复星医药(02196.HK):汉斯状联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液、联

  格隆汇4月20日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告,近日,公司控股子公司复宏汉霖(02696.HK)收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX07”)、联合汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)用于一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该治疗方案的II期临床试验。

  该治疗方案中所涉汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、HLX07均为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型治疗用生物制品,汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)为集团自主研发的贝伐珠单抗生物类似药。

  截至本公告日,于全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获上市批准。截至2022年3月,集团现阶段针对该治疗方案的累计研发投入为人民币25万元(未经审计;不包含单药)。

  (责任编辑:李佳佳 HN153)