疫苗和抗体药物免疫原性评价及相关技术要点丨直播解读

　　药物研发讲究安全、有效、质量可控。对免疫原性的研究、评价和控制，是生物药成功的关键要素。生物药在体内可能具有免疫原性，对动物或人给药后会引起机体产生抗药物抗体（anti-drug antibody，ADA）。ADA会对药物暴露、代谢动力学、药效、药物毒性等产生影响，因此，在非临床药代动力学、药理和毒理研究中评价免疫原性是生物药申报临床试验的重要内容。

　　从2020年新冠肺炎发生直到近期出现的猴痘威胁，全世界都在全力以赴研发相关治疗和预防产品，疫苗广泛进入公众视野并进入众多医药公司的研发管线布局，相比与抗体药物等其他生物技术药物，疫苗具有显著不同的特殊性，其中疫苗临床评价作为上市前研究费用最大的环节也成为关注的焦点和难题。

　　同时，抗体类药物在肿瘤、自身免疫、代谢和传染性疾病的治疗中发挥着越来越重要的作用。随着抗体类药物市场的爆发式增长，抗体药物开发中的配套试剂——抗独特型抗体（anti-idiotypicantibody）也引起了生物制药界的广泛关注。此类型抗体既可以作为抗药抗体检测的重要参照，用于抗体类药物的免疫原性检测；也可以通过识别不同类型的特异性抗原结合表位，用于不同形式抗体类药物的血药浓度检测——在抗体药物的开发过程中发挥着举足轻重的作用。

　　本次课程，我们特邀军科正源免疫原性部副总监谢军芳老师，和义翘神州高级抗体研发经理李雁老师，给大家带来不同类型疫苗免疫原性评价要点及抗独特型抗体在免疫原性评价方面的应用分享。

　　讲座主题：疫苗和抗体药物免疫原性评价及相关技术要点

　　讲座时间：12月8日（周四）19:00

　　讲座日程：

　　19:00-20:00

　　不同类型疫苗免疫原性评价要点及案例分享

　　特邀嘉宾：

　　谢军芳，免疫原性部副总监，军科正源（北京）药物研究有限责任公司

　　20:00-21:00

　　抗独特型抗体及相关试剂盒开发技术

　　特邀嘉宾：

　　李雁，高级抗体研发经理，北京义翘神州科技股份有限公司