七二〇资讯｜医药行业信息简报（2023／04／09）

　　

　　4月9日，星期天，农历癸卯年闰二月十九。

　　1、国新办举行我国新冠溯源研究情况新闻发布会，中国疾控中心研究员周蕾表示，关于新冠病毒的起源，中疾控研究结果表明，通过实验室引入“极不可能”。

　　2、江苏省医保局发布《江苏省国家组织药品集中采购协议期满品种省际联盟第一批接续采购公告（一）》，江苏牵头联合广西、陕西等省份组建省际联盟，正式启动第1-5批国家集采协议期满的带量采购药品接续采购工作。此次有57个品种纳入期满接续的范围。

　　3、国家药监局发布《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》和《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》，两指导原则同为自2023年4月7日（发布之日）起施行。

　　4、国家药监局发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》，对适用范围、检查内容及缺陷分级、判定标准和检查要点进行说明，征求意见截止5月5日。

　　5、阿斯利康驻北京医药代表用手机P图肺癌患者的基因检测报告，帮助患者在医院开药，被认定其犯诈骗罪，涉事药品为奥希替尼。奥希替尼是第三代肺癌靶向治疗药物，价格一盒高达几万元。奥希替尼在2018年纳入国家医保目录，可通过医保报销使费用下降70%左右，但医保对于患者的审核有明确的规定。阿斯利康的医药代表篡改了基因检测报告结果，使原本不应享受医保支付的患者，用上了医保结算。

　　6、礼来在clinicaltrials.gov网站上登记一项III期临床试验，旨在评估LY3502970（递增剂量，每日1次）对比甘精胰岛素（个性化剂量，每日1次）在心血管风险增加的成人2型糖尿病患者和成人肥胖或超重患者中的安全性和有效性。LY3502970（Orforglipron）是中外制药开发的一种可口服的非肽类胰高血糖素样肽-1受体激动剂。2018年9月，礼来与中外制药达成许可协议，以5000万美元首付款获得该产品的全球开发权和商业化权。该产品于今年3月在中国申报临床。

　　7、默沙东/卫材宣布，Keytruda（帕博利珠单抗）联合Lenvima（仑伐替尼）两项III期研究未达主要终点，首先是一线治疗成人不可切除或转移性晚期黑色素瘤的III期LEAP-003研究未达总生存期（OS）的共同主要终点之一；此外，帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗微卫星稳定/错配修复完整（MSS/pMMR）不可切除或转移性结直肠癌患者的III期LEAP-017研究也未达OS的主要终点。

　　8、海正药业公告称，公司董事会于近日收到公司董事兼总裁李琰提交的书面辞职报告。李琰因个人原因，申请辞去公司第九届董事会董事、总裁职务。辞去上述职务后，李琰不再担任公司及子公司的任何职务。

　　9、中国著名心血管病学专家、复旦大学附属华山医院终身教授戴瑞鸿，因病医治无效，于2023年4月7日逝世，享年93岁。 戴瑞鸿毕业于上海第二医学院医学系并进入华山医院，1962年创建华山医院心内科，在华山医院工作42年，是家喻户晓的心血管患者救命“神药”——“麝香保心丸”的研发者。

　　【微语】那些看似困难的事情，在你尽心尽力的时候，都可以变得容易。

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