捷报再传!昂凯医学满分通过NCCL 2023年EGFR室间质评

  近日,国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)公布了《2023全国临床检验室间质量评价报告》,昂凯医学检验实验室参与的“EGFR基因突变检测”以满分成绩完美通过考核!

  昂凯成绩单

  

  

  继去年通过江苏省临检中心的室间质评,昂凯医学又一次通过国家卫健委的室间质评考核,不仅彰显了昂凯强大稳定的技术实力和完善先进的管理体系,更代表着昂凯的检测技术能力已达行业先进水平,并获得国家权威机构的认可!

  昂凯医学

  

  昂凯医学检验实验室(苏州)有限公司(简称“昂凯医学”)是昂凯生命科技(苏州)有限公司旗下第三方医学检验实验室。昂凯医学以基因大数据和人工智能算法为核心,已完成集“肿瘤早诊早筛、临床检测、医疗器械制造和创新药企服务”于一体的精准医疗产业布局,涵盖了从肿瘤防治到精准诊疗的全流程。昂凯医学着力打造行业领先的基因检测技术平台,规范化的临床新检验项目转化平台,为医务人员提供最准确可靠的技术支持,为患者提供最具价值的检测服务。在国家新医改政策稳步推进的新形势下,合理优化公共卫生资源的利用,降低医疗费用并促进检验技术的发展。

  目前,昂凯医学已满分通过多项NCCL(国家卫生健康委临床检验中心)、CAP(美国病理协会)等国内外权威机构组织的室间质评,昂凯医学作为医学检验实验室的服务和质量管理水平得到国内外的高标准认可,已陆续推出肿瘤类(实体瘤及泛实体瘤等)、感染类(新冠及HPV等)和免疫类(幽门螺旋杆菌等)等多项检测项目,为医生与患者提供更加全面、精准的检测服务。

  同时,昂凯医学致力于高通量测序(NGS)在肿瘤精准医学领域的临床转化研究。与北京、南京、苏州等多地医院建立了广泛、深入和长期的科研合作关系,在宫颈癌、肠癌、肺癌及消化系统四癌联检等方面取得重要突破,率先实现了大健康早期筛查和实体肿瘤检测双领域布局。昂凯医学将继续践行高新技术企业的社会责任,持续用优质的产品和服务,让更多肿瘤患者获益。

  关于室间质评

  室间质量评价(EQA),又称能力验证,是目前国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分,也是国内权威性的临床实验室绩效考核内容之一。

  室间质量评价是保证和改进各临床实验室检测质量的重要手段,也是世界上多数国家临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。

  关于NCCL

  国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories, NCCL)1982年成立于卫生部北京医院,以临床检验质量控制与改进为主要工作方向,承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作,运行全国临床检验室间质量评价计划,建立、应用临床检验参考系统,开展相关科学研究。

  NCCL组织全国临床检验质量管理和控制活动,组织开展全国医疗机构实验室室间质量评价,协助制定临床检验质量管理和控制相关技术规范和标准,提供相关工作建议和咨询、论证意见,落实临床检验质量管理和控制措施等。

  NCCL全面针对主要临床检验项目开展全国室间质量评价计划,涵盖临床生物化学、免疫学、血液体液学、微生物学、分子生物学、输血检验等专业,包括约315项检验项目,参加实验室约6000余家(包括医疗机构、采供血机构、疾病控制机构、国际旅游卫生保健中心和体外诊断企业等)。

  关于EGFR基因检测

  非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的主(常)要(见)病理亚型,约占85%,主要包括肺腺癌、肺鳞癌和大细胞癌;在NSCLC中,大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有EGFR 基因突变。

  EGFR基因激活突变、EGFR拷贝数扩增、EGFR受体过表达或者EGFR配体(EGF和TGF-α)过表达都可能导致EGFR蛋白酪氨酸激酶活性升高。EGFR基因突变主要发生在18-21号外显子的激酶结构域的ATP结合口袋周围。

  EGFR基因突变导致EGFR蛋白激活/过表达在许多不同癌症有报道,包括NSCLC、头颈部肿瘤、食道癌、胃癌、结肠癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌和脑肿瘤等。

  EGFR基因突变状态(主要为18-21号外显子)对酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)靶向治疗具有指导意义。NCCN及CSCO等指南明确推荐NSCLC患者均应常规进行 EGFR 基因突变检测。

  昂凯生命

  昂凯生命科技(苏州)有限公司是以自主创新的基因技术为核心,集诊断试剂研发、科技服务支持、第三方医学检验服务为一体的全癌种分子诊断整体解决方案提供商,公司自主研发业内领先的癌症基因组大数据分析平台和肿瘤标记物挖掘算法,结合独创的基因甲基化超敏联检技术平台,成功开发甲基化生物标志物特定的测试性能阈值和精确的临床效用。昂凯本着“基因科技,惠及民生”的理念,提供极具性价比的癌症诊断产品与服务,推动精准医疗的普惠性应用,为健康中国贡献科技力量。