为何新冠抗原检测不能作为确诊标准?它与核酸检测有什么区别?

  快速抗原检测敏感性与病毒载量相关

  新冠快速抗原检测真实世界研究包括19项研究,使用11109份样本,2509份RT-PCR阳性。

  快速抗原的敏感性在28.9%(95%可信区间16.4-44.3)和98.3%(95%可信区间91.1-99.7)之间,较大的敏感性差异可能取决于人口特征、病毒载量和临床症状。

  有关某品牌快速抗原诊断临床评价中指出的,在Ct值<25的样本中,灵敏度在97-100%之间,在Ct值介于25和<30之间的样本中,灵敏度在50-81%之间,但在Ct值介于30和<37之间的样本中,灵敏度低至12-18%。

  快速抗原检测对于无症状感染者灵敏度较低

  新冠快速抗原检测在儿童大数据分析中包括17项研究,共6355名儿科研究参与者。所有研究都将抗原检测与RT-PCR进行了比较。

  总体而言,研究评估了六种不同品牌的八种抗原测试。对于有症状和无症状儿童患者来说,快速抗原诊断灵敏度差别较大,从71.8%下降至56.2%。

  WHO世卫组织“抗原检测用于诊断SARS-CoV-2感染临时指导文件”里面指出:

  抗原快速检测在有社区传播的区域(检测阳性率≥5%)结果最为可靠。在无传播或低传播的情况下,抗原快速检测阳性预测值较低(假阳性结果多),此类环境下核酸检测作为一线检测方法。