【药闻速递2022-0617】武田针对获得性血友病A的创新药物上市申请在中国获得

　　药闻速递（06月17日）

　　国内药闻

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　　武田中国旗下创新药物重组抗血友病因子「Susoctocog alfa」的上市许可申请获受理，拟用于成人获得性血友病A的按需治疗和出血事件控制。新闻稿称，这是首款获得美国FDA和欧洲EMA批准用于上述疾病的重组猪FⅧ(rpFⅧ)药物，不易受到抗人FⅧ自身抗体的灭活，可以替代人FⅧ发挥明显的止血作用。

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　　智飞生物公告称，全资子公司研发的「四价流感病毒裂解疫苗」获得Ⅲ期临床试验总结报告。试验结论为该疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在安全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗，且符合《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。

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　　泽璟制药自主研发的JAK抑制剂「 盐酸杰克替尼片 」用于治疗重型新型冠状病毒肺炎的临床试验获批，将开展II期临床研究。杰克替尼可以通过抑制过度免疫炎症反应治疗重症肺炎，并且通过阻止呼吸道病毒通过内吞作用进入机体以及病毒的细胞内组装，也可能具有阻断新型冠状病毒进入患者肺泡细胞的作用。

　　国际药闻

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　　罗氏抗Aβ单抗「crenezumab」在认知功能正常但伴有常染色体显性突变(即有家族性阿尔兹海默症风险)哥伦比亚亚组人群中评估减缓或预防阿尔茨海默症的潜力的II期临床未达到主要研究终点。结果显示，在认知能力或情景记忆功能变化两个共同主要终点方面，未显示出具有统计学意义的临床获益。

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　　中国抗体制药有限公司“FIC”注射用人源化抗IL-17RB单抗「SM17」在美国完成其I期临床试验的首例健康受试者给药，目前受试者情况正常。公司称，IL-17RB等靶向Th2细胞相关炎性上游细胞因子通路的疗法，将能够在较前端从相关免疫级联反应控制哮喘等气道炎性相关疾病的发生及进展。

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　　Kymera Therapeutics创新蛋白降解药物「KT-333」与「KT-413」均已完成I期临床的首位病患给药。KT-333与KT-413分别能够降解STAT3与IRAK4蛋白。KT-333的临床试验注册复发/难治性血液癌症或实体瘤病患(包括T细胞淋巴瘤和白血病)，而KT-413则招募复发/难治性B细胞淋巴瘤病患(包括携带MYD88突变的弥散性大B细胞淋巴瘤)。