速转!抗原试剂全市最新上线,深圳三家企业获批生产!

  

  

  图源:由微信公共图片库Pixabay提供

  这两天,随着疫情防控政策调整,抗原试剂已经涨上天了,本来极为便宜的试剂飙升到不可思议的价格。

  一时之间,抗原检测试剂成为“抢手货”。小编查询了网络数据,目前自测盒的日均销量对比11月份增长四百多倍。京东健康数据显示,11月28日至12月4日,抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。

  新冠防疫自测盒主要面向有发热症状、被隔离、有自我检测需求的三类人群,产品可用于口咽拭子、鼻咽拭子取样检测。

  刘强东羊了,张朝阳“羊”了,李想“羊”了……一波波领头“羊”,正奔袭而来。不过,据大佬们亲测,“羊”了之后的两到三天,会发烧至39℃左右。因体质各异,身体症状也会有所分别。

  

  一旦发现自己“羊”,最好居家隔离,多喝温水,多注意休息。小编的朋友前段时间,一家子都“羊了”。两个孩子最高烧到40℃,但退烧很快。小孩子很活跃,没怎么感觉到难受,就退烧了。

  中年人会难受一些,他老婆烧到39℃,而他最高烧到39.5℃。主要症状是难受、不舒服,发烧头晕,全身酸痛。如果家里备有退烧药,会大大减轻症状,没有的话,也不用着急,多喝水,注意休息,很快就会好的。

  有些人囤了很多抗原试剂,这让小编想起2003年非典时,有人囤的盐够一家人吃一百年,实在没有必要!

  退烧药,止疼药,切忌囤那么多,除了浪费还能干什么?卖是不能卖的。(友情提醒朋友圈的朋友们)

  国家有明文规定:新冠抗原是三类医疗器械,没有资质的企业和个人倒卖抗原是违法犯罪行为。

  1.深圳哪里能买到抗原试剂

  目前,深圳官方暂时还没公布抗原检测试剂的线下领取或购买的清单地址。不过,大家可以通过粤省事小程序,搜索新冠抗原试剂。从这里不仅可以上传抗原检测信息,也已经可以直接进行抗原购买下单。

  

  

  上线的为东方基因20支每份的新冠抗原检测产品,标价138元每盒,单价为6.9元每支。订购信息显示目前仅供广东省内下单,预计下单后1-2周内发货。

  此前,多家抗原检测试剂盒生产商表示,部分产品由政府统筹,未来将持续加大供应,不会出现产品短缺情况,所以大家可按需购买!

  小编帮吃喝玩乐在深圳的粉丝查到,深圳坂田医院从2022年12月13日起,可提供抗原检测。另外,还有深圳仁和医院于2022年12月10日起,已引进“新冠病毒抗原试剂盒”。有需要的粉丝朋友可到医院进行检测。

  吃喝玩乐在深圳提醒

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  在主页对话框回复【抗原】

  查询更多深圳抗原检测购买平台

  

  

  点击这里还可以到,一些社区还保留了核酸检测点,粉丝们可以随时查看动态。

  其实,最近大家也知道,对比三年前,新冠病毒的致病性下降了。如今感染新冠和其它病毒上呼吸道感染,没有很大的区别,对于缓解症状的药物和方法基本一样。

  ? 如果发烧得厉害:可以考虑吃点布洛芬或者对乙酰氨基酚

  ? 如果咳嗽得难受:可以喝点温热蜂蜜水或者请医生开点右美沙芬

  ? 如果鼻塞得厉害:可以考虑用生理盐水喷雾来缓解

  对我们而言,保证正常营养摄入,多喝水,少熬夜。世界杯马上就要迎来尾声,也是新冠大流行的高发期,如果你出现了发热、咳嗽、咽痛等症状,也不一定是感染了新冠。

  要注意的是,即便你手里买到了抗原试剂,检测出了阳性,也不要惊慌,也存在假阳性可能。它只是初步筛查手段,不能作为检测依据。

  当然,对于老年人、有基础性疾病人群来说,感染后发生重症的风险较高,尤其是住在养老院、福利院这些场所的人员;还有医疗机构、托幼机构、中小学等人群集中的场所,一旦有传染源引入,容易发生聚集性疫情。

  所以疫情防控新十条中也提到,对进入以上场所的外来人员才需要提供核酸检测阴性证明。

  2.抗原试剂盒怎么使用?

  第一步、自测前准备

  首先,我们应该将手部清洁干净之后,再打开包装,检查抗原检测试剂中的试子、样本、处理器、处理液和检测卡是否有缺失或受损。

  然后仔细阅读说明书及相关注意事项。一般来说,在自测时要求在14摄氏度到30摄氏度常温条件下进行,以确保结果准确。

  

  第二步、样本采集

  在做鼻拭子采集之前,先用卫生纸擤鼻涕。

  采集时,拭子要沿鼻捅到底部向后缓缓伸入一到1.5厘米,贴鼻腔旋转至少4圈,停留时间不少于15秒。

  

  第三步、抗原检测

  采集完成后,立即将鼻拭子置于采样管中,旋转、摇匀至少30秒,并用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次。

  

  然后,隔着处理器外壁将拭子头液体挤干,然后放进密封袋。将处理好的液体滴入检测卡中,等待一定时间后进行结果判断。

  

  检测结果

  《济南

  ●阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带,“T”处条带颜色可深可浅,均为阳性结果。

  ●阴性结果:“C”处条带显示出红色或紫色条带,“T”处未显示条带。

  ●无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T”处是否显示条带。

  

  3.销售抗原试剂要有合法资质

  目前,广东省疫情防控医疗器械整体产能充足,据深圳市场监督局发布消息称省内共有6家新冠病毒抗原检测试剂生产企业,产品日产能超过3000万人份。

  它们分别为深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司,中山生物工程有限公司,共取得6个产品注册证。

  

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  有意在家进行抗原自测的朋友,请到线下正规零售药店和线上合法购药平台购买抗原试剂盒。截至2022年12月12日,经国家药监局审查,已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。

  相信很快,抗原试剂就像口罩一样各大线下药店及线上商场可以购买,现在真的没有必要花远高于市场价去抢购抗原试剂。

  深圳市市场监督管理局,特别提醒所有深圳企业、药店,对于新冠病毒抗原检测试剂,可不是你想卖就卖,取得药品经营许可证或医疗器械经营许可证,才可以销售哦!

  按照《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,线下可面向消费者零售新冠病毒抗原检测试剂的企业包括:一是取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械零售企业;二是取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械批零兼营企业;三是取得药品经营许可证,具备相应储存条件的零售药店。上述零售药店和医疗器械经营企业(无需取得“6840体外诊断试剂”经营范围)均可线下面向消费者零售新冠病毒抗原检测试剂。

  通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的网上药店,应具有《医疗器械经营许可证》、经营范围包含“6840体外诊断试剂”并办理医疗器械网络销售备案。提供新冠病毒抗原检测试剂网络交易服务的电商平台,应当办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。

  那么,怎么办理新冠抗原试剂销售资质呢?

  01

  药品经营许可证(零售)

  深圳辖区拟开办药品零售企业可登录广东政务服务网

  (https://www.gdzwfw.gov.cn/),查询“药品经营许可证核准(零售)”,注意选择可办地区为“深圳”,具备下列条件的,可在线提交资料办理《药品经营许可证》。

  (一)遵循方便群众购药的原则。

  (二)配备依法经过资格认定的药师、其他药学技术人员或者经过药品监督管理部门组织考核合格的相关业务人员。

  (三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

  (四)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。营业场所的药品经营使用面积应当不少于40平方米(大湾区内地九市不少于60平方米);经营乙类非处方药的,营业场所面积应当与经营品种、规模相适应;在超市等商业场所内开办药品零售企业,应当设置有效隔断的独立区域或者采用有效隔离,周围环境不得对药品造成污染。

  (五)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范要求。

  (六)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第116条、118条、第122条、第123条、第124条、125条、126条、第141条、第142条规定的情形。

  02

  医疗器械经营许可证

  深圳辖区企业如想销售新冠病毒抗原检测试剂可登录广东政务服务网

  (https://www.gdzwfw.gov.cn/),查询“医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)核发”,注意选择可办地区为“深圳”,具备下列条件的,可在线提交资料办理《医疗器械经营许可证》。

  (一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;

  (二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;

  (三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;

  (四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

  (五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

  从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

  如还不明白,大家可拨打12315或以下各辖区行政服务大厅注册窗口电话咨询

  福田监管局注册大厅窗口:0755-83456047;

  罗湖监管局注册大厅窗口:0755-22185132;

  盐田监管局:0755-25221303;

  南山区行政服务大厅综合窗口:0755-86975088;

  宝安监管局注册大厅窗口:0755-27660530;

  龙岗监管局行政服务大厅综合窗口:0755-28909361;

  龙华监管局注册大厅窗口:0755-23332000;

  坪山区行政服务大厅综合窗口:0755-84539088;

  光明监管局注册大厅窗口:0755-88212021;

  大鹏新区行政服务大厅综合窗口:0755-28333100;

  深圳市深汕特别合作区城市综合服务厅窗口:0755-22097432。

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