重磅！价格太贵了，新冠抗原自测试剂全国集采大幕拉开！

　　仅用两天时间，连下10张新冠抗原自测注册证！

　　而且还有5张是国家药监局在周末非工作日时间批准的！

　　预示着啥？

　　小编预判，新冠抗原试剂全国各地范围内的大面积集采马上就要来了。

　　上证据！

　　证据1：《新冠抗原检测应用方案》中明确提到集采

　　在3月11日发布的《新冠抗原检测应用方案》中，就有明确表述：基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。

　　证据2：已有10张证，未来还会批，有集采条件了

　　截至目前，已经有10款新冠抗原检测试剂获批上市。

　　其中，7款为胶体金法，分别是：广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰、天津博奥赛斯、北京乐普、重庆明道捷测。

　　1款为乳胶法：北京金沃夫。

　　2款为荧光免疫层析法：深圳华大因源、北京华科泰。

　　按国家药监局这个审批效率，极大可能，未来几天或许还会连续下证，因为目前拥有新冠抗原产品并且已经出口海外的中国IVD企业还有非常非常多，比如亚辉龙，东方基因，安旭，博拓，艾康，九安等等，简直是多的不能再多了。

　　也就是说，现在开始集采，从符合规定的获得新冠抗原产品注册证的企业数量上来说，已经够了。

　　证据3：零售价32.8元，目前集采中标价只有16.8元

　　对于新冠自测产品的价格，网上也已多有报道。

　　据21世纪经济报道，美团外卖有新冠病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）开始预售，每份32.8元，预计3月20日发货。

　　据澎湃新闻报道，3月13日上午，老百姓大药房的上海门店工作人员表示，他们于昨晚收到通知说可以首发售卖新冠自测产品的消息，但目前还无法购买，需要先登记预约。具体到货时间还不确定。该门店首批只有100盒，价格是596元/20支，单价约30元/支。

　　而此前，我们体外诊断网报道，在2021年5月21日广东省药品交易中心公布新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂联盟地区集团带量采购中选价格信息显示，新冠抗原独家中标企业是万孚生物，集采中标价格是16.8元/人份。

　　按照广东新冠抗原医疗收费价格来看16.8元为试剂价格，另外15元为服务费，如果是百姓自测就没有这15元服务费了。

　　我们再从当下的海外市场来看，新冠抗原试剂目前在美国卖到老百姓手里大概是6美金，也就是38元人民币左右，在欧洲卖到老百姓手里大概是1.5欧元，也就是10元人民币左右，而且这个价格还包括了运费，各级经销商的利润等各种费用后的价格，所以说按照国家给出的大方针：基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。现在以16.8元/人的标准来看，新冠抗原试剂还有巨大的下调空间。

　　再看一下抗原检测适用人群：

　　（一）到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

　　（二）隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。

　　（三）有抗原自我检测需求的社区居民。

　　对于自测的居民来说，不应该存在服务费；而对基层医疗卫生机构来说，只有与核酸检测一样进行大面积集采，才能切实减轻医保和社会负担。

　　因此小编判断，参照去年新冠抗原集采只有万孚的16.8元这个中标参考价格，我们预判国家各地对新冠抗原试剂的集采价格很可能会打到10元/人以内，再参考去年核酸试剂集采，有些厂家的报价没有最低只有更低的举动，短期内新冠抗原试剂的价格很可能通过集采下调到在6-10元/人份这个区间。

　　证据4：严查新冠抗原试剂违法违规行为！

　　此外，国家从把新冠抗原纳入疫情防控体系的政策出台后，就要开始严查新冠抗原试剂违法违规行为！

　　3月12日，国家药监局网站发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》明确表示，地方各级药品监督管理部门要进一步做好对新冠病毒抗原检测试剂经营企业的监督检查；重点关注企业经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件；各省级药品监督管理部门要继续加强对新冠病毒检测试剂网络交易信息的监测处置力度，对监测发现的违法违规线索要及时组织查处等。

　　有文件、有乱状，有监管，小编因此预判，新冠抗原全国或各地集采，也许就在不久的未来。