河南真实生物与新华制药签约,涉及阿兹夫定等药品生产和经销
【大河财立方消息】4月26日,山东新华制药(股票代码:000756.SZ)公告称,公司与河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物)签署《战略合作协议》,真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
根据合作协议,基于真实生物致力于药品的研发和注册,并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权,以及相关有价值的和专有的信息和数据;新华制药拥有cGMP的药品生产能力,同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品,满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。真实生物同意新华制药为其在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
双方同意,后续将协商并签署单独的《委托生产协议》和《技术质量协议》。自本协议生效日期开始起算,本协议在该日期后的10个日历年内持续有效。
新华制药称,协议的签署有利于公司现代医药国际合作中心产能发挥,对公司2022年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。
据大河财立方此前报道,真实生物2012年成立于平顶山市,是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业,主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。2020年11月份完成A轮融资。
2021年7月份,由真实生物研发生产并拥有自主知识产权的1.1类创新药阿兹夫定片,通过国家药品监督管理局优先审评审批程序,正式获准上市。
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责编:陶纪燕 | 审核:李震 | 总监:万军伟
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