健康

　　■新快报记者 梁瑜

　　随着防疫政策走向精准防控，" 全民核酸 " 退场，人们越来越多地倾向于自己买抗原试剂在家自测。抗原自测迎来了新的机会。12 月 1 日，广州市疫情防控新闻发布会提出对不同人群采取不同的核酸检测策略，并鼓励家庭自备抗原试剂盒。一时间，广州新冠病毒抗原检测试剂销售火热。我国已获批上市的新冠抗原自测试剂盒有哪些？不同抗原检测技术之间有何差别？如何选购和使用？

　　线上药店部分品牌缺货，部分线下药店一盒难求

　　《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》明确，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

　　在线下药店，记者 12 月 5 日中午 1 时到天河区黄村街某药店了解到，新冠抗原检测试剂从 12 月 1 日起就开始热销，如今几天的销量就抵上过去一年的销量。因为产品紧俏，通常是一到货不多久就销空，缺货是常态，而前来咨询购买的市民仍然络绎不绝。

　　线上销售更是热火朝天。12 月 5 日下午 4 时，记者在淘宝搜索 " 新冠抗原 "，该词已成热搜关键词，搜索到 285 个结果：品牌涉及艾康、万孚、初医生、博奥赛斯、诺唯赞、东方基因、乐普诊断、可孚、申基医药、明德生物、安诺心等，品牌较齐全。京东健康频道也将 " 抗原自测，快速便捷 " 设定为默认搜索词，产品包括生之源、康华生物、可孚、博奥赛斯、丽珠、艾康、热景生物、英科医疗等品牌的抗原检测试剂盒。

　　在万孚生物京东自营旗舰店，抗原检测试剂盒 10 人份、20 人份、100 人份和 1000 人份都显示无货。艾康京东自营旗舰店 10 人份也显示缺货，但 5 人份、单人份、100 人份、200 人份均可购买。记者 12 月 2 日在美团 APP 买药频道美团自营大药房下单的 2 盒 10 人份可孚新冠抗原检测试剂盒，到 12 月 5 日下午仍在发货地。

　　12 月 2 日，广州市市场监督管理局副局长、新闻发言人丁力介绍，广州正在协调新冠抗原试剂盒生产企业，合理增加产能，目前广州市新冠抗原试剂盒的最大产能约每天 1050 万人份。

　　粗略统计，线上购买价格普遍比线下药店低，每人份平均售价为 3-10 元，1 人份的价格比大包装均价会高一些。

　　资本市场相关概念股应声而起

　　在广州提出 " 鼓励家庭自备抗原试剂盒 " 之前，国家已在 11 月 21 日发布的最新版《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》中指出，在核酸检测的同时，可同步开展抗原检测，尽早发现疫情。

　　今年 3 月，国家卫健委首次发布 " 增加抗原检测作为补充 "，并迅速批准了多款新冠抗原检测试剂的上市申请。由于当时仍以 " 全民核酸 " 为主，仅作为 " 补充手段 " 的抗原自测在国内市场很小，不少抗原企业的主战场转到国外。今年 1 月，美国决定免费提供 10 亿人份家庭自测抗原试剂盒，带火了九安医疗。据海关总署数据，今年 1-7 月，检测试剂出口货值共计 598.8 亿元，其中 1-3 月出口货值均在 140 亿元 -180 亿元。

　　精准防控下，" 全民核酸 " 退场，抗原试剂盒逐渐向普通人日常生活场景渗透，让抗原试剂盒厂家迎来了机会。12 月 1 日广州正式宣布 " 鼓励家庭自备抗原试剂盒 " 后，12 月 2 日，新冠抗原检测相关概念股集体上涨。其中，盛通股份、塞力医疗涨停，万孚生物、诺唯赞、华大基因等上市企业的股价都有不同程度的上涨。

　　新快报记者了解到，目前国内已有 32 款抗原试剂盒获批上市，涉及 14 家上市公司，包括万泰生物、万孚生物、热景生物、诺唯赞、华科泰生物、丽珠试剂等企业（见附表）。中泰证券在研报中指出，如果国内抗原试剂盒正式放开，预计国内市场单月规模有望达到 280 亿元。另外，从 3 月中旬至今，全国已有至少 22 个省份完成了抗原检测试剂的集中采购工作，中标价在每份 5-23.8 元。4 月底，广东 18 省联盟集采新冠抗原试剂，中选价大多为 3.95 元 / 人份，最低价 3.91 元 / 人份，最高价 4.95 元 / 人份。

　　已上市新冠抗原检测试剂盒有三种技术

　　中华预防医学会常务副会长兼秘书长冯子健曾对媒体表示，核酸检测敏感性要比抗原检测高，这点是确定无疑的。但是，在没有核酸检测或者核酸检测不能提供的情况下，也可以用抗原检测。相对于核酸检测，抗原检测的优势是可以自我检测、出结果快、成本低，普通民众可以非常方便地进行居家检测，能够有效降低群体聚集产生的感染风险。但其劣势在于敏感度相对低一些，而且如果取样不规范也可能会导致假阴性。

　　记者留意到，目前我国批准上市的新型冠状病毒抗原检测试剂盒的抗原检测技术有胶体金法、乳胶法和荧光免疫层析法三种。这之间有什么区别？是否有准确率的差异？

　　广东药科大学附属第一医院（临床医学院）检验科（系）主任、主任技师杨小蓉对新快报记者指出，荧光法需要检测仪器，一般用于较大规模的隔离点或公共场所集中检测，不适用于居民居家自测，但检测准确率相对更高；胶体金法和乳胶法不需要特殊设备、操作简单、结果判断直观。其中，胶体金法是指试剂条上抗体的标记物为胶体金，乳胶法用乳胶颗粒代替了胶体金颗粒，检测新冠病毒的分子被固定在了乳胶上，成本会更低一些。这两种标记物与样本中的新冠抗原结合，均能在检测区（T 区）与预包被的新冠抗体形成肉眼可见的双抗体夹心结合物。" 胶体金法和乳胶法的试剂盒在检测新冠病毒的准确性方面没有明显的差异，只是乳胶法的显色速度会稍微快一点。"

　　对于胶体金法、乳胶法抗原自测，一般来说有三大步骤：抗原检测前，居民需要洗手、了解检测流程、准备试剂、确认检测对环境温湿度要求；参考试剂指定说明书进行样本采集；最后根据说明书完成样本检测，等待一定时间后进行结果判读。

　　购买正规产品、正确使用以确保自测结果准确性

　　怎样确保新冠抗原自测结果的准确性？

　　杨小蓉提醒，首先要购买正规合格产品。药店购买时，应注意选择取得《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》具备相应储存条件的零售药店或医疗器械经营企业；而网购则要选择网上销售新冠病毒抗原检测试剂的企业，需取得医疗器械网络销售备案，并在显著位置展示《医疗器械经营许可证》。购买的新冠抗原自测试剂盒应包装完好，有厂家、生产地址、生产日期等标识和医疗器械产品注册证编号，并可在国家药品监督管理局查询编号。

　　使用时也要注意。广东省药监局官方微信发布指引称，市民朋友在进行新冠抗原自测时，应该按照说明书中标明的采样方法规范采集使用的样本［如口咽拭子、鼻咽拭子和（或）鼻拭子］，根据说明书标明的检测时间观察结果。一般情况下应当在拆封后 1 小时内尽快使用，如开封较长时间，环境的温度和湿度可能会对结果产生影响。

　　" 鼻拭子从鼻部到鼻咽后壁进行采集，而咽拭子即从口腔到达咽部进行采集，如果没有按照正确的采集方式和采集部位，或者采集后未按规定进行保存，则会影响检测结果。" 杨小蓉对记者表示。此外，如果患有鼻息肉或者鼻中隔偏曲，建议使用咽拭子，避免造成鼻部出血等不适；咽喉肿痛、有扁桃体炎的，尽量选择鼻拭子，以免造成咽部损伤，加重咽部疼痛症状。