全球最小!人工心脏公司冲刺IPO

  文章来源:思宇MedTech ;编辑:郑斯予

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  2023年4月11日,据证监会官网显示,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称:核心医疗)上市辅导备案登记获证监局受理,辅导机构为华泰联合证券,派出机构为深圳证监局。

  

  # 关于核心医疗

  

  深圳核心医疗科技股份有限公司成立于2016年8月,总部位于深圳南山智园,是一家致力于开发人工心脏、机械循环辅助装置等高端创新医疗器械产品研发生产的国家级高新技术企业。

  公司现已研发出新一代超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart6植入式左心室辅助系统。Corheart6血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克,较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小40%,重量减轻50%。

  2022年7月,核心医疗完成Corheart6植入式左心室辅助系统临床注册试验。初步随访结果显示,Corheart6植入式左心室辅助装置在装置可靠性、血液相容性、感染风险防控等性能上都表现出色,临床结果反馈良好。公司现已申请国内外专利近200项。

  创新研发方面,核心医疗拥有符合GMP标准的万级生产车间,建立了工程和生物医学等实验室,配置有完善的生产、检测设备及产品研发平台,三类有源植入高端医疗器械生产质量管理体系已建立完善,并创立了专业法规注册团队。公司目前拥有流体力学仿真与测试平台、电机仿真与测试平台、可靠性测试平台、血液相容性检测平台、工程技术开发平台五大技术平台,与中国医学科学院阜外心血管病医院、福建医科大学附属协和医院等医学及学术平台建立了合作关系。

  # 公司核心产品

  

  核心医疗的主营产品为Corheat 6植入式左心室辅助系统,是用于治疗终末期心力衰竭的微型植入式血液循环支持系统。 作为全球目前为止体积最小,重量最轻的可植入全磁悬浮人工心脏,Corheart 6血泵重量仅90g,适用于体表面积大于 1.0 ㎡的小体型成人和儿童患者,其术中植入侵犯性小,术后患者恢复快 。

  Corheart 6植入式左心室辅助系统在不影响原有自身心脏射血通道的基础上,另行搭建辅助流道,让血液从左心室经入口管流入Corheart 6泵内,通过离心力将血液经出口管推出,通过人工血管最终流入升主动脉,从而对患者的血液循环起辅助作用。

  

  据公司官网披露,该产品具有1)体积小,重量轻、2)血液相容性好、3)功耗低、4)超长耐久性四大优势。

  

  术后患者需要长期佩戴体外控制器和电池,控制器及两块小电池重量仅800g,日常生活影响小。患者身体恢复好后,可进行大部分的日常活动,如散步、淋浴、骑自行车、外出旅行等。同时,术后患者服用的相关药物较少,主要为抗凝类药物,且费用相对较低。

  

  # 融资历程

  强大的整体自主研发实力让核心医疗在人工心脏领域的创新成就备受资本市场青睐,自2019年起至2023年2月,公司已完成五轮融资,发展势头稳健。

  

  ▲图片来自网络

  主编|赵清 审核|祎禾 排版|miya