CIS-Asia 2023圆满落幕，博腾股份再亮相

　　2023年3月16-17日，由百世传媒｜Best Media与中国药学会制药工程专业委员会共同主办的“CIS-Asia2023第十二届化学制药国际峰会-亚洲“在天津圆满落幕。持续2天的峰会主题覆盖创新药、改良新药和仿制药研发，汇聚了1600多位业内同仁到场交流。

　　博腾参加CIS-Asia2023第十二届化学制药国际峰会

　　（）小分子事业部分析部执行总监董国强博士获邀分享“外用制剂IVRT/IVPT支持 ”话题，获得现场听众广泛关注。

　　体外释放（IVRT）及体外渗透（IVPT）试验是目前评价皮肤局部外用制剂药学研究的重要技术方法。中外的各类法规指南中已有较多的体现，但在要求上存在些许差异。董博结合实例，对法规进行了剖析和解读，尤其是关键指标的对比和限度控制，将方法开发的要点做了详细的阐述。

　　博腾复杂透皮制剂技术平台的建设过程基于QbD理念，在处方设计阶段即充分考虑了IVRT/IVPT的各项控制点，现已开始了数个项目不同阶段的高质量交付。

　　在另外的“新药分析方法开发“分论坛上，博腾股份小分子事业部分析研发总监蒋慧娟女士获邀分享“原料药分析方法开发思路与案例分析 ”话题，同样引起了听众的热烈反响。

　　原料药杂质研究作为质量研究的难点和关键点，一直以来受到研发人员的密切关注。伴随新药开发的进程，杂质研究的程度和广度都在加深，分析方法也在持续优化和改进。在报告中，她重点分享了博腾在有关物质通用分析方法开发流程：首先完成样品准备和技术选择，然后进行方法筛选，之后再进行方法优化，最后对方法进行确认或预验证，实现闭环。

　　她的报告结合了法规的要求，综合考虑物料的性质、设备支持度、色谱柱/流动相/有机溶剂的选择依据、结合实践对参数的优化，融合了其多年工作的经验、教训和思考，展示出博腾精湛的研发技能和科学的流程体系保障。

　　博腾在会场外的展台亦是一道亮丽的风景，吸引了多位与会听众的驻足交流技术，沟通合作。

　　卓越的全球化端到端CDMO服务

　　博腾股份为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的化学药（包括起始物料、中间体、原料药、制剂）和生物药（包括质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗）定制研发和生产服务（CDMO）。我们的研发、生产和运营机构遍及中国（重庆、成都、上海、江西宜春、湖北应城、苏州、香港）、美国、比利时、瑞士、丹麦、斯洛文尼亚等地。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证，产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。