核酸检测多次才阴转阳?两个健康码一黄一绿,哪个为准?权威解答来了
来源丨21新健康(Healthnews21)原创作品
作者丨叶碧华、唐唯珂
实习生丨胡惠、房子翔、李科文
编辑丨李欣夷
图片来源丨图虫创意
“你看着孙子,我出去验个核酸,快到7天了。”6月2日一大早,家住荔湾区西华路的萍姨放下刚买回来的肉菜,跟老伴交代几句就匆忙出门。老伴洪叔因为曾到过广州本轮疫情中首个阳性病例就诊的荔湾区中心医院看病,其穗康码在5月31日下午变成了黄色。
此前,洪叔已经先后在24日、30日到社区各验了一次核酸,头一次有结果显示,后一次没有。从31日开始,附近菜市场要求出示绿色健康码才能进入,这几天只能靠老伴或让附近街坊帮忙买菜了。
“我都去验了,不知道为什么还把我(的穗康码)变黄了。”眼前的洪叔十分焦虑,不知健康码何时才能恢复正常,毕竟他中过风、又有高血压、胃炎等慢性病,经常要到社区医院开药。
事实上,从5月28日开始就有不少广州市民反映自己的穗康码变黄了。由于头两三天是周末放假,大家还只是疑惑或吐槽一下,但到了31日上班日,很多写字楼、商场都开始要求绿码才能进入,不少市民都赶紧去验核酸。荔湾区部分临时检测点也因此迎来了新一波检测高峰。
而从5月30日开始,在荔湾区继续组织核酸筛查的基础上,广州进一步扩大全员核酸检测的范围,目前已覆盖越秀区、海珠区全域及天河区、白云区、番禺区的重点区域。
在海珠区某社区核酸监测点,工作人员向21新健康记者表示,由于目前大规模普筛采用的是混检模式,核酸检验结果可能不会公布,需要快速得到阴性结果证明的市民建议去大医院单检,一般会在24-48小时内出结果。
然而多名受访者反映,目前医院不接受黄码的核酸检测,只能到社区检。另一方面,6月2日下午,21新健康记者打开多家定点医院的APP预约核酸检测,发现都出现了一号难求的现象,广东省第二人民医院等核酸检测点的预约均排到了下周二。
值得注意的是,有机构开始推出6小时出结果加急400块的服务。据和睦家医院公众号推文显示,如穗康码显示为【绿码】,可前去进行核酸检测,无需预约,检测时间段为每天9:00-17:30(端午节等法定节假日除外),230元/人次,检测后6—24小时出结果,如需6小时内出结果可选择加急服务,另收取400元,远高于目前广州市各大医院65元的收费。
此外,广州市核酸大筛查中,多个小区和区域均要求进行多次核酸检测,近期多例病例也是经过多次核酸检测才能确诊,这又是为何?
多次检测才阴转阳,核酸检测为何有“漏网之鱼”?
6月1日,深圳盐田通报新增两例无症状感染者。值得注意的是,两例患者在前两轮盐田区全域核酸检测中结果均呈阴性,在31日第三轮核酸检测才初筛阳性,经深圳市疾控中心复核阳性,继而被诊断为无症状感染者。
为何需多次检测,是检测准确率下降了,还是病毒更狡猾了?
一名核酸检测行业人士对21新健康记者表示:“国家判断阳性是有一整套标准的,目前来说要求正常可疑的,就一定要用至少两家试剂盒要验证阳性,因为公司之间的试剂盒灵敏性会有一些不一样,比如A公司测了是阳性,就必须要用B公司的再测一遍,所以就会看到需要测算核酸好几次才通报确诊。”
灵敏性,即为真阳性率,也即准确检测出相应病人的概率;而特异性为真阴性率,是指正确排除被检测者携带相应病毒的概率。事实上对于检测试剂盒来说,高灵敏性与高特异性不可兼得:高灵敏性则低特异性,高特异性则低灵敏性。
随着检测试剂灵敏度的提高,漏诊率会随之降低,但误诊率会上升。也就是说,灵敏性高的检测方法,能更准确地识别出患有所检测疾病的患者,但也更可能出现误诊的情况。多次核酸检测则是为了避免出现漏网之鱼。
体外检测业内人士透露,核酸试剂盒检测的难点之一,在于样本的采集。“现在核酸检测遇到最大的问题就是标本采集,新冠诊断有其特殊性,主要是早期无症状或轻症时,来自上呼吸道采样的咽拭子容易漏检,下呼吸道样本取样又不方便,导致近期频频出现连续几次才检出阳性的情况。”
针对重点区域多次核酸检测的工作部署,南方医科大学南方医院感染内科和肝病中心行政副主任郭亚兵对21新健康记者表示:“PCR检测结果与病毒变异有关(引物关键点位变异可能造成假阴性)。普筛难免会有漏网之鱼,但加上小区隔离及解除隔离前筛查,使漏网之鱼少有逃脱。”
此外,运输温度也影响核酸试剂盒的检测效果。
2021年,3月,国家药品监督管理局网站发布了江苏硕世生物科技股份有限公司对新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光pCR法)主动召回的公告。该企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光pCR法)就是因为在运输过程中存在某些时间点温度异常的情况,其研发部门充分验证对产品质量无影响,但考虑到潜在的风险,现主动召回,召回级别为三级。
今天你“黄”了吗?
对于此前广州市民反映粤康码、穗康码变黄的情况,广州市政务服务数据管理局相关负责人曾在5月28日回应称,根据市疫情防控统一安排,针对近期停留过市内重点地区且暂未进行核酸检测(或核酸检测结果未出)的人群,自5月28日起,穗康码将变“黄码”。
上述人士进一步表示,除了从外地中高风险地区回广州的人以外,在广州公布的重点区域(如荔湾中心医院等)滞留超过40分钟,且21日及以后没有核酸阴性结果的人员,粤康码、穗康码颜色都会变黄,显示为“待核酸检测风险人员”。
此外,第二类黄码人群,还会收到由相关疾控部门发出的告知提醒短信。“通过短信提醒大家,尽快到就近临时采样点或医疗机构,进行核酸采样检测。待结果阴性后,就会自动恢复为绿码。”上述人士称。
家住越秀区诗书路的何小姐在28日凌晨3:38收到了上述短信,短信内容显示:“经筛查,您为新冠疫情风险人群,您的穗康码已被赋予黄码,请您尽快到就近临时采样点(或医疗机构)进行核酸检测,结果阴性后会自动恢复绿码。”
何小姐登录小程序查看,发现自己的穗康码确实变成了黄色,“看见信息说核酸检测结果阴性会变回绿码,28日白天下午一点多的时候,我们就去了六榕街的检测点检。一直到现在也没有结果显示,也没有变回绿码。”
事实上,这几天遭遇到与何小姐类似情况的人并不少,更有网友调侃,广州市民的问候语从“你吃了没?”变成“你黄了没?”
而健康码的颜色与市民的日常生活密切相关。6月1日晚,广州地铁发布通告称,根据上级通知,为配合广州市疫情防控工作,即时起,进入地铁车站的乘客均须主动出示“粤康码”或“穗康码”,绿码方可搭乘。
另据一份在网上流传的《关于使用“粤康码”或“穗康码”搭乘公共交通工具出行的处置指引》显示,乘客搭乘公共交通工具前需主动出示“粤康码”或“穗康码”,持绿码方可搭乘;显示红码、黄码人员均不允许搭乘。
事实上在6月2日,21新健康记者走访荔湾、天河等区域发现,目前广州市内搭乘公共交通,以及进入大部分菜市场、商务楼、公共区域等都需凭绿码通行。
6月2日下午,就健康码问题,广东省新冠肺炎防控指挥办疫情防控组回应称,“近期广东广州、深圳、佛山等地发生本土疫情,为减少人员流动带来的风险,对于防控区域涉及的重点人员中未按要求完成核酸检测的人员,健康码赋黄码,适当限制流动。”
其同时提醒:“健康码黄码人员尽量减少流动,自觉暂停聚餐、参会等集体活动。”同时,健康码黄码人员不得进入酒店、商场、超市、车站、机场、电影院、KTV、酒吧等各类公共场所,以及学校、各类监所、养老院和福利院等特殊场所。
两个健康码一黄一绿?哪个为准?
健康码一方面成为广州市民的出行必备,另一方面,有不少市民反映称穗康码小程序不时“崩溃”。
网友Huenhuen图文并茂地讲述了自己在6月2日早上的经历:“我一出地铁,健康码就变黄了,正在测核酸的路上狂奔,健康码又变绿了。以为自己眼瞎了重新刷下健康码再看看,结果系统崩溃了!站在马路上感觉很迷茫。”
此外,Sky还发现自己的两个健康码颜色不一样——穗康码是黄色的,粤康码是绿色的,而多名微博网友都反馈了同一问题的出现,“究竟哪个才是真的?”
同时有一黄一绿健康码的阿强(化名)今早到某三甲医院做核酸检测,因为听说自费检测会比较快出结果,但到了医院才被告知“医院不接黄码的”。“他们说可以去发热门诊做,但我没有发热啊,黄码都要去发热门诊不是浪费社会资源么?”阿强说。
对于以哪个码为准的问题,已经有机构作了决定。学生家长雪薇提供的孩子班群通知显示,要求“每早出门上学前必须帮查一下孩子的健康码颜色”,并再三强调“一切以粤康码为准,不是穗康码”。
核酸结果为何迟迟不出?
5月下旬起,广州进一步扩大全员核酸检测的范围,但不少广州市民表示疑惑,我参加了街道、社区的核酸检测,为什么却没人告知核酸检测的结果?
对此,一位熟悉核酸检测流程的业内人士告诉21新健康记者,由于这次广州大规模核酸检测的量太大,有的检测点采取“混采”模式,即5人或10人的采集拭子放到同一个采集管中,如果结果是阴性的就不会单独通知被检人,只有在检出阳性的时候才会通知被检人并再次对该组进行复检。“这种方法在武汉当时全民检测的时候也是用过的。”上述人士称。
相较而言,混采可以大幅提升核酸检测能力,检测效率最高增至10倍。目前,广州多地区在开展大规模人员核酸检测工作,上传数据量较大,因此不少检测点都采取“混采”模式。
暨南大学附属第一医院临床医学检验中心李珉珉主任介绍,“目前许多地区正在开展大规模人员核酸检测工作,上传数据量较大,经卫健委平台审核后,显示在穗康、云康等结果系统上需要时间。”
广州中医药大学第一附属医院检验科副主任刘志辉表示,大规模筛查时结果通常有延迟,一般检测样24小时没有收到阳性结果反馈,当次检测结果即为阴性。
那么,核酸检测出结果慢是什么流程导致的?
刘志辉分析,同一天同个社区测核酸,采样后会可能会分配给不同实验室检测,不同实验室每天的接检能力和运输距离有所不同,最终会导致结果的出具时间不同。
李珉珉主任解释,医护人员现场核酸采样后,会交由有资质的检验部门进行病毒检测。经过核对信息、取样、留样、核酸提取、上机扩增检测、判读、审核等多个步骤完成核酸检测。
在暨南大学附属第一医院,患者预约核酸检测和采样后,样本会送至检验科PCR室,每天安排七个时间段进行检测。截至目前,该院核酸检测总量已达44.3万人次,日检测样本量最高可达6000管,实现了正常状态下核酸检测样本送达实验室后4小时内发出报告。李珉珉主任称,“最近医院信息系统在与省平台进行数据对接,实现报告审核后直接上传至粤康码。”
据官方披露,从5月26日核酸大排查开始,至6月1日12时,全市核酸大排査累计检测样本347万份,其中第二轮检测样本179万份,已发现阳性16例。
做了一次核酸的何小姐,健康码至今还是黄色的,她今早看到消息说“有黄码的可以登录通信行程卡(通信行程卡在微信小程序中搜索),登录后再打开穗康小程序,如果14天内没有去过高风险区并做过酸检测的,黄码会变为绿码”,于是试了一下,但健康码还是没有变化。
对于如何解除“黄码”,广东省新冠肺炎防控指挥办疫情防控组回应称:如果在和确诊病例和无症状感染者可能存在接触的风险时段之后,完成了“三天两检”,即做了2次核酸检测,2次检测时间间隔大于72小时,且结果均为阴性,系统解除黄码,转为绿码。
下午3点,何小姐正焦灼等候的时候,突然收到街道最新通知,说家附近的一所小学今天下午4点开始做黄码专场,结束时间为晚上8点。
而在差不多的时间,洪叔的健康码终于恢复绿色,他雀跃地告诉老伴:“我变回‘绿’了,明天可以去买菜了!”
部分企业“坐地起价”
推高价核酸速出业务
5月30日,广州市加强防控措施,发布新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部关于加强离穗车辆和人员管理的通告,离穗出省的小型汽车司乘人员,须持有72小时内核酸检测阴性证明,以备查验。
而针对核酸出结果慢的情况,21新健康记者注意到,除了提价推出免预约的核酸快速检测服务,也有企业推出了团体上门等服务,在支付宝搜索核酸出现相关页面,价格定位在200元至300元左右,可提供上门采样服务。
核酸检测行业也迎来了爆发期。
目前A股中从事这类业务的上市公司就有迈克生物(300463.SZ)、达安基因(002030.SZ)、之江生物(688317.SH)、明德生物(002632.SZ)、凯普生物(300639.SZ)、圣湘生物(688289.SH)、华大基因(300676.SZ)等。不少核酸检测试剂厂家的试剂收入构成了公司主要的营收来源。
此前,随着各地区新冠核酸检测试剂集采如火如荼的开展,相关产品的中标价也接连出现“跳水”。
2020年4月26日,在湖北省启动的新冠核酸检测试剂集采中,核酸检测试剂的中标价维持在16元至25元之间。2020年6月17日,安徽省启动的新冠相关试剂集采中,核酸检测试剂限价变为在15元至17元之间。今年1月,在浙江省的集采中,有新冠核酸检测试剂中标价已不足10元。
截至2021年2月10日,国家药品监督管理局经审批批准56个新冠病毒检测试剂,其中包括26个核酸检测试剂,27个抗体检测试剂,3个抗原检测试剂;核酸检测试剂日产能665.6万人份,抗体检测试剂日产能1646万人份,抗原检测试剂日产能190.3万人份,累计日产能2501.9万人份。