贵阳市开展2022年基层医疗机构药械不良反应（事件）监测工作培训

　　贵阳网·甲秀新闻讯 11月8日，由贵阳市市场监督管理局主办，贵阳市药品不良反应监测中心承办的基层医疗机构药械不良反应/事件监测工作培训顺利开展。本次培训以线上直播的形式开展，辖区内2000余名基层医疗机构从事药品不良反应、医疗器械不良事件监测人员和临床医护人员在线参与了直播培训。

　　　　培训由贵州中医药大学第一附属医院药剂科副主任药师于佳、贵州省药品评价中心器械监测科副主任药师曹时宁围绕“医疗机构药物警戒工作”“医疗器械不良事件监测工作实务”展开宣讲。

　　　　于佳表示，药物警戒贯穿于药物发展的始终，不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题，是药品上市后研究的需要、临床药师工作的重点等。与药物相关的患者伤害占医疗卫生中所有可预防性伤害的50%，其中大多来源于处方错误和监测错误，对此不仅要从用药后的不良反应进行监测，更要从源头上对不合理用药进行监测，降低药物伤害风险。

　　　　曹时宁从相关法律法规、监测系统操作、风险信号识别与处置、不良事件课题研究方面进行了分享。她表示，医疗器械研制遵循安全、有效、节约原则，监管部门首要的目的是安全、有效，检查、监督抽样、不良事件监测是医疗器械上市后有效监管手段。在风险信号挖掘方面，她强调，相关部门要开展好风险评估和控制措施，如使用某一产品后输尿管支架部分植入肾脏外，医生反映使用时感觉导丝表面维持光滑的时间较短，操作时摩擦力大,不好掌握力度，同时产品实物与技术要求不符，说明书存在明显缺陷。控制措施为修改技术要求、改进产品生产工艺、完善说明书等。

　　本次直播培训，加强和规范了基层医疗机构药械不良反应（事件）报告和监测工作，进一步提高了报告质量，为全面提升基层医疗机构对药械不良反应（事件）报告和监测报告的发现、分析、报告的整体水平有着重要的指导意义。

　　编辑：汪东伟