新型冠状病毒检测试剂盒你了解吗？

　　新型冠状病毒的检测试剂盒是什么？

　　又是怎样检测出新冠病毒的呢？

　　目前

　　医疗机构使用的新冠病毒检测试剂盒

　　主要分为两种

　　核酸检测试剂盒

　　抗体检测试剂盒

　　

　　01

　　什么是核酸检测试剂盒？

　　核酸检测，是通过检测病毒的遗传物质核酸而做出诊断，采用RNA逆转录反应和PCR技术，简单说就是使用生物技术抓取新冠病毒独有的核酸基因片段，然后大量复制，把它们的特点无限放大，这样就可以轻松检测到病毒了。核酸检测试剂盒的设计本身就是针对新型冠状病毒特有的基因片段，并且还做了特异性验证，用试剂盒去检测其他相似的病毒如SARS、流感病毒等，检测结果均是阴性，只有检测新冠病毒时才是阳性，这就确保了试剂盒的特异性，从而不会误诊。

　　02

　　核酸检测试剂盒为什么会出现漏检？

　　大家在新闻上看到过核酸检测出现漏检的现象，这是为什么呢？第一，我们对新冠病毒认识不足，感染过程、疾病进展目前都不清楚，这就可能导致采样时间不合适，从而漏检。第二，每个人的免疫力抵抗力不同，同样都感染了病毒，但有的人能快速地清除病毒，体内病毒量少，自然不易检出。第三，试剂盒有自身的灵敏度限制，也就是说样本中的病毒量少到一定程度，试剂盒是检测不出来的，这是核酸检测技术上的限制，另外，样本采集是否规范、转运保存是否恰当等因素都会影响试剂盒的阳性检出率。

　　存在漏检不能单纯地说是核酸试剂盒的原因，它是一个综合因素导致的。因此，试剂盒检测结果仅供临床参考，不得作为临床诊断的唯一标准，还需结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。

　　03

　　什么是抗体检测试剂盒？

　　抗体检测试剂盒是通过检测出新冠病毒特异性抗体，提示机体可能受到新冠病毒感染的一种检测方式。病毒侵入人体后，经过一定的潜伏期产生抗体，先出现的是免疫球蛋白M（IgM），但该抗体维持时间短、浓度低，在血中持续数日至数周，是急性期感染的诊断指标，免疫球蛋白G（IgG）出现的时间略晚，在IgM接近消失时，IgG的含量达到高峰，IgG产生后浓度高、维持时间长，IgG阳性提示感染中后期或有既往感染存在。因此，通过检测血液样本中的特异性抗体IgM和IgG的存在及含量，可以来间接判断体内有无病毒及病毒感染情况。

　　04

　　怎样检测样本中的新冠病毒特异性抗体？

　　在检测血液样本时，运用人工合成的抗原，通过与样本中的特异性抗体进行抗原抗体结合反应并转化成可视信号来进行测定。目前，已批准的新冠病毒抗体检测试剂盒有胶体金法和磁微粒化学发光法，胶体金法将反应结果形成肉眼可见的条带，检测时间较短，一般15分钟左右可以出结果，磁微粒化学发光法通过反应过程中的光信号进行检测，灵敏度高于胶体金法，检测过程一般需要半小时。

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　　抗体检测试剂盒的局限性

　　根据免疫应答的一般规律，抗体的产生和消失是一个动态过程，若是采样时间过早，抗体还未产生或产生量少，便会造成漏检。因此，目前批准的新冠病毒抗体检测试剂盒的预期用途为：仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新冠病毒感染的肺炎确诊和排除的依据。

　　总的来说，核酸检测是新型冠状病毒检测优先检测方式，具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点，抗体检测则因其操作便捷、检测迅速的特点，可作为核酸诊断的补充手段。核酸检测从病理学角度证明人体是否受到病毒感染，抗体检测从血清学角度侧面佐证，两者相结合，再加上临床指征，可以更全面地反映感染对象的真实状态，也更有利于采取相应措施。

　　来源：浙江药闻、宁波市市场监管局

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