新冠抗原检测剂一盒难求 国家药监局延长注册证有效期“保供 ”

　　新京报讯（记者王卡拉）随着防疫政策优化调整，在常态化防疫过程中，使用新冠抗原检测试剂自测的居民越来越多，此类产品需求激增，部分平台的厂家直营店铺“缺货”或预售，买不到新冠抗原检测试剂盒的居民通过各种渠道抢购。12月8日，国家药监局发布公告称，将采取切实措施保障新冠病毒抗原检测试剂供应。

　　12月9日，新京报记者在京东上看到，九安医疗官方旗舰店依然为“预售”，下单后预计在12月15日-12月17日发货，约需等待一周时间。12月5日，该旗舰店客服人员曾告诉新京报记者，试剂盒需求量激增，公司一直在加班加点生产。

　　新冠抗原检测试剂盒成为抢手货的同时，还出现涨价情况。“抗原试剂盒是真的贵，昨天还68元，今天直接涨价到180元。”新京报记者所在的居民微信群里，有居民反映抗原涨价，不过并未提及售卖平台或店铺。该群里还有人称，公司预订了2万份抗原，可以拿一部分回小区以5元/份成本价售卖，仅支持自用。20分钟后该人表示，这批2万份的货被其他公司提前打款预订走了。晚间，该人带回一些新冠抗原检测试剂盒，每户限购20份，很快被抢购一空。

　　北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾表示，新冠抗原检测试剂在出现症状的五天内准确率最高。如果家中有孩子出现症状经抗原检测试剂盒检测为阳性，而大人并没有出现症状，使用抗原检测意义很小；如果出现阳性，可以认为感染过，如果是阴性，也不能排除感染过。

　　根据疫情防控工作需要，为进一步保障新冠疫情防控用抗原检测试剂供应，国家药监局于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》，将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有效期，在原有效期基础上延长6个月，切实保障相关产品市场供应。同时，要求新冠病毒抗原检测试剂注册人认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体责任；要求各省级药品监督管理部门加强上市后监管，强化监督检查和监督抽检，监督注册人严格按照生产质量管理体系和产品技术要求组织生产，切实保障产品质量安全。

　　截至目前，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂，涉及企业包括万孚生物、华大因源、热景生物、乐普诊断、万泰生物、明德生物、东方基因等。国家药监局表示，药品监督管理部门将继续加快相关产品审评审批，加强相关产品上市后监管，确保产品质量安全。

　　同花顺数据显示，10月12日以来，新冠检测板块指数从816.66点的最低点一路上涨至12月9日午间收盘的1066.16点，累计涨幅27.09%，概念当前排名第2名。截至午间收盘，成分股中的天瑞仪器、英诺特、明德生物、华盛昌等多只个股涨停。

　　校对 柳宝庆

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