多位新冠病例检出阴性后转阳，问题出在试剂盒吗？

　　数据显示，中国单日检测能力可达1亿人次，美国在2020年9月的单日检测能力也突破了1亿人次。

　　新冠疫情对核酸检测的强劲需求，成就了之江生物、圣湘生物、东方生物等一批上市公司，也令相关上市公司交出了一份漂亮的答卷。

　　多家A股上市公司2020年公司业绩预告均显示，由于新冠疫情，公司在过去一年核酸检测试剂、核酸检测仪等产品销量大增，净利较同期有较大幅上涨。

　　而在2020年12月30日卫健委建议用500拷贝/mL作为最高检测下限之前，之江生物、迈克生物等生产的检测下限为1000拷贝/mL的试剂盒曾是地方试剂盒采购的主力。

　　如2020年6月北京区域性疫情期间，京津冀试剂盒采购成交品种列表显示，之江生物、迈克生物的产品均在列，价格处于中游水平[；2020年7月耒阳采购新冠检测试剂盒的招标公告显示：检测下限高达1000拷贝/mL的之江生物中标单价为16.18元，高于单价15元、检测限为500拷贝/mL的达安基因试剂盒。

　　好景难长，错检、假阴性结果会明显增加疫情防控难度，给地方经济社会活动带来诸多不便。因此，国家药品监督管理局（NMPA）有必要将卫健委500拷贝/mL的“建议”，升格为强制标准。对那些检测下限超过500拷贝/mL，甚至直接超过1000拷贝/mL的公司来说，这是最大的政策风险（有趣的是，自今年1月以来，已有生产商默默修改了自家官网上新冠病毒检测试剂盒产品检出下限的数据信息）。

　　不过，放大灯团队向之江生物方面询问其核酸检测试剂盒目前的检测下限时，对方称“不便透露任何有关产品的信息”。

　　核酸检测行业面临的另一重风险是价格。

　　我国目前疫苗产量和实际需求仍不容乐观，未来一段时间，国家或地方大规模带量采购是核酸试剂盒行业的主题。集采便意味着降价，从2020年4月武汉地方集采降价81%开始，新冠核酸检测试剂盒价格便一路下跌，如今已经有跌破10元之势。

　　一年间，新冠核酸检测试剂盒市场的利润已经“压到最低”。

　　随着春运到来，2021年1月27日，国务院联防联控机制发布《关于有序做好春运期间群众出行核酸检测工作的通知》。《通知》提出，“各地要积极探索集中带量采购方式，批量采购核酸检测试剂、防护用品等耗材，降低核酸检测成本。”

　　这一政策或将促使更多地区展开核酸带量采购，进一步压低核酸检测企业的销售价格与利润空间。

　　出海或许是另一个机会。

　　海关统计显示，2020年，中国出口新冠病毒检测试剂盒10.8亿人份，截至2021年1月29日，有547家公司的新冠病毒检测试剂盒取得欧盟标准认证。可是，不断变化的海外疫情，对试剂盒灵敏度也有要求，毕竟，2020年3月欧洲国家对中国生产的试剂盒质量的抱怨，才过去不到一年。

　　核酸检测试剂盒厂家，是该淘汰一批了。

　　（*实习生师梦娇对本文亦有贡献）