3家驻昌企业的新冠病毒抗原检测试剂产品获批上市

　　截至12月9日，国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品，其中昌平区有3家企业获批，分别是北京乐普诊断科技股份有限公司(以下简称“乐普诊断”)、北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“万泰生物”）、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司（以下简称“卓诚惠生”），为新形势下的疫情防控持续贡献科技创新力量。

　　据介绍，目前驻昌企业生产的新冠抗原自测试剂均为胶体金法，简单易操作，取样方便，能在15分钟内快速筛查新冠病毒，可大大缩短等待时间。胶体金法是常用的免疫标记技术，以有颜色的胶体金为标记物，可以对蛋白质（抗原）等大分子物质进行定性检测。这种颜色标记肉眼可见，不需要依赖仪器，适合自检测。

　　位于昌平区生命科学园的万泰生物是一家从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业，在筛查诊断方面有良好的技术积累和实践。目前万泰生物新冠系列检测试剂已经出口多个国家和地区，极大地提升了中国抗原检测产品的国际影响力。近日，万泰生物与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用。该疫苗是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一，也是全球最早进入临床试验以及迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。

　　日前，乐普诊断新冠抗原检测试剂结果已全面支持全国或地方平台的信息上传。乐普诊断新冠抗原检测试剂盒分为卡片型和卡塞型两种，二者的检测原理和准确度无差别，15—20分钟内即可出结果，有效提升疫情检出率。

　　除万泰生物、乐普诊断、卓诚惠生外，昌平区还涌现出百济神州、诺诚健华、华辉安健、万泰生物等600多家创新型医药健康企业，成为国内生命科学领域创新资源最为集中的区域之一。

　　近年来，昌平充分借助“两区”建设政策红利，加强产业前瞻性布局，推进生命科学创新和医药健康产业协同发展。原创抗癌新药上市，产业共性平台投用，领军企业就地扩产扩能……目前，生命科学园已经聚集了昌平实验室、国家蛋白质中心等一批大国重器，汇聚了北京生命科学研究所、北京脑科学与类脑研究中心等一批顶级新型研发机构，汇集了300多名国内外知名科学家和高层次人才。

　　同时，生命科学园还为初创企业提供科研攻关、企业孵化、中试开发和药物生产的全链条服务能力显著提升，有力加速和赋能了医药健康产业的快速发展，60余家海内外知名科学家领衔创办的企业转化落地。预计到“十四五”末，昌平区将实现医药健康产业收入超过1500亿，释放3000亩产业空间承接医药健康产业，为全市高精尖产业发展提供强大动能。

　　图文/尚颖