辉瑞新冠口服药出现漏洞: 治愈后或会出现病情复发
财联社上海 4 月 28 日讯(实习编辑 周子意)辉瑞的抗病毒药物 Paxlovid 能有效让新冠患者远离重症住院和死亡,但越来越多的报告称,服用 Paxlovid 的新冠患者在康复后不久可能又会经历第二轮新冠症状。
基于患者和医护工作者应该如何应对病情反弹的问题越来越多,不少人呼吁美国联邦机构应该提供更明确的指导。外界质疑的问题主要集中在:那些在服用 Paxlovid 后不久又出现新冠症状的人是否具有传染性,以及这些患者是否应该继续隔离。
对于那些确实出现复发症状的人来说,这种突然的转变也会让他们对下一步治疗感到焦虑。
自去年 12 月美国食品和药物管理局(FDA)将辉瑞抗病毒特效药 Paxlovid 给予紧急使用授权以来,联邦政府已经向各州运送了超过 170 万个疗程的药物。该口服药主要用于新冠重症患者,在一项临床试验中,五天疗程的处方药将住院或死亡的风险降低了 88%。
但对于服用该药物后是否还会产生症状反弹,目前官方给出的信息较少。
美国国家过敏和传染病研究所负责临床研究和特别项目的副主任 H. Clifford Lane 认为," 这些复发症状的病例报告让我们有理由重新审视治疗的持续时间、治疗方法,我们需要通过其他实验来测试哪一类患者需要较长疗程的治疗。"
是否会产生耐药性有待研究
周二,美国 VA 波士顿退伍军人医疗保健系统(VA Boston Healthcare System)负责人 Michael Charness 博士发布了一份预印稿,是对一名服用 Paxlovid 后病情复发的患者的深入研究报告,该论文正在被同行审查。
该报告显示,该患者的病毒基因序列表明它对 Paxlovid 的两种药物没有产生耐药性,并且该患者没有感染任何其他呼吸道病毒或及新冠病毒的其他变体。Charness 博士得出的结论同样是,一些患者可能需要更长的疗程来增强免疫系统的防御能力。
Charness 博士推测,对新冠病毒的早期抑制,即在症状出现后的头两天开始服用 Paxlovid,可能会损害患者自身免疫系统对感染的反应。
辉瑞公司和其他专家报告称,目前还没有证据表明,服用过 Paxlovid 药物后,复发患者体内的病毒是否会对该药物产生耐药性。然而,这种可能性还是令人担忧。
传染病专家 C é line Gounder 博士呼吁:" 如果有人在服用 Paxlovid 后出现再感染,应要向当地公共卫生当局通报。这些复发患者所携带病毒应该进行测序,这样我们就可以了解它是否发生了变异,以及病毒对 Paxlovid 是否产生了耐药性。"
辉瑞发言人 Kit Longley 表示,公司正在继续监测 Paxlovid 的临床研究的数据,以及追踪现实生活中服用完该药物后仍复发的病例。Longley 补充道,复发患者可以将他们的病例通报给辉瑞的用户网站。
更长时间的治疗
哈佛医学院传染病专家 Paul Sax 博士 4 月 25 日《NEJM 期刊荟萃》(NEJM Journal Watch)发表了一篇博文,呼吁辉瑞公司发布更多关于这些复发病例的数据,包括参与者健康状况的信息。
来源:NEJM Journal Watch 官网
加州大学洛杉矶分校医学和流行病学教授 Timothy Brewer 博士进一步提出,在 Paxlovid 药物难以进入的身体中某个 " 死角 ",有时可能会携带新冠病毒,例如 Paxlovid 无法穿过血脑屏障。停药后,残存的少量病毒可能最终导致病情反弹。
布鲁尔还表示,有些人可能不能像其他人那样有效地吸收 Paxlovid,从而导致他们体内的药物不足以消灭病毒。他表示,这部分人可能需要更长时间的治疗。
辉瑞发言人 Longley 提出,该公司正在考虑开展 Paxlovid 的长期治疗研究。
但由于 Paxlovid 尚未得到 FDA 的完全批准,医生不得自行决定将其疗程延至更长的时间。
复发患者受否要被隔离?
南加州大学(University of Southern California)传染病专家杰弗里 · 克劳斯纳 ( Jeffrey Klausner ) 博士认为,联邦监管机构需要对 Paxlovid 治疗后症状复发的患者提供明确的指导,并明确复发病例是否应该再次隔离。
FDA 发言人 Chanapa Tantibanchachai 表示,该机构正在评估完成 Paxlovid 治疗后病毒载量反弹的报告,并将在适当的情况下分享建议。
美国疾病控制与预防中心(CDC)建议,核酸检测呈阳性的人至少隔离 5 天,如 24 小时无发烧症状,则 5 天后结束隔离。病情严重或免疫系统受损的人建议隔离至少 10 天。
医护人员强调,Paxlovid 抗病毒药仍然可以使他们免于住院和死亡。