全球感染人数逼近2亿：新冠疫苗和德尔塔谁更强？重要发现！国药单抗对德尔塔（Del
近期，国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体，中和活性IC50高达5ng/ml。
该研究利用噬菌体展示技术，以8名SARS-CoV-2感染康复患者外周血单个核细胞（PBMC）为基因原材料，建立免疫文库，成功筛选出多株对SARS-CoV-2具有高中和活性的单克隆抗体。晶体结构解析数据显示，活性最强的抗体2B11所识别的RBD表位与ACE2的结合位点高度重叠，可有效阻断新冠病毒与细胞表面的ACE-2结合，进而阻止其感染细胞。
2B11-Fab与SARS-CoV-2RBD复合物的晶体结构
同时，研究团队还利用hACE2-腺病毒（hACE2-ADV）转导的IFNAR-/-小鼠模型评价了2B11对SARS-CoV-2感染的预防和治疗效果。研究结果表明，与对照组相比，攻毒前或后施用2B11均能显著降低病毒感染引起的体重减少及肺部病毒载量；进一步的肺部病理组织切片分析结果显示，2B11的施用能明显降低病毒感染引起的肺部炎症。
德尔塔变异株（B.1.617.2）已经成为全球新冠肺炎传播的主要变异株，也是目前国内正流行的变异株。近期补充研究结果显示，2B11对该变异株具有与野生株高度一致的中和活性，预示2B11在由Delta变异株引起的新冠肺炎的短期预防与早期治疗上具有较大的应用价值。
目前该2B11抗体的临床申报工作正有序推进，以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。
该成果在线发表在Cell Discovery（Nature子刊）上，研究论文题目为“Screeningof potent neutralizing antibodies against SARS-CoV-2 using convalescentpatients-derived phage-display libraries”。该项研究有望成为应对变异株的有利武器。
该项目合作单位为中国科学院上海高等研究院、中国科学院武汉病毒研究所。该论文通讯作者为中国生物杨晓明研究员等，第一作者为武汉生物制品研究所抗体研究室潘勇兵博士等。
单克隆抗体作为靶向治疗药物，具有特异性强、疗效显著及毒性低等特点，被誉为“生物导弹”，在多种疾病治疗上显示出极好的疗效和广阔的应用前景。在应对病毒性传染病上，具有中和作用的单克隆抗体，可以特异性的中和病毒，阻止病毒进入细胞增殖，既可以作为高危人群的短期预防，也可以用于病毒感染后疾病的治疗，因此也是全球新冠疫情防控研究的热点。
来源：中国生物
从新冠疫情暴发至今，已过去一年半的时间。截至8月2日，全球范围内共有1.98亿人确诊，其中422万人死亡。为控制疫情，世界各国都在加速新冠疫苗接种行动。据世卫组织统计数据，截至8月2日，全球已累计接种41.8亿剂新冠疫苗，其中28.5%的人口至少接种了一剂，14.7%的人口已完成全程接种。
然而，新冠变异病毒带来的挑战空前巨大，尤其是传播更易、传染更强的“德尔塔”（Delta）变种病毒。在许多国家，德尔塔已经成为流行的主要变种病毒，包括一些新冠疫苗接种率较高的国家。这也导致全球面临新一波疫情的风险。世卫组织总干事谭德塞7月21日发出警告，全球正处于新一波新冠病毒感染和死亡浪潮的“早期阶段”。他强调，在所有国家都控制住疫情之前，新冠疫情的全球威胁将持续存在。随着全球疫苗接种行动的推进，新冠病毒也在不断变异，为全球疫情防控带来新的挑战。那么，新冠疫苗和当前主流的“德尔塔”变种病毒，到底谁更强？
一、Delta变异株的新特点
钟南山院士对广州疫情的研究总结出Delta变异株的4个重要特点：
1、潜伏期短，潜伏期平均低于4天（普通株平均为3~7天）。
2、传播速度快，基础研究显示该变异株受体亲和力较武汉株强2倍，广州疫情流行病学调查显示，10天内就出现五代病例，南京疫情也在7月20日以来，9天时间内感染206例，说明delta毒株在短时间内就可以快速的传播。
3、病毒载量高，广州疫情中delta毒株感染患者的呼吸道病毒载量平均值比非变异株患者的高（有研究发现Delta毒株感染者的呼吸道病毒载量是原始毒株感染者的1260倍）。
4、转阴时间长，广州流行病学追踪显示，delta毒株感染转阴时间为13~15天（普通株为7~9 天）。
二、一些已经接种了疫苗的民众依然感染了德尔塔变异株，为什么打过疫苗还会被感染？
在国务院联防联控机制2021年7月31日15时召开的新闻发布会上，科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣研究员表示：从目前全球的情况来看，出现打疫苗以后又被感染，我们叫做突破病例，它是一种常态，并不是例外。但是需要强调的是，出现突破病例，仍然是我们全球打了30多亿剂次疫苗人中的少数。新冠病毒疫苗是第一次在人类使用，所以很多还是在数据积累过程当中。临床数据显示，任何一款疫苗都不是百分之百的预防感染的，但是总的判断，目前各种变异株仍然是在现在疫苗可控的范围之内。我们国家去年以来采取的防控措施也都是有效的。由于我们现有的防控措施能够落实到位，疫苗接种也是在全球是领先的，没有大规模暴发的现实环境。基于在境外开展的大规模疫情国家开展的真实世界研究，特别是像在智利开展的一千多万人的研究过程当中，我们可以看到，我们国家科兴公司的疫苗总体保护率，就是对所有症状、轻症的保护在65%以上，对预防重症和进ICU监护病房和死亡病例的保护分别高达87.5%、90.3%和86.3%，这充分说明，我们国家的疫苗可以有效地降低住院、重症和死亡率。现有的研究也显示，全球各条技术路线的疫苗，对新冠变异株保护力确实呈现一定程度的下降，但是对这种变异株，它仍然还是在疫苗保护范围之内的。特别是它的中和抗体和保护率，还都是一定程度的存在的。我们刚才提到的智利一千万人口的研究，使用我们国家的科兴疫苗有效，而这个地区就是伽马变异株流行为主的地区。虽然很多国家疫苗接种率已经很高了，特别是发达国家，但是在放宽疫情控制措施之后，仍然都出现了大幅度的疫情反弹。这再次说明，疫苗接种必须和严格的防控措施并用，这才是防止疫情反弹的主要措施。
三、mRNA疫苗与病毒载体疫苗对Delta变异株的有效性
近日，NEJM发表了来自英国卫生部的PHE项目，针对疫苗接种对于Delta变异株真实世界保护力数据，这也是第一个发表的疫苗对于Delta变异株的真实世界有效性研究数据。结果显示：两剂BNT162b2 疫苗对Alpha变异株的有效性为 93.7%（95% CI，91.6 - 95.3），而对 delta变异株的有效性为 88.0%（95% CI，85.3 至 90.1）。两剂AZD1222疫苗对Alpha变异株和Delta变异株的有效性分别为 74.5%（95% CI，68.4 - 79.4）和 67.0%（95% CI，61.3 - 71.8）。
四、灭活疫苗对Delta变异株的有效性
7月29日晚，在外交部主办的新冠疫苗合作企业对话会上，国药集团中国生物董事长杨晓明在接受记者采访时，专门就中国生物的新冠灭活疫苗针对德尔塔毒株有效率的问题给予回应。杨晓明表示，通过在实验室中，将接种中国生物新冠灭活疫苗后形成免疫人群的血清，与席卷全球的多个新冠病毒变异株进行交叉中和实验，发现中国生物新冠灭活疫苗对包括德尔塔毒株在内的4个典型的变异株，都能够实现交叉中和。此外，根据斯里兰卡的研究机构 7 月 20 日发布的国药疫苗有效性的真实世界保护力研究报告显示，这项研究指出，国药集团中国生物新冠疫苗对于目前流行的变异株德尔塔毒株抗体和贝塔毒株抗体水平与自然感染后的水平相似，对阿尔法毒株抗体水平相对较低。与中国的流行株相比，疫苗接种者对德尔塔毒株的抗体滴度只下降了1.38倍，对于德尔塔株仍具有较好的保护效力。此外，研究结果表明国药疫苗还能诱导T细胞和记忆B细胞免疫反应。
此外，北京科兴也表示，目前已经获得全球多个流行变异株的样本，针对不同变异株进行的中和抗体实验看到了显著的效果。使用科兴疫苗的智利，近期发表了真实世界保护力数据，显示在新冠病毒伽马毒株流行的地区，科兴疫苗有明显的保护作用，而德尔塔毒株的血清中和抗体研究也看到了与伽马毒株类似的结果。目前正在使用德尔塔毒株进行新疫苗的研发生产，接下来将进一步推进这一项研究。
五、我国不同技术路线的新冠疫苗不可混打
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆31日在国务院联防联控机制发布会上表示，目前我国在新冠疫苗接种过程中，不同技术路线的疫苗是不能进行替换的。假如有一些特殊情况，用同一个企业的同一个品种疫苗不能完成，后续也要用相同技术路线的疫苗来完成接种。目前我国新冠疫苗接种还是要按照原先规定，不能混打。
六、普通人群完成免疫接种1年内暂无必要打加强针邵一鸣表示，初步观察，对已完成免疫接种一年以内的普通人群，暂没有必要进行加强针接种。但是对完成免疫超过6至12个月，并且免疫功能较弱的老年人和基础性疾病患者，以及因工作需要去高风险地区的人员，在国内从事高暴露风险职业的人群，是否有必要开展加强针以及何时开展加强针接种，正在进行研究。现在还没有足够证据显示，需要对全人群都进行第三剂的疫苗接种。综上，虽然目前各种疫苗对新冠变异株保护力确实呈现一定程度的下降，但是对这种变异株，它仍然还是在疫苗保护范围之内的。
中国疾病预防控制中心副主任冯子健介绍，现在正逢暑期的旅游旺季，在此期间的疫情防控，有几点非常重要：一是疫情高中风险地区人员要取消外出旅行。二是其他地区人员出行前要认真查询旅行目的地的疫情风险情况，暂缓前去高中风险地区旅行。三是无论到哪里旅行，都要做好个人防护，包括戴口罩、勤洗手，尽量避免和减少到室内人员拥挤的场所，在室外活动也要注意保持适当人际距离。四是老年人、慢性病患者，特别是尚未完成新冠疫苗全程接种，或者接种了新冠疫苗还没有满14天的老年人和慢性病患者尽量不去外地旅行。
本文来源：约翰霍普斯大学，https://view-hub.org/，http://www.gov.cn/
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本期编辑：屈婉箐