【偶联洞见】第七期：ADC药物差异化临床方案设计和出海策略

　　

　　“偶联洞见”系列直播

　　ADC赛道发展如火如荼，目前全球共有15款ADC 药物获批，百余个ADC药物处于不同临床研究阶段。国内企业ADC管线数量已占全球管线的50%，中国创新药领跑全球新药的最佳机会或许就在火热的ADC领域。

　　与此同时赛道伴生出所谓的“ADC内卷”，如底层技术平台或有雷同，同靶点同质性问题凸显（HER2-ADC药物占国内ADC管线的13%）等。随着ADC赛道的竞争日益激烈，不论是Biotech还Bigpharma都不可避免的需要思考药物设计阶段如何规避创新的不确定性，采取什么样的策略沉淀技术，如何更好的平衡药物研发资源，更快的获取药物商业价值？

　　基于此猎药人俱乐部【医药新洞见】栏目联合E药经理人、医药魔方特别推出“偶联洞见”系列直播活动，通过深入剖析ADC药物较为成熟的产业链，聚焦偶联药物的全球研发格局、赛道发展趋势、差异化开发、创新转化以及非临床前和临床研究过程中的挑战，将全面、系统的对AXC偶联药物领域发展所面临的困境进行剖析和讨论。

　　“偶联洞见”系列第七期

　　?

　　ADC药物差异化临床方案

　　设计和出海策略

　　?

　　ADC药物不仅结构多样，而且其在体内发挥治疗作用和代谢过程也异常复杂，这些为临床前研究、临床试验方案设计、CMC开发等带来多重挑战。

　　但随着ADC药物研发的不断升级和进步，ADC药物正在挑战各个治疗线数的疗效，包括一线治疗、新辅助、辅助治疗以及辅助强化治疗，都有相关的研究正在开展中。同时为了保证在研ADC产品在未来仍有市场竞争力，临床试验的设计还应具有前瞻性，其差异化可以体现在ADC分子的每一个组成部分及治疗人群的选择上。

　　近些年在行业深刻变革与政策不断演化的大背景下，创新药出海成为了国内药企生存发展的新命题和考验，ADC领域同样如此。在此之中，找到真正差异化的临床需求定位，高质量的设计并推进临床试验，真正解决未满足的临床需求成为了创新药走出去的必经之路。

　　因此本次话题聚焦偶联药物应如何结合自身特点找准定位，形成差异化临床设计策略，走创新化的研发之路，以期满足未被满足的全球患者的临床需求。

　　直播时间：2023年7月12日（周三）19:30-21:00

　　

　　

　　

　　聂秀清

　　新码生物

　　CMO

　　复旦大学肿瘤学医学博士，中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会委员。有10多年的临床开发、医学团队组建和市场开发管理经验，先后在多家国际知名上市制药企业担任重要管理岗位。

　　

　　宋正波

　　浙江省肿瘤医院

　　Ⅰ期临床试验病房主任&博士生导师

　　宋正波教授，浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任，副主任医师，特聘研究员，博士生导师，博士后合作导师。

　　中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会常务委员、中国临床肿瘤学会青年专家委员会常务委员、中国抗癌协会肺癌专业委员会委员、中国抗癌协会纵膈肿瘤专委会委员、中国抗癌协会癌症康复与姑息专委会委员、中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复专委会委员、中国临床肿瘤学会肿瘤大数据专委会委员、中国临床肿瘤学会药物安全管理委员会委员、中华医学会肿瘤学分会肿瘤康复与支持学组委员、中国初级卫生保健基金会少/罕见突变肿瘤专委会副主委、浙江省医学会肿瘤化疗与生物治疗专委会副主委、浙江省抗癌协会靶向与细胞治疗专委会副主委、浙江省万人计划青年拔尖人才、浙江省卫生系统创新人才

　　在J Thorac Oncol、 Clin Can Res、Clin Chem, Lung Cancer 等杂志发表第一作者/通讯作者SCI论文110篇。第一作者ASCO/WCLC/ESMO壁报20项，口头报告1项。主编肺癌专著3部。主持肺癌相关国家自然基金、省部级课题8项。牵头/参与国际国内多中心临床研究100余项。

　　研究成果获得2015、2018、2020年浙江省科技进步奖。2016教育部高等学校科学研究优秀成果科技进步二等奖。2018年浙江省医药卫生科技进步一等奖。

　　目前主要从事胸部肿瘤(包括肺癌、食管癌、纵膈肿瘤等）早期临床研究。

　　

　　殷 琦

　　凯诺医药

　　CSO&US Head

　　毕业于北京大学医学中心，药理学专业，并于2012年完成瑞士国际管理发展学院和中欧国际工商学院MBA新动力项目。现任凯诺医药首席战略官和美国公司总经理，负责凯诺战略和业务发展方向制定，整合资源实现目标等。

　　曾任诺华生物医学研究中心任感染、心血管和代谢临床科学全球负责人，以及转化医学战略和规划总监，曾带领团队制定并实施关于诺华在亚州建立早期开发生态系统卓越中心的战略规划，在多年的工作实践中积累了丰富的战略规划，研发项目临床转化经验及团队管理和领导力。

　　

　　张连山

　　恒瑞医药

　　董事&副总经理

　　德国Tubingen大学获有机化学博士，后赴美国Vanderbilt大学从事博士后研究。在加入恒瑞医药前，张连山博士先后在美国礼来和Marcadia Biotech就职，其中在礼来先后任高级化学家、研究顾问及首席研究科学家，在Marcadia Biotech担任资深研发总监等。自1988年至今，张连山博士从事多肽方法学和新药研发工作三十余年，在糖尿病等代谢性疾病治疗药物研发方面极有造诣。

　　加入恒瑞医药后，张连山博士带领全球研发团队致力于高品质创新药研发，攻坚克难屡屡取得突破。目前，恒瑞医药已实现卡瑞利珠单抗等11个创新药在国内上市，60多个创新药正在进行临床开发，260多项临床研究在国内外开展，正为民族原研成果造福全球患者不懈努力。

　　

　　朱忠远

　　映恩生物

　　创始人&CEO

　　映恩生物致力于开发创新分子类型药物，拥有多条自主知识产权的第三代ADC研发平台和超10款具有全球竞争力的产品管线，覆盖肿瘤和自身免疫性疾病，迄今已融资$1.2亿美元。

　　在创立映恩生物之前，朱博士曾就职通和毓承，毓承资本，景林，美国应用生物系统等公司，在医疗健康领域拥有超过二十年的创业和投资经验。朱忠远先生拥有美国麻省大学医学院博士学位、加州大学伯克利分校商学院MBA学位。