信达生物旗下的贝伐珠单抗生物类似药正式获批上市

　　来源：蓝鲸财经

　　蓝鲸财经6月19日讯，信达生物制药（HK.01801）今日宣布，其自主开发的重组人源化抗血管内皮生长因子(“VEGF”)单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗生物类似药，国际商标：BYVASDA）正式获国家药监局批准上市，成为第二个国产贝伐珠单抗生物类似药。

　　据悉，贝伐珠单抗（安维汀）是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，通过阻断 VEGF 而抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。2004 年，该药品首次获 FDA 批准，2005 年在欧洲获批，2010 年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌，2015 年又被 NMPA 批准用于治疗非小细胞肺癌。截止目前，获批包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。

　　据罗氏财报显示，2019 年安维汀全球销售额约为 70.7 亿瑞士法郎，同比增长 3.3%。公开数据显示，国内贝伐珠单抗 2017 年销售额约为 15 亿元。

　　据了解，贝伐珠单抗在中国的专利保护 2018 年到期，齐鲁的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）在2019 年 12 月 6 日获批上市，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。信达本次获批后将成为第二个国产「安维汀」。

　　信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示：“作为国家重大新药创制专项成果，达攸同是具有国际品质的抗VEGF单克隆抗体，是继达伯舒（信迪利单抗注射液）之后信达生物获批上市的第二个单克隆抗体药物。我们真切地希望达攸同能让越来越多的中国普通肿瘤患者获益。2020年1月，信达生物将达攸同在美国和加拿大的商业化权益授权给美国制药公司Coherus，彰显了信达生物研发的达攸同的质量获得了国际认可，我们也期待通过和Coherus合作，让全球更多患者受益。”（蓝鲸财经 zhanghao@lanjiner.com)

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