长＋短读长测序齐上阵，测序巨头推新品
本期看点
① Illumina正式推出Illumina Complete Long Read
② 辉瑞430亿美元收购Seagen
③ 赛诺菲29亿美元收购Provention Bio
④ 德琪医药抗体偶联药物ATG-022获批临床
⑤ 总投资10亿元，浙江好记忆乳业正式奠基
⑥ Guardant Health提交Shield试剂盒PMA
① Illumina正式推出Illumina Complete Long Read
作者：Illumina
解读：617
来源：Illumina
发布日期：2023-03-15
■ 内容要点
3月15日，全球测序领导者因美纳Illumina宣布，正式推出基于Illumina现有新一代测序平台的最新长读长产品Illumina Complete Long Read （ICLR），并表示今起全球可订购。
ICLR可以完善标准短读长WGS数据，并通过多种方式提供更全面的全基因组图谱：（1）在复杂、难绘制的区域检出具有高度同源性或重复区域的变异；（2）解析复杂的结构变异、假基因和大片段插入/缺失（InDel）；（3）定相变异，检出单倍型。
并且，ICLR可以与此前Illumina推出的NovaSeq系统无缝集成，从而在同一台仪器上实现长读长和短读长测序。
此外，根据报道，ICLR工作流程简单、具有高度可扩展性，更适合高通量研究，并对DNA起始量的要求更低（仅需50ng，无需专门的提取、剪切或片段长度筛选）。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/1wdb16fAjMAnYuH2Oby2iA
② 辉瑞430亿美元收购Seagen
作者：辉瑞
解读：Alex Zhang
来源：Businesswire
发布日期：2023-03-13
■ 内容要点
3月13日，辉瑞宣布与全球癌症药物研发公司Seagen达成最终合并协议，将以每股229美元的现金价格收购Seagen，交易总价达到430亿美元（约合人民币2957.3亿）。交易预计将在2023年底或2024年初完成。
此次收购完成后，辉瑞将利用其蛋白质工程和药物化学能力推进Seagen的抗体偶联药物（ADC）技术升级，以开发潜在的药物组合和新一代生物制剂，进一步增强辉瑞在肿瘤治疗领域的领先地位。此外，辉瑞预计将主要通过新借贷310亿美元的长期债务为交易提供资金，剩余资金将来自短期融资和辉瑞手头现金。
Seagen公司是ADC领域的行业领导者，该技术是靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物通过连接子偶联而成，兼具化疗药物的强大细胞毒作用和抗体药物的肿瘤靶向性作用。在FDA批准在售的12种ADC中，Seagen公司拥有4种。
原文链接：
https://www.businesswire.com/news/home/20230313005335/en/
③ 赛诺菲29亿美元收购Provention Bio
作者：Provention Bio
解读：Richard
来源：Provention Bio官网
发布日期：2023-03-13
■ 内容要点
3月13日，生物制药公司Provention Bio宣布与赛诺菲达成收购协议，赛诺菲将以每股25美元的价格现金收购Provention Bio，交易总额达到29亿美元（约合人民币198.9亿元）。同时，赛诺菲将Provention Bio公司开发的1型糖尿病药物Tzield收归囊中。
Tzield是一种抗CD3的单克隆抗体，于去年11月份获得FDA批准用于延缓成人3期1型糖尿病发病，以及8岁及以上儿童2期1型糖尿病发病。在治疗儿童及成人新发3期1型糖尿病上，Tzield正处于3期临床评价阶段。
此次收购是赛诺菲发力免疫介导疾病领域和疾病修饰疗法领域的重要战略举措。赛诺菲将凭借其在糖尿病领域建立的优势资源大力推动Tzield的临床及商业化开发，使其惠及更多患者。
原文链接：
https://investors.proventionbio.com/2023-03-13-Sanofi-to-acquire-Provention-Bio,-adding-to-portfolio-TZIELD,-the-first-disease-modifying-treatment-for-the-delay-of-Stage-3-type-1-diabetes-T1D
④ 德琪医药抗体偶联药物ATG-022获批临床
作者：药明康德
解读：海思邈
来源： 医药观澜
发布日期：2023-03-15
■ 内容要点
3月14日，德琪医药宣布，国家药监局药品审评中心已批准ATG-022治疗晚期及转移性实体瘤的1期临床试验CLINCH研究。
ATG-022是一款靶向紧密连接蛋白18.2（Claudin 18.2）的抗体偶联药物，其包含抗Claudin 18.2单抗、可诱导细胞凋亡的毒素和只在细胞内裂解的连接子，具有旁杀伤效应。研究表明，Claudin 18.2在胃癌、食道癌等癌症中过度表达。
已有数据显示，ATG-022对于Claudin 18.2有低纳摩尔级别的高亲和力，并具有强效的体内和体外抗肿瘤活性。此外，ATG-022还在Claudin 18.2低表达的病人来源胃癌异种移植模型中显示了较对照药物更为强效的抗肿瘤活性，意味着ATG-022有望为具有不同Claudin 18.2表达水平的胃癌患者带来临床获益。
据悉，CLINCH研究已经于去年12月在澳大利亚获得批准，这是一项在晚期或转移性实体瘤患者中开展的多中心、开放性1期剂量探索试验。该研究旨在评估ATG-022单药安全性及耐受性，以及确认ATG-022的生物有效剂量、最大耐受剂量和2期临床试验的使用剂量。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/OLBJAuzNT-yrN7LHH2Q1hQ
⑤ 总投资10亿元，浙江好记忆乳业正式奠基
作者：乳业资讯网
解读：Alex Zhang
来源：FoodTalks
发布日期：2023-03-13
■ 内容要点
近日，浙江好记忆乳业项目奠基仪式在温州市文成县成功举办。该项目于2022年12月签订投资协议，2023年3月正式开工建设，全年计划完成一期主体工程建设，2024年11月建成投产4条生产线，2025年3月建成2条生产线。
据悉，浙江好记忆乳业项目位于文成县白鹭洲水经济产业园，总投资10亿元，用地面积135亩，总建筑面积11.4万平方米，将采购瑞典、德国等先进生产设备，建设智能、数字化生产车间，计划建设6条生产线，主要生产配方复原乳、常温酸奶等乳制产品，奶源供应主要来源为新西兰及澳大利亚进口优质乳粉。
该项目建成后，预计年产25万吨液态乳，达产后年产值10亿元左右。据悉，浙江好记忆乳业有限公司注册资本3000万元，为上海中开国能实业（集团）有限公司控股子公司，后者持有其80%的股权。
原文链接：
https://www.foodtalks.cn/news/42643
⑥ Guardant Health提交Shield试剂盒PMA
作者：Guardant Health
解读：Jack Chen
来源：Biospace
发布日期：2023-03-10
■ 内容要点
3月10日，精准肿瘤学公司Guardant Health宣布，已向FDA提交了Shield血液检测试剂盒上市前批准申请（PMA）。
Shield血液检测试剂盒通过检测血液中肿瘤脱落的DNA，表征癌症存在的风险，能够对当前结肠直肠癌筛查方法形成有效补充，比传统方式检测出更多的结肠直肠癌患者。但是，该试剂盒检测的阴性结果并不能排除癌症的存在，筛查结果异常患者也需进行结肠镜诊断性评估。
此次申请是基于ECLIPSE临床研究数据，ECLIPSE研究纳入了超过2万名志愿者。该研究的初步结果显示，该试剂盒对结肠直肠癌检测的灵敏度达到83%，特异性达到90%。此外，Shield血液检测试剂盒对晚期腺瘤的检测灵敏度为13%。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/guardant-health-submits-premarket-approval-application-to-the-u-s-food-and-drug-administration-for-shield-blood-test/