国家药监局：已批准176个呼吸机产品上市！

　　来源：国家药监局

　　

　　呼吸机，通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的无创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械。

　　呼吸机可用于心肺复苏、呼吸衰竭急救，通气辅助、呼吸支持等，是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的重症救治设备。

　　截至2023年1月5日，国家药监局和各省药监局已批准176个呼吸机产品上市。

　　序号 注册证号 产品名称 注册人 备注 1 国械注准20143081900 呼吸机 南京普澳医疗设备有限公司 有创 2 国械注准20153080500 呼吸机 北京谊安医疗系统股份有限公司 有创+无创 3 国械注准20153080670 呼吸机 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有创+无创 4 国械注准20153080699 呼吸机 北京谊安医疗系统股份有限公司 有创 5 国械注准20153080701 呼吸机 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有创+无创 6 国械注准20153080825 呼吸机 河南辉瑞生物医电技术有限公司 有创 7 国械注准20153081579 急救呼吸机 深圳市安保医疗科技股份有限公司 有创+无创 8 国械注准20153081732 呼吸机 河北谊安奥美医疗设备有限公司 有创 9 国械注准20153081794 呼吸机 深圳市普博医疗科技股份有限公司 有创 10 国械注准20153082338 急救呼吸机 北京谊安医疗系统股份有限公司 有创 11 国械注准20153082339 呼吸机 北京易世恒电子技术有限责任公司 有创 12 国械注准20163080315 高压氧舱气控呼吸机 北京秋满实医疗科技有限公司 有创 13 国械注准20163080316 气控呼吸机 北京秋满实医疗科技有限公司 有创 14 国械注准20163080321 呼吸机 北京谊安医疗系统股份有限公司 有创 15 国械注准20163080393 呼吸机 南京乐基医疗器械有限公司 有创 16 国械注准20163081002 呼吸机 深圳市普博医疗科技股份有限公司 有创 17 国械注准20163081003 呼吸机 深圳市普博医疗科技股份有限公司 有创 18 国械注准20163081367 呼吸机 淄博中讯医疗器械有限公司 有创 19 国械注准20163081772 新生儿呼吸机 深圳市科曼医疗设备有限公司 无创 20 国械注准20163081820 呼吸机 北京神鹿腾飞医疗科技有限公司 有创 21 国械注准20163082043 呼吸机 江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司 有创 22 国械注准20163082377 急救呼吸机 泰州市久信医疗科技有限公司 有创 23 国械注准20173080979 呼吸机 南京舒普思达医疗设备有限公司 有创+无创 24 国械注准20173081295 呼吸机 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有创+无创 25 国械注准20173081297 呼吸机 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有创+无创 26 国械注准20173083158 呼吸机 北京思瑞德医疗器械有限公司 有创 27 国械注准20173084169 转运呼吸机 深圳市安保医疗科技股份有限公司 有创+无创 28 国械注准20173084444 呼吸机 北京易世恒电子技术有限责任公司 有创 29 国械注准20183080335 急救和转运用呼吸机 淄博科创医疗仪器有限公司 有创 30 国械注准20183080485 急救转运呼吸机 深圳市普博医疗科技股份有限公司 有创 31 国械注准20183541592 呼吸机 北京航天长峰股份有限公司 有创+无创 32 国械注准20183541742 呼吸机 南京普澳医疗设备有限公司 有创 33 国械注准20183541765 呼吸机 南京晨伟医疗设备有限公司 有创+无创 34 国械注准20183541767 呼吸机 南京晨伟医疗设备有限公司 有创+无创 35 国械注准20193080478 无创呼吸机 苏州凯迪泰医学科技有限公司 无创 36 国械注准20193080768 急救转运呼吸机 深圳市安保医疗科技股份有限公司 有创+无创 37 国械注准20193080965 呼吸机 河北谊安奥美医疗设备有限公司 无创 38 国械注准20193081658 呼吸机 山东瑞得通圆医疗仪器有限公司 有创 39 国械注准20193081659 呼吸机 山东瑞得通圆医疗仪器有限公司 有创 40 国械注准20193081745 小儿呼吸机 嘉和美康（北京）科技股份有限公司 有创+无创 41 国械注准20193081953 呼吸机 北京谊安医疗系统股份有限公司 有创 42 国械注准20193081955 呼吸机 天津森迪恒生科技发展有限公司 有创 43 国械注准20193081971 呼吸机 北京易世恒电子技术有限责任公司 有创+无创 44 国械注准20193081996 呼吸机 河南辉瑞生物医电技术有限公司 有创 45 国械注准20193082003 呼吸机 江苏奥凯医疗设备有限公司 有创 46 国械注准20203080243 无创呼吸机 南京舒普思达医疗设备有限公司 无创 47 国械注准20203080456 呼吸机 北京航天长峰股份有限公司 有创+无创 48 国械注准20203080493 新生儿小儿呼吸机 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 无创 49 国械注准20203080767 呼吸机 深圳市普博医疗科技股份有限公司 有创+无创 50 国械注准20203080768 呼吸机 深圳市普博医疗科技股份有限公司 有创+无创 51 国械注准20213080252 呼吸机 深圳市科曼医疗设备有限公司 有创+无创 52 国械注准20213080563 急救转运呼吸机 深圳市科曼医疗设备有限公司 有创+无创 53 国械注准20213080853 呼吸机 深圳市安保医疗科技股份有限公司 有创+无创 54 国械注准20213080917 呼吸机 上海德尔格医疗器械有限公司 有创+无创 55 国械注准20213080969 呼吸机 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有创+无创 56 国械注准20213081131 急救转运呼吸机 北京谊安医疗系统股份有限公司 有创 57 国械注准20213082503 呼吸机 河南辉瑞生物医电技术有限公司 有创 58 国械注准20223080484 呼吸机 深圳融昕医疗科技有限公司 有创+无创 59 国械注准20223080633 呼吸机 通用电气医疗系统（中国）有限公司 有创+无创 60 国械注准20223080760 呼吸机 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 有创+无创 61 国械注准20223081286 呼吸机 深圳市科曼医疗设备有限公司 有创+无创 62 国械注准20223081497 呼吸机 深圳市科曼医疗设备有限公司 无创 63 国械注准20223081556 急救转运呼吸机 深圳市科曼医疗设备有限公司 无创 64 国械注准20223081584 呼吸机 深圳市普博医疗科技股份有限公司 有创+无创 65 国械注准20223081609 呼吸机 深圳市科曼医疗设备有限公司 有创+无创 66 桂械注准20212080223 持续正压呼吸机 广西开蒙医疗科技有限公司 无创 67 沪械注准20182540072 无创呼吸机 杜恩医疗器械（上海）有限公司 无创 68 沪械注准20212080173 无创呼吸机 上海七乙医疗科技有限公司 无创 69 冀械注准20222080475 新生儿和小儿持续正压呼吸机 河北谊安奥美医疗设备有限公司 无创 70 津械注准20192080001 双水平无创呼吸机 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 无创 71 津械注准20192080120 双水平无创呼吸机 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 无创 72 津械注准20212080275 单水平睡眠呼吸机 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 无创 73 辽械注准20192080085 无创呼吸机 沈阳新松医疗科技股份有限公司 无创 74 辽械注准20192080112 无创呼吸机 沈阳迈思医疗科技有限公司 无创 75 苏械注准20152080266 正压呼吸机 苏州鱼跃医疗科技有限公司 无创 76 苏械注准20162080459 无创呼吸机 南京舒普思达医疗设备有限公司 无创 77 苏械注准20172080417 双水平正压呼吸机 苏州鱼跃医疗科技有限公司 无创 78 苏械注准20172080495 无创呼吸机 南京舒普思达医疗设备有限公司 无创 79 苏械注准20182080724 单水平持续正压呼吸机 苏州安梦医疗设备有限公司 无创 80 苏械注准20182080725 单水平持续正压呼吸机 苏州安梦医疗设备有限公司 无创 81 苏械注准20182081251 双水平正压呼吸机 苏州安梦医疗设备有限公司 无创 82 苏械注准20182540724 单水平持续正压呼吸机 苏州安梦医疗设备有限公司 无创 83 苏械注准20182540725 单水平持续正压呼吸机 苏州安梦医疗设备有限公司 无创 84 苏械注准20192080456 双水平无创呼吸机 科迈（常州）电子有限公司 无创 85 苏械注准20192080943 双水平正压呼吸机 南京晨伟医疗设备有限公司 无创 86 苏械注准20202081382 双水平正压通气呼吸机 苏州凯迪泰医学科技有限公司 无创 87 苏械注准20202081403 双水平无创呼吸机 苏州凯迪泰医学科技有限公司 无创 88 苏械注准20212081204 无创呼吸机 苏州凯迪泰医学科技有限公司 无创 89 皖械注准20202080581 无创呼吸机 安徽双熙医疗设备有限公司 无创 90 湘械注准20162080174 无创正压呼吸机 湖南万脉医疗科技有限公司 无创 91 湘械注准20192080049 无创呼吸机 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 无创 92 湘械注准20192080056 无创呼吸机 湖南比扬医疗科技有限公司 无创 93 湘械注准20202081463 持续正压呼吸机 湖南磐电医疗设备有限公司 无创 94 湘械注准20212080191 无创呼吸机 湖南融昕医疗科技有限公司 无创 95 湘械注准20222080728 无创正压呼吸机 湖南万脉医疗科技有限公司 无创 96 粤械注准20152081046 无创呼吸机 伟康医疗产品（深圳）有限公司 无创 97 粤械注准20152541046 无创呼吸机 伟康医疗产品（深圳）有限公司 无创 98 粤械注准20182080586 持续正压呼吸机 广州和普乐健康科技有限公司 无创 99 粤械注准20182080980 正压呼吸机 广东欧格斯科技有限公司 无创 100 粤械注准20192081348 无创呼吸机 深圳市大雅医疗技术有限公司 无创 101 粤械注准20202080177 无创呼吸机 深圳市大雅医疗技术有限公司 无创 102 粤械注准20212080067 单水平呼吸机 广州和普乐健康科技有限公司 无创 103 粤械注准20212080068 持续正压呼吸机 广州和普乐健康科技有限公司 无创 104 粤械注准20212081062 无创呼吸机 深圳融昕医疗科技有限公司 无创 105 粤械注准20212081126 睡眠无创呼吸机 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 无创 106 粤械注准20222080852 单水平无创呼吸机 深圳市伟晴大健康科技有限公司 无创 107 粤械注准20222080987 双水平无创呼吸机 深圳市伟晴大健康科技有限公司 无创 108 国械注进20143085337 呼吸机Ventilator 伟康股份有限公司Respironics, Inc. 有创+无创 109 国械注进20143085419 呼吸机Ventilator 瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG 有创+无创 110 国械注进20143085531 呼吸机Ventilation Device 德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG 有创+无创 111 国械注进20143085695 呼吸机Ventilation Device 德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG 有创+无创 112 国械注进20143085696 呼吸机Ventilator System 柯惠有限责任公司Covidien llc 有创+无创 113 国械注进20152081271 呼吸机Ventilator 伟康股份有限公司Respironics，Inc 无创 114 国械注进20152083360 呼吸机Flow Generator 霍夫瑞希特股份有限公司HOFFRICHTER GmbH 无创 115 国械注进20153080367 急救呼吸机Emergency Ventilator 维曼急救医疗科技两合有限责任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG 有创+无创 116 国械注进20153080639 呼吸机Ventilator imt医疗设备股份公司imtmedical ag 有创+无创 117 国械注进20153081493 呼吸机Ventilator 伟康股份有限公司Respironics，Inc. 有创+无创 118 国械注进20153081809 呼吸机Ventilator 爱思意有限公司SLE LIMITED 无创 119 国械注进20153081989 呼吸机 Ventilator 维曼急救医疗科技两合有限责任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG 有创 120 国械注进20153082290 呼吸机Ventilator 萨维亚医疗股份有限公司SALVIA medical GmbH & Co.KG 有创 121 国械注进20153083551 呼吸机Ventilator Neonatal Care 德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA 有创+无创 122 国械注进20153083713 呼吸机Ventilator 维曼急救医疗科技两合有限责任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG 有创无创兼有 123 国械注进20153083714 呼吸机Ventilator 维曼急救医疗科技两合有限责任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG 有创+无创 124 国械注进20153084098 呼吸机VENTILATOR 液化空气医疗系统公司Air Liquide Medical Systems S.A. 无创 125 国械注进20153084157 呼吸机Emergency and Transport Ventilator 德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA 无创 126 国械注进20153084158 急救和转运呼吸机Emergency and Transport Ventilator 德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA 无创 127 国械注进20153084164 急救呼吸机 Emergency Ventilator 德尔格制造股份两合公司 Draegerwerk AG & Co. KGaA 无创 128 国械注进20162080925 呼吸机Lung Ventilator 霍夫瑞希特股份有限公司HOFFRICHTER GmbH 有创 129 国械注进20162085170 无创呼吸机Ventilator Support System 伟康股份有限公司Respironics, Inc. 无创 130 国械注进20163080628 小儿呼吸机Pediatric Ventilator 弗里茨·斯蒂芬医疗技术有限公司F.Stephan GmbH Medizintechnik 无创 131 国械注进20163080629 小儿呼吸机Pediatric Ventilator 弗里茨·斯蒂芬医疗技术有限公司F. Stephan GmbH Medizintechnik 无创 132 国械注进20163080800 呼吸机VENTILATOR 液化空气医疗系统公司Air Liquide Medical Systems S.A. 无创 133 国械注进20163080928 呼吸机Ventilators 卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation 有创 134 国械注进20163081981 呼吸机Ventilator 德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA 无创 135 国械注进20163082530 呼吸机Ventilator 瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG 有创+无创 136 国械注进20163084293 呼吸机Ventilator 德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA 有创+无创 137 国械注进20163084759 呼吸机Ventilator 伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc. 有创+无创 138 国械注进20163085139 呼吸机Ventilator 伟康加利福尼亚股份有限公司 Respironics California, Inc. 有创+无创 139 国械注进20163085155 呼吸机Lung Ventilator 瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG 有创+无创 140 国械注进20163085168 呼吸机Ventilator 瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG 有创+无创 141 国械注进20173081051 呼吸机Ventilator 德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc. 有创+无创 142 国械注进20173081064 呼吸机Ventilator 瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG 有创+无创 143 国械注进20173081936 高频振荡呼吸机High Frequency Oscillatory Ventilator 伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc. 有创 144 国械注进20173081937 高频振荡呼吸机High Frequency Oscillatory Ventilator 伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc. 有创 145 国械注进20173081939 婴儿呼吸机Infant Flow System 伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc. 无创 146 国械注进20173085279 高频喷射呼吸机Respirator Twinstream with accessories 卡尔莱纳有限公司CARL REINER GmbH 有创 147 国械注进20173086064 呼吸机Intensive Care Ventilator 德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA 有创+无创 148 国械注进20173086455 呼吸机Ventilator System 灵智医疗有限公司eVent Medical,Ltd. 有创 149 国械注进20173086786 呼吸机Ventilator 伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc. 有创+无创 150 国械注进20173086937 呼吸机Intensive Care Ventilator 德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA 有创+无创 151 国械注进20173087115 呼吸机Ventilatory System 伟康股份有限公司Respironics, Inc 无创 152 国械注进20173087116 呼吸机Ventilator 迈柯唯重症监护有限公司Maquet Critical Care AB 有创+无创 153 国械注进20173087234 呼吸机Ventilator 飞特医疗创新有限公司Flight Medical Innovations Ltd. 有创+无创 154 国械注进20173087253 呼吸机Critical Care Ventilator 迈柯唯重症监护有限公司Maquet Critical Care AB 有创+无创 155 国械注进20183541610 呼吸机Ventilator System eVent Medical,Ltd.(灵智医疗有限公司) 有创 156 国械注进20183541695 新生儿婴幼儿呼吸机Neonatal- and Infant ventilator ACUTRONIC Medical Systems AG 有创+无创 157 国械注进20183541792 呼吸机Lung Ventilator Hamilton Medical AG 有创+无创 158 国械注进20183541858 呼吸机Ventilator Air Liquide Medical Systems S.A. 液化空气医疗系统公司 无创 159 国械注进20183541919 一氧化碳气体中毒急救呼吸机CLEARMATE VOLATILE AGENT WASHOUT SYSTEMS 恩贝尔医疗科技有限公司Thornhill Research Inc. 有创 160 国械注进20183542037 新生儿/小儿呼吸机Neonatal-and infant ventilator ACUTRONIC Medical Systems AG 有创+无创 161 国械注进20183542165 小儿呼吸机Ventilator SLE Limited 有创+无创 162 国械注进20192080426 呼吸机Ventilatory System 伟康股份有限公司Respironics,Inc. 无创 163 国械注进20192081701 呼吸机Positive Airway Pressure Unit, Bi-level 瑞思迈有限公司 ResMed Limited 无创 164 国械注进20192082053 呼吸机Ventilator Support System 伟康股份有限公司Respironics, Inc. 有创+无创 165 国械注进20193080214 呼吸机Ventilator System 柯惠有限责任公司Covidien llc 有创+无创 166 国械注进20193080442 急救和转运呼吸机Emergency and Transport Ventilator 德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA 无创 167 国械注进20193080544 新生儿/小儿呼吸机Neonatal intensive-care ventilator 安康传奇医疗系统有限公司ACUTRONIC Medical Systems AG 有创+无创 168 国械注进20193081575 呼吸机Positive airway pressure unit, bi-level 瑞思迈有限公司 ResMed Limited 无创 169 国械注进20193082074 呼吸机Ventilator ResMed Pty Ltd 瑞思迈私人有限公司 有创+无创 170 国械注进20193082109 呼吸机Critical Care Ventilator 迈柯唯重症监护有限公司Maquet Critical Care AB 有创+无创 171 国械注进20193082113 呼吸机Critical Care Ventilator 迈柯唯重症监护有限公司Maquet Critical Care AB 有创+无创 172 国械注进20193082376 婴幼儿呼吸机Baby Ventilator 海伦医疗股份有限公司 L?wenstein Medical SE ＆ Co.KG 有创+无创 173 国械注进20203083010 呼吸机Ventilator 和悦医疗股份公司Heyer Medical AG 有创 174 国械注进20213080103 小儿呼吸机Neonatal intensive-care ventilator 爱思意有限公司SLE Limited 有创+无创 175 国械注进20213080373 呼吸机ventilator systems 迈柯唯重症监护有限公司 MAQUET CRITICAL CARE AB 有创+无创 176 国械注进20222080512 呼吸机Respiratory therapy device 博毅雅医疗器械公司Breas Medical AB 有创+无创

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