岐黄速览84｜《中药注册管理专门规定》施行，助力中医药传承创新发展
中医要闻
《中药注册管理专门规定》施行 7月1日，国家药监局组织制定的《中药注册管理专门规定》开始施行。其对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确。
点评：
岐黄学者、上海中医药大学急危重症研究所所长方邦江教授：过去，中药注册管理规范多从西医注册管理取经，忽视人用经验，这也在一定程度上影响了中药创新及发展。规定的实施，在中药审评审批制度改革中具有划时代的意义，体现了药品注册管理制度与中医药特点、规律的深度融合，有利于激发中医药领域的创新与活力。
中医药专业技术人员师承教育管理办法出台 6月30日，国家中医药管理局公布《中医药专业技术人员师承教育管理办法》。据办法，指导老师应具备中医类别执业医师资格，同时获得中医类副主任医师以上职称或累计从事中医临床工作15年以上；继承人应为具有执业医师或执业助理医师或中医（专长）医师资格，或具有实践工作经验的中药专业技术人员。
国家医保局：按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围 6月29日，国家医疗保障局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》。其中提出，按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。独家药品的认定以6月30日为准。拟纳入药品目录的非独家药品，采用竞价等方式同步确定医保支付标准。
全国中成药集采拟中选结果公示：拟中选品种价格平均降幅近五成 湖北省医药价格和招标采购管理服务网公示了全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果。公示时间截至6月27日。此次共有63家企业、68个报价代表品中选，中选品种平均降幅49.36%。根据30省（区、市）联盟地区年度采购金额测算，预计每年可节约药品费用超过45亿元。
世界中医药大会第七届夏季峰会在贵阳召开 6月25日，世界中医药大会第七届夏季峰会在贵阳开幕。全球20个国家和地区的1000多名中医药专家、学者、企业代表出席本次大会。据悉，随着国际大循环的推进和人类对于健康的需求，中医药近年来在世界范围内得到了更多的认可和关注。目前，中医药已传播到196个国家和地区，全球约40亿人使用过中医药，占世界总人口80％，华人和东南亚地区居民仍然是海外中医药应用的主要人群。
《云南省中医药条例》修订出台 7月1日，《云南省中医药条例》正式施行，明确拓宽医疗机构中药制剂的调剂使用范围、政府举办的综合医院应当设立中医病床等。同时，规定有关部门应当按照中医医疗特点动态，调整中医医疗服务价格，合理确定中医诊疗项目、中药饮片、医疗机构中药制剂和民族药的基本医疗保险基金支付的报销比例，对医保患者在定点医疗机构住院所发生的中医诊疗费用和服务项目数占住院总费用及诊疗项目数的比例不得作出限制。
重庆首家中医药高等院校揭牌 重庆中医药学院6月30日揭牌成立，这是重庆直辖以来唯一新设置的公办普通本科院校，也是当地唯一的中医药高等院校。该学院以重庆医科大学中医药学院为基础，充分整合重庆市中医院、重庆市中药研究院和重庆市药物种植研究所等重庆市中医药教学科研资源而组建。其前身可追溯到1951年原西南军政委员会卫生部创办的重庆中医进修学校。
“中药全产业链质量技术服务平台”建设项目启动 6月28日，“2022年产业技术基础公共服务平台项目——中药全产业链质量技术服务平台”建设项目推进会在北京召开。该项点由“中药全产业链质量可追溯数据平台”“中药全过程质量控制检验检测平台”“中药创新成果产业化公共服务平台”三部分构成。项目建成后将为行业提供中药产业管理、中药新药开发、检验检测服务、快速检测服务、中药大品种二次开发、追溯数字化服务、药理药效和安全性评价、质量管理体系建设服务、知识服务、成果转化服务、中药产品或企业评价等服务。
工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼
连花杯·我和中国药征集活动开始了！快来参与 6月27日，由人民日报健康客户端主办，以岭药业支持的“连花杯·我和中国药”征集活动启动。本次活动将通过对中医药故事的征集、分享、传播、互动，推动更多国人认识中医药、了解中医药、应用中医药。无论是研发人员，还是临床医生，无论是专家学者，还是普通百姓，只要你对中医药充满热爱并有感而发，请将你的故事告诉我们。讲述中医药故事，促进中医药传承创新发展，我们一起行动！
大型文献纪录片《人民中医》在广东启动拍摄 6月21日，大型文献纪录片《人民中医》广东拍摄工作推进会在广东省中医院召开。《人民中医》全片策划240集，每集设置15分钟左右，以网络平台为传播主体。定位为“三史一书”，即一部中医药五千年的演进史、一部当代中医药传承创新的复兴史、一部中国共产党领导下的中医药发展史、一部中医药医学科学的百科全书，将中医医运、中国国运、中华文明命运“三运”交织融汇，全景记录中医药复兴的壮阔历史，系统总结中国中医药的中国式现代化模本范式，形成全面反映中华中医药学伟大瑰宝的阶段性、总结性、史诗性巨作。
点评：
中国工程院院士刘良：中医药是中国的，也是世界的。中医药走向世界的进程正在进一步加快，世界认同与运用中医药也更加广泛，《人民中医》作为一部综合性、全面性、系统性介绍宣传中医药文化的纪录片，对于中医药走向世界具有重要的传播价值。
产业洞见
同仁堂国药公司获“第七届中医药国际贡献奖” 6月25日，北京同仁堂国药有限公司在世界中医药大会第七届夏季峰会上被授予“第七届中医药国际贡献奖”。今年是同仁堂境外发展三十年，同时是北京同仁堂唯一国际化发展平台——同仁堂国药公司上市十周年。经过三十年的境外拓展，同仁堂商标已在100多个国家和地区注册，产品行销世界40多个国家和地区，注册超过1000个品规。在境外28个国家和地区建立了160家零售终端、中医诊所、养生中心和文化中心，服务了5000多万世界民众，实现了中医药文化在上亿人次中的广泛传播。
贵州发布首批中医药康养旅游精品线路 6月30日，贵州发布首批6条中医药康旅融合精品旅游线路。据了解，线路是由贵州旅游协会组织有关专家团队依托贵州特色山地、气候、旅居、温泉、森林、中医药、户外运动等优质资源策划形成，分为中医养生、民药浴养、温泉养身、文化养心、避暑爽身、休闲康体6个主题，涉及百里杜鹃景区、黄果树景区、从江岜沙苗寨、梵净山世界自然遗产地等贵州著名景区景点。
神威药业降脂通络软胶囊被公告提前终止中药品种保护 6月29日，国家药监局发布公告，提前终止神威药业集团有限公司降脂通络软胶囊的中药品种保护。即这款产品将不再按国家中药保护品种管理，不得再冠以“国家中药保护品种”的称谓。据悉，降脂通络软胶囊在2022年的销售额是3590万元，同年，神威药业的营收近40亿元，可见其在企业总营收之中占比不足1%。
2023中国中药研发实力50强排行榜发布 6月29日，2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发创新峰会在重庆举行，会上发布了“2023中国中药研发实力排行榜”榜单。江苏康缘药业股份有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司、中国中药控股有限公司排名前三。
以岭药业心脑血管主力产品通心络、参松养心、芪苈强心在肯尼亚获批注册 6月27日，肯尼亚卫生部药剂业及毒药管理局消息，由以岭药业研发生产的中成药通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊已在肯尼亚获批注册，允许上述三款药品在该国上市销售。通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊是以岭药业在心脑血管病领域的三大创新专利中药，治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、慢性心力衰竭三个适应症。
医疗动态
武汉市精神卫生中心国医堂开诊 6月29日，武汉市精神卫生中心国医堂揭牌开诊。目前诊疗方式主要包括中药汤剂口服疗法、中药熏洗疗法、耳穴压豆疗法、穴位敷贴疗法、中医情志疗法、中医音乐治疗、中医运动疗法、刮痧治疗、辨证施膳指导等。病患可通过网上预约挂号或门诊二楼挂号，体验中医特色诊疗。
安徽：规范“三伏贴”技术应用管理 6月29日，安徽省中医药管理局印发《关于开展冬病夏治穴位贴敷服务技术应用管理专项评估的通知》，规范冬病夏治穴位贴敷技术应用管理，提出要打击非法提供“三伏贴”服务。对涉及非医疗机构、非医务人员开展“三伏贴”服务的举报投诉和问题线索开展认真调查和处理，保障群众就医安全。
江苏省中医院“冬病夏治”活动正在进行 6月27日，江苏省中医院消息，该院“冬病夏治”活动已开启，将持续至9月底。涉及儿科、耳鼻喉科、风湿免疫科、妇科、呼吸科、老年科、脾胃病科、普内科、肾内科、推拿科、针灸康复科、治未病科、肿瘤科等，涵盖了60多个诊疗病种。除了三伏贴、三伏灸等冬病夏治手段外，还有三伏汤、三伏茶、三伏足浴等。