好消息！中翰盛泰研制出不受病毒变异影响的新冠病毒抗原快速检测试剂盒

　　

　　

　　日前，中翰盛泰生物技术股份有限公司根据新冠病毒入侵人体细胞的原理，利用新冠病毒S蛋白与人ACE2受体结合力超强的特点，研发出创新型新冠病毒抗原快速检测试剂盒，不受病毒变异影响，可居家完成自我检测，更适用于复工复课前的筛查。

　　编辑｜汪菁璐

　　来源 | 浙江侨缘会

　　审核丨加慧 谢庆

　　全球新冠肺炎累计确诊已有近3000万例，对全球公共卫生安全构成了巨大威胁。中国政府在短时间内控制住了国内疫情的发展，得益于我们国家早发现、早诊断、早治疗、早隔离的方针。对于新冠患者和无症状感染者的发现和诊断，依赖于各种检测手段的作用。

　　侨缘会副监事长、中翰盛泰生物技术有限公司董事长周旭一说，该新冠抗原快速检测试剂盒，不受病毒变异影响，可居家完成自我检测，更适用于复工复课前的筛查。

　　日前，中翰盛泰生物技术股份有限公司（以下简称：“中翰盛泰”或者“Joinstar”）根据新冠病毒入侵人体细胞的原理，利用新冠病毒S蛋白与人ACE2受体结合力超强的特点，研发出创新型新冠病毒抗原快速检测试剂盒。

　　该试剂盒为全球首创采用ACE2与病毒的S蛋白结合法（美国专利申请受理号：T13520.PROV），并具有以下特点：

　　优势特点

　　能够检测SARS-CoV-2及其所有突变病毒株；

　　特异性更高、灵敏度更好；

　　可以实现粪便、痰液、唾液等多种样本的检测，取样方便且不痛苦；

　　操作方便且检测速度快，10-15min出结果，随到随检、适合于大范围的人群筛查，居家检测、定点机构检测、企业复工或学校复课前筛查等多种不同场景。

　　检测原理图

　　

　　

　　中翰盛泰新冠病毒抗原快速检测试剂盒组成

　　

　　

　　通常情况下，检测传染病的策略有两种：检测病原体本身，或者检测人体为了抵抗病原体而产生的抗体。检测病原体既可以检测抗原（一般是病原体表面蛋白，有些用内部蛋白），也可以检测核酸。核酸检测准确率高，特异性好，然而对实验室、检测人员，仪器等要求高，一般至少需2-4小时出结果。抗体检测操作简单方便，适用于大量疑似病例和无症状感染者的检测，最快15分钟以内出结果。然而抗体通常在感染后10-14天后出现，容易错漏感染初期及无症状患者。

　　

　　

　　为了满足新冠病毒（SARS-CoV-2）检测的要求，美国FDA于2020年5月9日，发布了针对新冠病毒抗原检测的紧急使用授权（EUA）通知。

　　新冠病毒是单链RNA病毒，其本身仅含有遗传物质。新冠病毒在接近细胞后，会通过自身的遗传物质，合成一系列的蛋白质，于是新冠病毒就不再单单有RNA了，还会有棘突蛋白（S）、核衣壳蛋白（N）、膜蛋白（M）等，将RNA包裹在内部。

　　

　　

　　早在2月，有研究显示新冠病毒通过S蛋白与ACE2受体结合入侵人体细胞，新冠病毒的S蛋白与人ACE2受体结和亲和力非常强，是SARS的10-20倍。

　　根据该原理，中翰盛泰科研团队创新性地进行了新冠病毒抗原快速检测试剂盒的研究和开发，该试剂盒检测特异性和准确率均达到90%以上，

　　该试剂盒现已提交欧盟CE，美国FDA-EUA，日本PMDA，印度ICMR，巴西ANVISA等多国注册，预计9月下旬可取得欧盟CE认证。此前，中翰盛泰研发的新冠抗体检测试剂取得欧盟CE，NQA认证，并已在巴西，法国，菲律宾，厄瓜多尔，智利等多国注册和销售。

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