武汉病毒所抢瑞德西韦专利？吉利德公司回复：对其疗效尚无足够了解
02月05日
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原标题：武汉病毒所抢瑞德西韦专利？吉利德公司回复：对其疗效尚无足够了解 来源：中国新闻周刊
从双黄连到抗艾滋病药物达芦那韦，层出不穷的新冠病毒“特效药”，在一些专家的加持下，成为这场疫情中人们迫不及待想抓住的“救命稻草”。但是，也有专家指出，这些药多数都只是体外细胞试验，其在临床使用中的安全性和有效性都待检验。
中科院武汉病毒所2月4日在官网上发布信息表示，该所与军事科学院相关机构发现由吉利德公司研发的瑞德西韦（Remdesivir）和磷酸氯喹在细胞水平上能有效抑制新冠病毒的感染，尽管其在人体上的作用还有待临床验证，但对于瑞德西韦在抗新冠病毒上的用途，合作双方已经申请了专利。
这篇新闻稿中写道：对在我国尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞德西韦，我们依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。
瑞德西韦是一款新型核苷类似物抗病毒药，可以通过抑制病毒核酸合成而发挥抗病毒治疗效果。上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲此前向《中国新闻周刊》介绍，从目前的研究数据看，RDV可能是最具潜力的抗新冠病毒药物。为确定瑞德西韦对新冠病毒感染者是否安全、有效，吉利德正在与中日友好医院合作开展一项三期随机双盲对照试验。试验将于2月3日～4月27日开展，纳入270例轻、中度患者。
一位医药研发的知情人士接受《中国科学报》采访时表示，专利申请就是“跑马圈地”，是在保护自己的利益。他表示，中国如果有了瑞德西韦的用途专利，就可以和国外公司进行交叉许可，这也是一种谈判手法，以后在价格上才能掌握主动权。所谓交叉许可，简单理解就是药企许可“我”用这个化合物，“我”许可药企用它治疗新冠病毒感染。他透露：武汉病毒所方面1月21日申报了专利，目前还没有批下来。“专利审批有个过程，一般来说，批下来需要一年左右的时间。”
吉利德公司给《中国新闻周刊》的回复称，需要注意的是，瑞德西韦是一种试验性药物，迄今为止仅有极少数感染2019-nCoV的患者使用过，因此我们对其疗效尚无足够充分的了解，且目前不足以确保药物能被广泛使用。如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性，我们会努力制定各种方案，通过适当的渠道将这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。
清华大学药学院院长丁胜在接受《中国新闻周刊》采访时解释说，对于药物的保护是多方面的，最重要的是药品结构专利，也可以在药品使用方面进行专利申请，也就说对一个已经存在的药物新的用途进行保护是没有问题的。不过，他认为这项专利能申请到的可能性比较低，因为吉利德已经将瑞德西韦的化合物结构、治疗冠状病毒的用途申请了专利，并且涵盖了所有冠状病毒的用途，“吉列德方面可以用这一条说，你这个不算新的用途，在我的冠状病毒范围内。”
中科院武汉病毒所2月4日的新闻稿同时表示，“如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献，我们双方一致同意在国家需要的情况下，暂不要求实施专利所主张的权利，希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。”对此，丁胜觉得，武汉病毒所还没有拿到授权，这种假设与措辞可能有些欠妥，不利于获得国际社会在此次疫情中对中国的理解和帮助。
不过， 一位专利行业的专业人士表示，即便这项专利能够获得授权，作用也非常有限。“因为抗新冠病毒专利最多算是外围专利，并不具有独立性，要实施这个专利还必须获得吉利德的许可。”
另一波社会舆论热点来自2月4日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队公布，体外细胞实验显示，阿比朵尔、达芦那韦可有效抑制新冠病毒，并建议写入新版国家新冠肺炎诊疗方案。
该团队给出的具体依据是：阿比朵尔在10～30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应；达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著抑制病毒复制，与未用药物处理组比较，抑制效率达280倍。
据丁胜介绍，阿比朵尔是一个广谱抗病毒药物，在临床中使用已经有很长时间了，原来用在流感中比较多。公开资料显示，阿比朵尔是一种抗病毒药物，1993年在俄罗斯首次上市，由前苏联药物化学研究中心研制开发，主要适应症是A类、B类流感病毒引起的流行性感冒，同时对其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。“只能说这个发现与之前对这款药的机制的认识有一致性，能够说得通，但是否对新冠病毒有效还要看临床验证。”丁胜说。
医药行业资讯公司Biocentury总结了截止2月4日登记的有关新冠病毒的临床试验信息，发现目前已经登记开展的临床试验有9项，其中一项试验来自中南大学湘雅医院，研究内容为新冠病毒感染者的阿比朵尔随机多中心对照临床试验，这项试验的项目期为1月25日至5月30日。
达芦那韦是抗HIV病毒药物，于2018年7月在中国获批上市。丁胜感到数据有点奇怪的是，上述提及的300微摩尔浓度非常高。他说，“说明这个药物针对新冠病毒的活性很低，此前达芦那韦针对HIV的确定靶点进行试验时，药物的活性非常高，有效浓度相当低，与这个300微摩尔浓度相差千倍左右。”
对于李兰娟团队给出的两个证据，一位长期从事抗病毒治疗的专业人员也在社交媒体上表示，在冠状病毒的Vero E6细胞体外系统中，只要提高各种抗病毒药物浓度几乎都能杀死病毒；而达芦那韦抑制HIV的实验中，5微摩尔已经属于高浓度了。他说，“300微摩尔肯定能杀病毒，但T细胞一半都死了。”与此形成对比的是，一篇刚刚发表在《Cell Research》上的文章指出，吉列德药物瑞德西韦的体外实验发现，抑制新冠病毒的半最大效应浓度只要0.77微摩尔。
而在2月5日晚上九点，湖北省召开的第15场新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作新闻发布现场，专家介绍，目前病因的治疗，没有特效药，卫健委印发的指引第五版提到的药品，目前来看效果不是特别突出，近期很多老的药品进入到了大家的视野，但是目前来看还是比较局限。
据新华社最新的消息，解决药物治疗的短板，在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。
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