复杂注射剂的产业化研究与开发
转自:药事纵横
大会背景
如何顺应医保改革,正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着时间推移,真正有技术壁垒、能满足临床未满足需求的药物在各类谈判中显得游刃有余,普通仿制药转型做高端制剂优势尽显。随着MAH制度实施深化,国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮,很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段,老牌工业城市石家庄也同步面临转型。
本次大会特邀专家坐镇,相聚石家庄,整合行业资源,为上下游企业搭建供需交易平台,助力MAH产业化落地。批文、项目精彩纷呈,期待您的到来!
往届回顾
DDS? ? SHIJIAZHUANG
往届演讲嘉宾阵容
精彩花絮
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MAH B证企业论坛 —政策法规专场
09:00-09:40
从药品管理法实施条例看药品上市许可持有人制度落实
09:40-10:20
MAH制度下B证企业的生产许可现状及监管难点
谢老师?广东省MAH研究专家
10:20-10:40
轻松一刻
10:40-11:20
全国各省市生物医药产业高质量发展若干措施
张自然?制药工业协会特邀副会长
10:20-12:00
MAH制度下企业如何防控药品质量风险
王熳?国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长
MAH B证企业论坛 —中药专场
13:30-14:10
同名同方药大风口:新形势下同名同方药的发展趋势与挑战
14:10-14:50
基于中药有效成分的原创靶点发现
寇俊萍?中国药科大学教授
14:50-15:10
轻松一刻
15:10-15:50
中药配方颗粒发展格局及竞争优势
15:50-16:30
中药注册法规变革与产业发展策略
16:30-17:10
新形势下中药新药开发的立项
MAH B证企业论坛 —MAH实操专场
09:00-09:40
MAH 企业 初建:如何搭建人员架构及质量体系?
丁恩峰?业内资深GMP、药政法规与制药技术专家
09:40-10:20
MAH 企业 必修:如何申办生产许可证B证?
10:20-10:40
轻松一刻
10:40-11:20
MAH 企业 攻关:如何通过现场检查?
李宏业?北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师
11:20-12:00
MAH 企业 抉择:如何选择CMO 审计CMO要点?
MAH B证企业论坛 —行业趋势专场
13:30-14:10
新时期药企战略调整和产品规划
魏利军?北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO
14:10-14:50
新医改政策盘点与解读
许金灿?药闻康策创始人兼总经理
14:50-15:10
轻松一刻
15:10-15:50
MAH制度下行业趋势—集采篇
孟宇?药叶123总经理
15:50-16:30
医药大数据助力MAH? B证企业立项
杨建云?享融智云(上海) 商务总监
外用制剂论坛
09:00-09:40
经皮药物递送系统设计的分子药剂学基础
09:40-10:20
外用制剂体外释放方法及实验注意事项
段云剑深圳华溶技术总监
10:20-10:40
轻松一刻
10:40-11:20
透皮微针制剂的研究与开发
翟光喜山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长
11:20-12:00
改良型透皮给药制剂的产品开发立项及技术挑战
高端注射剂论坛
13:30-14:10
复杂注射制剂特色质控项的制定与评价
14:10-14:50
待定
孙立杰 石家庄四药 研究院院长
14:50-15:10
轻松一刻
15:10-15:50
复杂注射剂的产业化研究与开发
15:50-16:30
复杂注射剂在局部镇痛改良新药中的应用和研发策略
16:30-17:10
圆桌论坛
改良新药临床与复杂制剂论坛
09:00-09:40
浅议复杂制剂的复杂
潘卫三 沈阳药科大学教授
09:40-10:20
黏膜给药改良型新药关键技术及案例分享
郑爱萍 中国人民解放军军事医学科学院 研究员
10:20-10:40
轻松一刻
10:40-11:20
改良型新药的临床定位和开发策略
杨劲 中国药科大学教授
11:20-12:00
肿瘤免疫检查点治疗及其药物递送策略
吕万良 北京大学药学院教授
13:30-14:10
复杂制剂及改良型新药的经验分享
魏世峰 罗诺强施医药技术董事长兼CEO
14:10-14:50
难溶性药物的改良新药开发策略
韩军 聊城大学生物制药研究院院长
14:50-15:10
轻松一刻
15:10-15:50
待定
张哲峰 南京知和医药科技有限公司董事长、二级教授
15:50-16:30
药物纳米粒技术平台的构建与产品开发
吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司首席科学家
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大会开放若干个展位:
更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示:独家赞助、论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本茶歇赞助宣传等。
周慧芬 15858667450(微信同号)
王? ?欢 13588474548(微信同号)
张? ?玲 15005862516(微信同号)
赖庆刚 13550291524(微信同号)
嵇美霞 15706844213(微信同号)
刘 ? 丹 15558005219(微信同号)
曹永静 15520811395(微信同号)
薛 ? 绒 15958675001(微信同号)
凡 ? 工 18516737888(微信同号)
江晨玮 19906766912(微信同号)
王志文 19957627093(微信同号)
金玲玲 15158066904(微信同号)
张茹吉 18801970633(微信同号)
参会报名
DDS? ? SHIJIAZHUANG
▍参会人员
??制药企业董事长、总经理等管理层;
??制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员;
??药学研发机构负责人;
??临床试验机构负责人;
? MAH B证企业;
??商务BD负责人;
??投资机构相关人员;
??药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
▍注册报名
限时免费(人数限制,先注册先得)
本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由药融圈秘书通知您!
陈? ?影 13186968078(微信同号)
文智慧 18868801402(微信同号)
陈? ?婷??18758897187(微信同号)
郑王曦 15857107124(微信同号)
连海玲 15779032522(微信同号)
林倩倩 18857750934(微信同号)
吴? ? 双?13189698078(微信同号)
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