查办案件3592件，货值2233．7万元！河北省多向发力守牢药品安全底线
2023年河北省药品监管工作推进会议在石家庄召开。 河北省药品监督管理局供图
人民网石家庄7月30日电 (商帆)近日，2023年河北省药品监管工作推进会议在石家庄召开。会议以线上线下相结合形式召开，深入学习贯彻全国药品监管工作座谈会精神，总结上半年工作，分析了药品监管工作面临的形势和挑战，部署下半年重点任务。
河北省药品监督管理局党组书记、局长许彦增说：“上半年，河北省各级药品监管部门按照‘讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生’的思路，进一步强化‘两品一械’全生命周期质量安全监管，全面加强药品监管体系和监管能力建设，积极服务医药产业高质量发展，推动各方面工作取得新成效。”
据介绍，上半年，河北省各级药品监管部门提高政治站位，着力推动重大任务落实。出台《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施(试行)》，积极服务支持生物医药产业高质量发展。落实“四个最严”，守牢药品安全底线。多向发力排查化解风险隐患，常态化开展专项整治，截至6月底全省查办案件3592件，货值2233.7万元，移送公安机关案件26件。扎实推进法治药监建设，促进严格规范公正文明执法。扎实履职尽责，保障防疫药械需求。全力助推石药新冠病毒疫苗获批投产，确保防疫药械稳定供应，加强防疫药械质量监管，有力保障了防疫药械质量安全。全面深化改革，促进产业创新发展。积极服务创新产品研发上市，着力促进中药传承创新发展，持续优化营商环境，上半年全省规模以上医药制造业工业增加值同比增长18.1%，保持较快发展势头。
下一步，该局做好下半年工作，一要严控风险，持续强化药品质量安全监管。要盯紧重点品种防控风险，加大对疫苗、血液制品、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险产品的监督检查频次，确保生产经营持续合规。要健全工作机制防控风险，充分发挥常态化风险会商机制作用，多角度排查收集风险信号信息，及时妥善处置风险隐患。要落实主体责任防控风险，认真贯彻“两品一械”企业质量安全主体责任监督管理规定，监督企业切实履行法定责任。
二要深化整治，抓实药品安全巩固提升行动。要持续深化突出问题治理，强化“一失万无”的理念，将巩固提升行动与系列专项整治结合起来，着力解决影响药品安全的突出问题，放大专项整治行动的聚合效应。要突出案件查办，对重大违法案件线索要提级查办，重大案件挂牌督办，典型案件加大曝光力度，形成强大震慑。要加强监督指导，会同公检法部门进一步完善案件移送、线索通报、证据转换、检验认定、信息共享、联合督办等行刑衔接机制，深化与卫健、医保、工信、网信等部门的工作协同，增强工作合力。要细化督查考核，确保巩固提升行动实效。
三要改革创新，服务医药产业高质量发展。要支持药械妆研发创新，完善重点园区“一园区一专班”、重点企业“一企一专人”、重点项目“一项目一专员”的全程协调服务机制，指导企业提高创新药械研发申报质量和效率。要助力中药传承创新发展，支持将疗效确切、特色优势明显，不良反应少的医疗机构中药制剂品种向新药转化。出台《河北省规范中药材产地趁鲜切制加工质量管理指南》《河北省产地趁鲜切制加工中药材品种目录》，促进中药材产地加工规范化科学化。要完善现代药品流通体系，研究出台新一轮支持药品零售连锁发展政策措施，鼓励大型药品批发企业、零售连锁龙头企业跨地区兼并重组中小连锁和单体药店，进一步提升药品零售连锁率。
四要夯实基础，提升药品安全治理现代化水平。要加强技术支撑能力建设，深化药品监管科学研究，促进监管新工具、新标准、新方法的研发应用。要全面开展数字药监建设，加快打造河北省一体化智慧监管平台，强化跨层级、跨地域、跨部门的监管数据协调管理。健全“两品一械”安全信用档案，完善品种档案，推进数据汇聚运用。完善重点品种追溯体系，深入开展数据挖掘分析。要推进市县药品监管能力标准化建设，努力创建监管能力标准化建设示范单位，力争用2年左右时间实现市县药品执法装备配备和检验机构建设达标率100%。要继续深入推进基层药品监管网络建设，进一步统一基层网络建设标准要求，建立实施基层监管人员包村包片、定点联系，“两员”报送信息、协助监督制度，把药品监管根基筑得更牢、防线织得更密。
五要强化保障，全面加强药品监管队伍建设。要加强政治机关建设，扎实推动重大部署落地见效。扎实推进主题教育，贯通推进理论学习、调查研究、推动发展等重点措施，着力解决一批影响药品监管工作高质量发展的突出问题。扎实推进党风廉政建设和反腐败工作，坚决查处技术寻租、权钱交易、内外勾结、利益输送、利用影响力谋取私利、新型腐败和隐形腐败问题，确保底线常在、“后墙”不松。加强药品监管队伍建设，采取线上授课、现场教学、实地演练、观摩交流、以案代培等多种方式，促进提升监管干部队伍整治素质能力，为监管事业发展提供人才支撑。