上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于重组人源化抗BLyS单克隆抗体UBP

　　2016年11月，UBP1213的静脉注射剂型（IV）获得国家药监局的药物临床试验批件，公司成为国内首家申报抗BLyS靶点单克隆抗体药物的中国企业。本次临床试验申请将给药途径改变为皮下注射（SC），患者通过培训后可自行给药，提高了患者的顺应性。全球首个靶向BLyS靶点治疗SLE的新药为葛兰素史克公司（以下简称“GSK”）的Benlysta（Belimumab，贝利木单抗），其静脉注射剂型于2011年获美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准上市。2017年Benlysta的皮下注射剂型获FDA批准上市，根据GSK年报，该剂型上市后Benlysta的全球销售额以每年超过25%的增速提升，2019年达6.13亿英镑，其中皮下注射剂型销售额为2.68亿英镑。2020年，Benlysta全球销售额为7.19亿英镑，增速放缓至17%，但皮下注射剂型销售额同比增长32%至3.54亿英镑，增速远超静脉注射剂型，充分体现新增的皮下注射剂型对药品销售的积极影响。