十分钟出结果新冠抗原检测帮印度检测能力飙升,这一手中国学不来

  华舆讯 综合报道 这两天,印度疫情进展迅速,已经超过了累计病例数更多的美国和巴西,以单日6-7万人确诊的增速位居全球第一。

  

  进行核酸检测的工作人员(中新网资料图)

  按理说,这并不全是一件坏事——据专家推测,美、巴、印实际感染人数都不止检出的这些。从武汉疫情暴发初期我们就知道,如果疫情已经蔓延开来,那么每日报告的疫情数量就不取决于病人数量,而是检测收治能力。能把更多感染者找出来说明检测收治能力明显变强了。

  不过印度此轮确诊数量大涨也引来不小争议——有媒体质疑,印度检测数量大增,主要靠的是大量进行成本低、速度快,但检测准确度堪忧的新冠抗原检测。

  核酸、抗体、抗原检测,各有所长

  核酸检测被认为是诊断新冠病毒感染的“金标准”,通过检测病毒遗传物质寻找病毒的踪迹,检测准确率最高,往往能在发病前发现感染。缺点则是检测流程复杂,需要专业人士采样,最快也要几个小时得出结果。

  抗原和抗体检测则像是两条“对称”的技术路径。病毒进入人体后,形成特定结构的蛋白质“外壳”,这种蛋白质被人体免疫系统识别,就会形成对应的另一种蛋白质,也就是能杀灭病毒的“抗体”。这种会引发抗体攻击的蛋白质,就被称为“抗原”。

  通过批量制造抗原与抗体,人类得以生产抗体检测试剂与抗原检测试剂。前者是让被测者体内采集的样本与试剂条上的抗原结合,如果抗原受到了抗体的攻击,说明被测者体内存在抗体;后者则是让被测者体内采集的样本与试剂条上的抗体结合,如果抗体攻击了抗原,则说明被测者体内存在抗体。使用成熟的试剂条产品,这两种检测方式几乎是“立等可取。

  

  病毒核酸、病毒抗原、病毒短期(IgM)抗体、病毒长期(IgG)抗体在人体内存在时间示意图(图来自上海公共卫生临床中心)

  三种检测方式最主要的区别就是使用的时间窗口:病毒进入人体后会迅速复制,很快就能检测出相应的核酸片段。随后病毒会形成能被免疫系统发现的抗原,再过一段时间,人体才能产生出相应的抗体。也就是说,核酸和抗原检测在感染早期就能测出,抗体检测则是在感染一段时间后才能检出,并能在治愈后很长一段时间内检测患者的抗体水平。

  抗原检测好饭来得晚,中国企业曾“翻车”

  看起来,同样可以用于早期检测,检测时间却大大缩短,也不需要专业人士操作,抗原检测实在是比核酸检测强太多了。不过长期以来,各国的检测都是以核酸检测为主,原因很简单:想得到完善的抗原检测试剂,实在是太难了。

  制作抗体检测试剂,只需要把病毒提取出来进行复制,制作成试剂条,用它来“勾引”样本中可能存在的抗体就好了。制作抗原检测试剂,则需要找到患者体内产生的抗体,将其大规模“克隆”,难度高了不是一点半点。

  全球疫情暴发初期,就曾有中国企业在这方面“翻车”。今年3月,中国深圳一家名为易瑞生物的企业向西班牙出口的新冠检测试剂被指可靠度只有30%左右,引发纠纷。深圳监管部门介入后称该公司没有相应出口许可,对其展开调查。据新京报报道,易瑞生物向西班牙出口的试剂,正是抗原检测试剂。

  新京报援引武汉大学基础医学院病原生物学系副教授冯勇的介绍表示,对于一种新发传染类疾病,如果一家公司同时成立核酸、抗体、抗原检测试剂三个部门,那么核酸检测试剂是最快研制出来的,抗原检测试剂毫无疑问是最慢的。

  兰州一家生物技术公司负责人则表示,研发抗原试剂盒需要先将重组抗原制备出来,再打到小鼠体内制备单克隆抗体,约需要两三个月,如果制备出的抗体性能不好还需要重新制备,又需要两三个月。对比之下,显得易瑞生物出口给西班牙的检测试剂“快得离谱”。

  印度产品被嘲“像猜硬币”

  眼下,疫情暴发已经半年多,各种新冠病毒抗原检测试剂也陆续走上舞台。在意大利,度假季节刚刚结束,大量意大利人从西班牙、希腊等近来疫情明显反弹的欧洲国家归来,检测部门的检测能力迅速告急。为应对这一状况,意大利已经开始广泛进行抗原检测,按照卫生部门的要求,从“危险国家”返回的意大利人需要尽快接受核酸或抗原检测。

  印度也已经开始推广抗原检测。美国彭博新闻称,今年6月底,印度开始使用快速抗原检测来提升本国的病毒检测能力。印度医学研究理事会总干事巴尔拉姆·巴尔加瓦在新德里的一次吹风会上对记者说,印度每天进行的病毒检测中有25%到30%是快速抗原检测。

  不过,按照彭博社的说法,印度的抗原检测似乎并不比易瑞生物3月匆匆拿出的检测试剂靠谱多少。彭博社称,这些测试的假阴性有时高达50%,可能会掩盖其疫情发展的真实情况。文章援引一名澳大利亚专家的话嘲讽,称这种检测“跟抛硬币差不多”。

  对于意大利与印度面临的局面,抗原检测可能并不是个坏办法。这种方式虽然可靠性差,但便宜高效,可以快速找到疫情比较严重的地区与人群,在对检出的感染者进行隔离治疗的同时,腾出核酸检测能力去找到“漏网之鱼”。

  而在中国,抗原检测试剂则没有受到重用。据多家中国生物技术公司介绍,目前的抗原检测试剂产品往往只能检出70%左右的感染者。以中国目前的抗疫形势,动辄需要在数百万受试者中找出百十来位感染者,漏掉其中的30%对中国而言无异于功亏一篑。中国科技部成果转化与区域创新司司长包献华8月5日在国务院政策例行吹风会上表示,中国正积极研发抗原检测试剂作为补充,但最主要的努力方向,还是提高核酸检测的效率与准确度。