频次。根据防疫工作需要，可开展抗原检测。
此前，第九版方案中也明确指出，作为核酸检测的补充手段，抗原检测能够实现“快筛快检”，提高感染者发现的及时性。
在疫情防控的新形势下，抗原检测或将成为国内对于新冠诊断的重要补充手段，主要原因有以下3点：
1. 国内抗原检测产品的质量成熟，获批上市的产品将会越来越多；欧洲抗原检测已经实行了超过一年，对于疫情防控的效果得到了一定的验证。
2. 国内抗原检测产品的产能足够供应，2021年中国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒，有足够产能供应国内市场；即使需要企业扩产，其周期也相对较短。
3. 特定的应用场景需要抗原检测快速反应，例如港口、机场、海运等场所为高风险感染新冠病毒的场所，外卖员、出租车司机等流动人员为高风险传播源，每日进行核酸成本较高且检测速度较慢，抗原检测或提供较为便捷的管控。
与核酸检测相比，抗原检测最显著优势是快。其检测时间约15分钟，是核酸检测的十分之一。并且，它不依赖设备、实验室和人力运输，仅需要测试试纸。无论是消费者所消耗的时间精力，还是检测成本，亦或是检测体验，抗原检测都拥有核酸检测不具备的优势。
全国多城市宣布不再查核酸
12月起，全国多个城市陆续宣布多场合不再查验核酸证明，凭绿码自由出入。截至目前为止，广州、上海、北京、天津、重庆等地陆续宣布，公共场所取消核酸证明查验。
正在拆除的深圳龙岗某广场核酸检测点 （宋春雨 摄）
12月1日，广州市疫情防控新闻发布会上，广州市卫健委副主任张屹表示，12月2日起，广州地铁、商超等公共场所不再查验核酸证明，凭绿码自由出入。
12月2日，北京市人民政府新闻办公室组织的疫情防控网络发布会上获悉，自12月5日（星期一）首班车起，公交、地铁运营企业在核验健康信息时，不得拒绝无48小时核酸阴性证明的乘客乘车。
12月4日，上海市疫情防控工作领导小组办公室发布优化调整疫情防控的相关措施，乘坐室内公共交通工具、室外公共场所不再查验核酸检测证明。优化措施自12月5日零时起实施。
不查验核酸证明并不意味着疫情防控的全面开放，而是进入一种常态化、更精准的管理方式。另一方面，没了核酸，还有抗原。
多地鼓励抗原自检，抗原试剂盒供不应求
随着各地的核酸检测点的陆续撤离，多个城市呼吁居民自备抗原试剂盒，提倡进行抗原自检。
11月21日，国家发布的最新版《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》，提出在核酸检测的同时，可同步开展抗原检测，尽早发现疫情；
11月30日，北京高碑店太平庄社区提出对阳性病例居家管控并鼓励大家自备抗原；
12月1日，广州市卫健委在新闻发布会上宣布解除临时管控，分类实施核酸检测，并鼓励家庭自备抗原试剂盒。
受此影响，不仅实体药店的抗原检测试剂盒“一盒难求”，各大电商平台上在售的抗原检测试剂盒产品也出现了缺货情况。
11月下旬，叮当快药上抗原试剂盒周订单量相较上旬周订单量增长超8倍。而抗原试剂盒的价格也跟着水涨船高，有媒体报道称“药店加价卖，两小时涨价两块”；
11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344％；
截至12月5日，美团平台上的用户对于抗原检测试剂盒的需求出现显著增加，其中北京用户对抗原试剂盒的需求量比上周涨幅超10倍；上海抗原试剂盒的需求量比上周增加了近5倍。
随着20条措施的不断优化，以及防控措施的动态调整，新冠抗原有望在后续防控及自我监测中起到重要作用，市场对抗原检测试剂的需求量也将持续升高。
加速抗原检测布局
阶段性需求暴发或将带动抗原产品的放量，已获国内注册证的生产厂商及相关渠道有望在这一过程中发挥着重要作用。
国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品
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据国家药监局数据统计，目前国内新冠抗原检测注册证已批准36家，其中，抗原检测（胶体金法）布局企业较多，市场竞争激烈。
对于抗原产品的市场前景，中泰证券研报指出，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达280亿元。如考虑到中国居民、企业有储备的习惯，新冠抗原检测产品采购需求单月560亿元，年需求将达到6千亿。
当下，抗原检测市场火热，企业需加速抗原检测布局。
抗原检测试剂注册审查相关要点
在市场需求的刺激之下，企业加速抗原检测布局，才有机会抢占先机并获得一定市场份额。对于较晚入局者，监管部门将对新冠抗原检测试剂产品注册申请企业提出更高的审核要求。