怎么考取国家级GCP的证书,请各位大神指点迷津 谢谢?

  含金量最高的GCP证书是国家级的GCP证书,目前只有两个长期举办的国家级GCP证书机构,一个是高级研修院一个是中国药学会,高研院都是单证,价格比较贵,药学会一般多职能一证,更具性价比

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  考取GCP证书真的不难,如果你以后想从事药物临床试验这类工作的话,考取该证书是敲门砖和加分项噢,下面我从六个方面详细介绍一下GCP证书哈,内有详细的考取方式:

  01.定义

  GCP——“Good Clinical Practice”的缩写,中文名称为“药品临床试验质量管理规范”,是由国家食药总局颁发的证书;

  其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

  GCP是由国家药品监督管理总局颁布的法规,用来约束从事药物临床试验的各类人员:

  既包括承担各期(I—IV期)临床试验的人员(医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员);

  也包括药品监督管理人员、制药企业临床研究员(CRC、CRA)及相关人员。

  02.分类

  大体上有三种分类方式,第一种是按语言进行分类,分为中文版和英文版GCP证书;

  第二种是按适用范围进行分类,分为国家级和地方级GCP证书;第三种是按是否收费进行分类,分为收费和免费两类。

  03.获取方式

  (1)NMPA颁布的GCP证书,中文版、国家级,收费1000元,难度:??。

  如上图所示,直接网上报名,登录国家药品监督管理局高级研修学院网站,选择“专业技术人员培训网";

  根据提示进行注册,然后找到GCP培训班进行报名,一定要及时缴纳培训费才可以噢;

  学院收到培训费后,将及时开通课程并以短信和Email形式通知,同时以特快专递寄发培训讲义和发票。

  划重点1:报名完成后,一定要在40天内完成全阶段的考试,考试时间60min,40天内每天可考3次;

  划重点2:题库随机抽取50题,单选25道,判断25道,每题均2分,82分及以上合格。

  (2)中国药学会颁布的GCP证书,中文版、国家级,收费799元,难度:??。

  一般网上报名,由中国药学会发起,第三方进行承办,通过第三方提供的网页或app进行报名;

  划重点:考试题目类型和数量不定,80分及以上合格。

  (3)医院或第三方组织会议获得的GCP证书,中文版、地方级,免费,难度:?。

  这类GCP证书一般在当地医院认可,由医院和第三方通过其官网或公众号进行发布,线上扫码报名;

  这种形式一般要求一定的听课时长,系统后台进行统计,符合时长的再通过简单的考试即可获得;

  划重点:最好选择某协会组织,由医院或第三方承办的,不要选第三方自行组织的的;听课时长一定要符合要求,后台有详细数据。

  (4)NIDA颁布的ICH-GCP证书,英文版、国内通用,免费,难度:???。

  NIDA是一个国际机构,为了确保临床上药物的合理使用,ICH是指国际人用药品注册技术协调会;

  为了与国际接轨,2017年中国加入了这个协会,所以国内绝大多数临床试验机构都认可这个证书。

  如上图所示,登录这个网站进行注册,通过相应的考试,即可免费获得该证书。

  划重点:在国内从事此类工作可考中文版证书,虽然免费,确实是有难度,毕竟有语言障碍

  英文版的GCP证书还有很多种,不出国仅在国内从事此类工作的话,不建议考英文版的,所以就不再一一列举。

  04.药学生需要考GCP证书吗?

  从01部分我们可以看出从事药品临床试验的人员当中包括药师、CRC、CRA;

  如果想从事CRC、CRA以及医院机构办的药师工作的药学童鞋是需要考这个GCP证书的。

  这个证书也算是从事药品临床试验的一个敲门砖,同时面对有证和没证的药学生,前者当然更有优势。

  05.学历、专业要求

  对于报考GCP证书,没有明确的学历和专业要求,但是,从事此类工作是有相关要求的;

  药学的小伙伴们专业是明显符合要求的,学历上没有要求,所以,即使是在读期间也是可以报考的。

  06.有效期

  GCP证书的有效期限是五年,所以,药学的小伙伴们一定要在合适的时间进行考取;

  一般来讲,可以选择毕业前一年或临近毕业时考取,这样利用率最高。

  写在最后:

  毕业后想从事药品临床试验工作的童鞋考取GCP证书是很有必要的,它是你顺利入职的敲门砖或加分项;

  建议没有出国打算的童鞋都考取中文版的GCP证书,选择第三种即可,它既简单还免费;

  如果以后想考取国家级的GCP证书,可以在入职后进行考取,这样报名的各项费用会由单位报销;

  考取GCP证书不是目的或者仅仅只是一个开始,重点是要掌握GCP规范,这个是面试官更关注的核心内容。

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