安科生物(300009.SZ):新冠抗原检测试剂盒已完成临床试验 博生吉已开发成
智通财经获悉,12月13日,安科生物(300009.SZ)在投资者互动平台中表示,公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)已取得欧盟CE认证,并通过了中国食品药品鉴定研究院检测,目前已完成临床试验,现处于注册报产前准备资料阶段。生长激素长效水针目前正在进行商业化生产线的样品稳定性研究,公司将尽快申报生产。
除此之外,公司在研的“人干扰素α2b喷雾剂”于2020年被安徽省疫情防控应急综合指挥部指定为抗新冠肺炎感染专用物资,与阿法纳合作的“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”已完成中检院品检测,目前相关工作正在审评中。
子公司方面,据安科生物介绍,安科余良卿蛇胆川贝液产品包括蛇胆川贝液(有糖型)、蛇胆川贝液(无糖型),其中蛇胆川贝液(无糖型)为全国独家产品,国家医保甲类品种,对糖有限制的人群亦可使用,如糖尿病患者、高脂血症及肥胖患者等。
根据近期安徽省卫健委发布《安徽省新型冠状病毒感染中医药防治推荐方案(2022年第二版)》的通知,中成药蛇胆川贝液入选参考用药。蛇胆川贝液有祛风止咳,除痰散结之功效,广泛用于风热咳嗽,痰多气喘,胸闷,咳痰不爽或久咳不止等症状。
博生吉公司已开发成功多个细胞产品并进入临床验证阶段,其中自主研发的CD7-CAR-T细胞注射液(研发代号:PA3-17注射液)和靶向B7-H3的CAR-T细胞注射液(研发代号:TAA06注射液)均已获批中国注册临床,并获得美国FDA孤儿药认定,其中TAA06注射液已获得RPD认定。
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