终于等到你!首批重症患者今日接受用药!

  国家卫生健康委员会新闻发言人、宣传司司长宋树立回应:

  药物从基础研究到进入临床有它既定的路径,所有的过程都要完全符合国家关于药物审批的流程。

  此外,对于引发热议的问题“瑞德西韦为什么没有第一时间进到临床,而是选择首先发论文、申请专利?”,国家卫健委回应:正在关注相关情况。

  毫无疑问,最近瑞德西韦成了此次疫情的新热点,成为人人期盼的,有望终结新冠肺炎疫情的“神药”。

  根据此前报道,美国一位新冠病毒肺炎患者在服用一款尚未上市的名为“瑞德西韦”的药物之后,第二天除咳嗽外,所有病状都明显减轻。

  瑞德西韦到底是何方”神药“?真能药到病除?听小编细细道来。

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  01

  270名患者入试验组,用了瑞德西韦后96%肺部OK?假的!

  但瑞德西韦可能真的是“神药”!

  2月4日,网络一片沸腾:新冠肺炎患者有救了!

  网友@王局志安推特同步在微博上发布消息:

  中国通过绿色通道,紧急在中日友好医院进行的一款药物“瑞德西韦”,很可能有效。这款药物的开发者是美国的吉利德制药,在临床试验中,一例危重ICU病人在给药17小时后,就基本恢复了肺功能!此前,在美国的临床试验中,也有一名患者有效。

  

  同时,类似的消息在社交媒体铺天盖地。

  @网友: 感恩,含泪,通报好消息:美国向中国国提供的药物“瑞德西韦”,已经在中日友好医院投入使用,270名患者实验了该药物,96%的患者效果良好。成功了。

  

  网友@文珊: 好消息! 美国向中国提供的瑞德西韦被证明临床有效,正在中日友好医院进行临床试验的一例重症患者仅用17个小时就恢复了96%的肺功能。人民网也报道了在中日友好医院刚刚启动的新冠肺炎抗病毒新药的临床试验。

  

  这些消息每一个都听来让人热血沸腾, 但小编必须辟谣:假的!

  在接受中国经营网采访时,中日友好医院院办负责人明确表示: 临床研究不会这么快出结果的。

  一位三甲医院胸外科专家也向中国经营网表示, 疫情中关于治疗药物的信息还是要以官方发布为准,科学研究也不是那么容易的事情,虽然可能初衷是希望鼓舞士气,但是这样随意发布信息,怎么能保证信息的真实性?

  “抗疫不能全指望新药研发,且新药研发需要一个过程,目前阶段更多还是要靠隔离、治疗等这些工作。”该胸外专家表示。

  同时,也有专业医疗人士质疑,认为 既然是“随机、双盲、安慰剂对照研究(瑞德西韦III期临床试验方法),怎么会知道一例一例的结果呢?”

  再说了, 官方消息,瑞德西韦应于2月4日下午才能抵达中国。药都没有,哪来的效果?谣言不攻自破。

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  02

  官方消息:神药可能真的有!

  网传各种“立竿见影”是假的,但瑞德西韦这款药的确是承担了对抗新型冠状病毒的新希望的。

  2月4日,对网络热传的瑞德西韦,科技部是这样回应的:

  这是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外没有完成全部的临床试验, 但在国内相关科研单位在体外的病毒筛选过程中已展现出较好的体外活性。目前已通知申请单位中日友好医院和中国医学科学院可以在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验, 期待临床试验能够取得良好疗效。

  接着,新京报、三联周刊等权威媒体开始“深扒”。

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  03

  瑞德西韦到底是何方“神药”?

  瑞德西韦其实是治疗埃博拉病毒感染的药物,由吉利德公司研发。

  这款“神药”对新冠肺炎的明显效用最先是由新《英格兰医学杂志》于1月31日报道的,最先接受药物使用的新冠肺炎患者是一位35岁男子。

  他的情况是酱紫的:

  他曾回武汉探亲,1月15日返回美国。

  1月19日被送入华盛顿州的一家急救诊所,在此之前,他已经连续咳嗽4天。

  1月20日,被确诊为 美国首个新冠病毒肺炎患者。

  住院第6天,他的病情开始明显恶化,发烧、需要吸氧、肺部有啰音……

  在治疗毫无进展的情况下, 住院第7天,医生为他静脉注射了一款未上市的药物,正是国内人民目前热传的、寄予厚望的瑞德西韦。

  神奇的事情发生了, 用药第2天,这位患者肺部啰音直接消失了,食欲明显回复。

  截至1月31日,他虽然仍在住院,但除了咳嗽,所有的症状都有了缓解!

  何其幸哉!

  1月31日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)报道了这个美国首例新冠病毒患者缓慢康复的过程。此后瑞德西韦逐渐进入我们的视野。

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  04

  是不是真的有用?

  中国患者啥时候能用上?

  专家:“个人判断,是唯一一个对新冠病毒非常有效的药物”

  好消息是,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示, 已正式受理瑞德西韦的临床试验申请。

  

  2月3日起,由中日友好医院曹彬教授牵头,对瑞德西韦进行III期临床试验。 270例轻、中度新冠肺炎患者入组,目的是评估该款药物在抑制新冠病毒感染上的安全性和有效性。

  若无意外,2月4日下午,瑞德西韦已抵达国内。

  那这款药到底会不会对新冠病毒感染患者起效?

  现在看来,专家的态度虽比较谨慎,但还是乐观的。

  北京协和医院感染内科主任李太生说:

  瑞德西韦这个药针对埃博拉病毒的细胞实验是有效的,临床安全性是可以的,但是临床效果的数据现在还没有。经过国家相关管理部门批准,伦理委员会的审核,我国紧急启动临床III期的做法,在一定范围内是可以的。

  科技部生物中心副主任孙燕荣说:

  这是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外没有完成全部的临床实验,但在相关科研中已经展现出了较好的效果,我们期待临床试验中能够取得一个良好的疗效。

  多年从事病毒学基础科研的绍裕表示:

  无论是HIV,SARS还是此次的新型冠状病毒,他们都是RNA病毒。在病毒的生命周期中,都需要依赖宿主细胞内的RNA聚合酶来完成其自身的转录或复制过程。这也是此前王广发教授提到那款HIV的药物似乎对他起效的原因之一,因为药物的作用机制相同,因而那款药也能对SARS和新型冠状病毒起到抑制作用。 现在的临床治疗基本还是以SARS的经验在操作,新冠与SARS又高度同源,致病机制相同,基于吉利德这款药此前的临床实践,我们也有理由相信该药物能够对新冠起到一定疗效。

  德克萨斯A&M大学药物搜索中心主任刘文设在接受红星新闻采访时甚至直言: “我个人判断,瑞德西韦是唯一一个对新冠病毒非常有效的药物。”

  他在1月27日即发表了筛选出瑞德西韦等三种可能对新冠病毒有效的药物的论文,并建议马上用药。

  但他同时也强调,即使瑞德西韦顺利通过药物试验,仍需要审慎用药,因为 “新型冠状病毒这种RNA病毒变异非常快,有时候在RNA复制酶上的一个氨基酸变异就会让病毒耐药,导致整个药物失效”,所以他建议 ,“像一些年轻人和小孩如果被感染,还是主要采用隔离和支持治疗的方法,不要给他们用瑞德西韦。”

  好了,列了这么多牛掰人物、专业术语,总结起来意思就是: 瑞德西韦,有希望!

  据悉, 瑞德西韦的临床试验预计在4月27日结束,“虽然预计4月结束,但如果药效好的话,试验会提前结束的”。国家药品审评中心首席科学家钱家华表示。

  喜大普奔,有网友建议:瑞德西韦 (remdesivir)如果有效,我建议将它音译为“ 人民的希望”。

  

  别说,还真像!

  此外,需要解释的是, 为什么药品还没上市,患者就能用上?

  原因基于美国一个叫做“同情用药”(Compassionate Use)的机制。该制度是FDA 于2009年出台的特别政策,即患者如果出现紧急、危及生命的疾病并且无药可医时,医生们可以申请使用未上市,并且仍然在研发过程中的药物。这个机制的触发条件也比较苛刻,诸如患者病情必须极度危急,并且人体临床试验也无法开展的情况等。美国FDA官网上也罗列出了详细批准的数据:2017年仅批准1000多个患者提出的同情用药的申请。

  中国药监局在2017年也出台了中国版的同情用药征求意见书,这也是给予管理部门在严格管理新药审批的同时多一定的灵活性。

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  05

  药物筛选,还有好消息!

  与此同时,国内研究也传出好消息, 2种药物对新型冠状病毒有明显抑制作用!

  2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。

  李兰娟院士说,根据初步测试,在体外细胞实验中显示:

  (1) 阿比朵尔(阿比多尔)在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。

  (2)达芦那韦在300微摩尔浓度下,能显著抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。

  李兰娟院士说,抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。她建议将以上两种药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。

  李兰娟院士团队成员、浙江援鄂重症救治组领队、浙大一院副院长陈作兵提醒,“这两种药为处方药,患者一定要在医生的指导下服用。”他还介绍,现在这两种药物已经在浙江省新型冠状病毒感染的肺炎患者中使用,下一步计划用这两种药物替代其他效果欠佳的药物。

  为啥有效?

  国家卫健委全国合理用药监测系统专家孙忠实解释:这两种药物均为 广谱抗病毒药物,也就是说,不分病毒的具体种类,这类药物都可以起到抗病毒的疗效。

  多说一句,瑞德西韦也是一个相对广谱的抑制RNA合成的抑制剂。

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  06

  关于新冠肺炎,“问题都在妥善安排解决”

  2月4日15时,国家卫健委召开新闻发布会,介绍进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎重症患者医疗救治有关情况。

  人群普遍易感

  从目前病例数据来看,对于这个病,人群是普遍易感,现在我们看到最小的报告年龄是1个月的新生儿,最大年龄是90多岁的老年人,所以,人群都是普遍易感的。

  全国确诊病例病死率2.1%

  国家卫生健康委医政医管局副局长焦雅辉介绍,全国确诊病例的病死率是2.1%。死亡患者主要集中在湖北省,累计414人,占全国97%,湖北省的病死率是3.1%;武汉市死亡人数是313人,占全国死亡人数的74%,病死率是4.9%,湖北省和武汉市的病死率都是高于全国水平的。如果除掉湖北省,其他省份病死率是0.16%。

  焦雅辉介绍说,死亡患者中以男性为主,占了三分之二,其中又以老年人为主。

  确诊病例绝大多数是轻症

  国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉:首先我想强调一点,此次新型冠状病毒感染的肺炎的患者绝大多数是轻症。大家不要因今天发布会主要谈的重症患者救治,就认为我们患者当中都是重症,产生恐慌或恐惧,这一点是想跟大家传递的一个信号。

  疫情药物研发最新情况如何

  科技部生物中心副主任孙燕荣在发布会上介绍:在药物研发方面,提高治愈率,降低死亡率是应急攻关的重中之重。新药研发是一个非常漫长的过程,突如其来的疫情让我们没有办法按照新药研发的传统规律来开展工作,科技部第一时间组织相关专家进行攻关,已经取得了一定成绩,发现了磷酸氯喹、法匹拉韦以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物。

  全国出院患者平均住院9天多,湖北省平均20天

  国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉介绍,目前对于治愈率的计算还没有明确的公式,但现在除了湖北以外,全国住院患者住院的最短时间是海南省5天,最长的是广东省12.75天。除湖北以外全国出院患者的平均住院日是9天多一点,湖北省平均住院日是20天。从平均住院日来讲,很多患者住院后不用很久就能出院,治疗效果还是不错的。

  为什么湖北省平均住院日长一些?

  焦雅辉表示,一是重症患者比较多,二是武汉市有更为严格的出院标准。按国家出院标准要求,临床症状消失之后进行两次核酸检测,中间要间隔24小时;而武汉市在完成检测、达标后还需再观察10-12天,所以导致了湖北省和武汉市的出院患者平均住院时间比较长。

  疫区孕产妇产检、救治能保证吗?

  妇产医院变成定点医院,孕产妇的检查、救治工作怎么办?会上,国家卫生健康委员会医政医管局副局长焦雅辉回应,国家卫健委已经下发通知,要求全国所有医疗单位一定要做好肺炎疫情的救治和其他患者的医疗需求之间的统筹的工作。

  最近,我们也注意到媒体报道,特别是在武汉,一些孕妇没有地方做孕期保健。针对这个问题,我们也要求全国各地在征用定点医院的过程当中,一定要把原先就诊的病人登记到册,每一个病人都要给他办理好后续的治疗,特别是对于需要持续一段时间治疗的,如孕妇的孕期保健。除了登记在册以外,还要把病例资料传递给下一个承担治疗任务的医疗机构。通过病历资料的完整性来保证就诊的安全性。

  “可以说,问题都在妥善安排解决。”

  最后再分享个好消息:

  美国诺贝尔化学奖得者Michael Levitt通过数学模型(线性外推法),对新冠进行了专业分析,得出结论:肺炎疫情将很快结束!同时,在接下来的一周,新增死亡人数将迅速减少。

  无论预测是否准确,我们都希望他的分析是对的。

  今日立春,我们相信,没有过不去的冬天,也没有到不了的春天。

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