国家新版新冠诊疗方案发布

  第九版新冠肺炎诊疗方案正式发布,连花清瘟、金花清感、血必净注射液、热毒宁注射液、化湿败毒颗粒等多款中成药再被推荐!

  3月15日,国家卫建委官网发布了关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)的通知。

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  《方案》内容显示:当前,新型冠状病毒肺炎疫情仍在世界范围内持续流行,奥密克戎(Omicron)毒株已取代德尔塔(Delta)毒株成为主要流行株,新型冠状病毒肺炎患者临床表现呈现新的特点,且针对新型冠状病毒肺炎治疗的新药物已相继上市,治疗经验和治疗手段进一步丰富。

  为进一步科学、规范做好新型冠状病毒肺炎诊疗工作,国家卫健委和国家中医药管理局组织专家对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版修订版)》相关内容进行修订,形成了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。

  据悉,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版修订版)》是于2020年8月19日发布的,经过一年多的时间,形成了现今最新版的新冠肺炎诊疗方案。

  多个抗病毒药物获批使用

  在抗病毒方面,《方案》指出要避免盲目或不恰当使用抗菌药物,尤其是联合使用广谱抗菌药物。除此之外,还新增了多款抗病毒治疗的药物,包括利托那韦片、安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液、静注 COVID-19 人免疫球蛋白等。

  利托那韦片(Paxlovid):适用人群为 14 发病 5 天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17 岁,体重≥40kg)。用法:300mg PF-07321332 与 100mg 利托那韦同时服用,每 12 小时一次, 连续服用 5 天。

  新版诊疗方案特别指出,利托那韦片不得与哌替啶、雷诺嗪等高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重或危及生命的不良反应的药物联用。

  值得一提的是,利托那韦片从获批注册到纳入新版诊疗方案仅过去一个多月的时间,在2022年2月11日,国家药监局发布通知称,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 (即 Paxlovid) 进口注册。

  安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液:联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的 成人和青少年(12-17 岁,体重≥40kg)患者。用法:二药的剂量分别为 1000 mg。在给药前两种药品分别以 100 ml 生理盐水稀释后,经静脉序贯输注给药,以不高于 4ml/min 的 速度静脉滴注,之间使用生理盐水 100ml 冲管。

  据悉,安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液是腾盛华创医药(北京)研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。于2021年12月8日获得国家药监局批准注册。

  静注 COVID-19 人免疫球蛋白:可在病程早期用于有 高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。使用剂量为轻型 100mg/kg,普通型 200mg/kg,重型 400mg/kg,静脉输注,根据患者病情改善情况,次日可再次输注,总次数不超过 5 次。

  一批中成药继续被推荐

  在中药治疗方面,前几个版本中屡次出现的藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、连花清瘟胶囊(颗粒)、金花清感颗粒、疏风解毒胶囊(颗粒)、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液等药品仍然在推荐行列。

  不同阶段推荐使用的中成药有所不同,详情如下:

  1、医学观察期

  临床表现 1:乏力伴胃肠不适

  推荐中成药:藿香正气胶囊(丸、水、口服液) 

  临床表现 2:乏力伴发热 

  推荐中成药:金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、 疏风解毒胶囊(颗粒)

  2、临床治疗期(确诊病例)

  (1)湿热蕴肺证

  临床表现:低热或不发热,微恶寒,乏力,头身困重,肌肉酸痛,干咳痰少,咽痛,口干不欲多饮,或伴有胸闷脘痞,无汗或汗出不畅,或见呕恶纳呆,便溏或大便粘滞不爽。舌淡红,苔白厚腻或薄黄,脉滑数或濡。

  推荐处方:槟榔 10g、草果 10g、厚朴 10g、知母 10g、黄芩 10g、柴胡 10g、赤芍 10g、连翘 15g、青蒿 10g(后下)、苍术 10g、大青叶 10g、生甘草 5g。

  推荐中成药:金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)

  (2)疫毒夹燥证 临床表现:恶寒,发热,肌肉酸痛,流涕,干咳,咽痛,咽痒,口干、咽干,便秘,舌淡、少津,苔薄白或干,脉浮紧。

  推荐处方:宣肺润燥解毒方

  基础方剂:麻黄 6g、杏仁 10g、柴胡 12g、沙参 15g、麦冬 15g、玄参 15g、白芷 10g、羌活 15g、升麻 8g、桑叶15g、黄芩 10g、桑白皮 15g、生石膏 20g。

  服欧美综艺法:每日 1 剂,水煎 400ml,分 2 次服用,早晚各 1次。

  推荐中成药:金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)

  2.3普通型 (1)湿毒郁肺证 临床表现:发热,咳嗽痰少,或有黄痰,憋闷气促,腹胀,便秘不畅。舌质暗红,舌体胖,苔黄腻或黄燥,脉滑数或弦滑。 推荐处方:宣肺败毒方 基础方剂:麻黄 6g、炒苦杏仁 15g、生石膏 30g、薏苡仁 30g、麸炒苍术 10g、广藿香 15g、青蒿 12g、虎杖 20g、马鞭草 30g、芦根 30g、葶苈子 15g、化橘红 15g、甘草 10g。 服法:每日1剂,水煎400ml,分2次服用,早晚各1次。 推荐中成药:宣肺败毒颗粒 2.4 重型 (1)疫毒闭肺证 临床表现:发热面红,咳嗽,痰黄粘少,或痰中带血,喘憋气促,疲乏倦怠,口干苦粘,恶心不食,大便不畅,小便短赤。舌红,苔黄腻,脉滑数。

  推荐中成药:化湿败毒颗粒

  (2)气营两燔证 临床表现:大热烦渴,喘憋气促,谵语神昏,视物错瞀,或发斑疹,或吐血、衄血,或四肢抽搐。舌绛少苔或无苔,脉沉细数,或浮大而数。

  推荐中成药:喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液。中药注射剂可与中药汤剂联合使用。

  2.5 危重型 内闭外脱证 临床表现:呼吸困难、动辄气喘或需要机械通气,伴神昏,烦躁,汗出肢冷,舌质紫暗,苔厚腻或燥,脉浮大无根。 推荐处方:人参 15g、黑顺片 10g(先煎)、山茱萸 15g,送服苏合香丸或安宫牛黄丸。 推荐中成药:血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液。中药注射剂可与中药汤剂联合使用。

  儿童中药治疗方面,《方案》指出,儿童患者的中医证候特点、核心病机与成人基本一致, 治疗参照成人中医治疗方案,结合儿童患者临床症候和小儿生理特点,辨证酌量使用。可选择儿童适用中成药辨证使用。

  ◆来源 | 医药健康地方台、国家卫健委

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