IATF16949标准解读:4.3确定质量管理体系的范围
IATF16949标准解读:4.3确定质量管理体系的范围
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IATF16949标准解读:4.3确定质量管理体系的范围
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。在确定范围时,组织应考虑:
(1)各种内部和外部因素,见4.1《理解组织及其环境》。
(2)相关方的要求,见4.2《理解相关方的需求和期望》。
(3)组织的产品和服务。
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以 实施。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所 覆盖的产品和服务类型,若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的 某些要求,应说明理由。
那些不适用组织的质量管理体系要求,不能影响组织确保产品和服务合格及 增强让顾客满意的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
4.3.1 确定质量管理体系范围——补充
支持职能,无论是现场或外部(如设计中心、公司总部、配送中心),都应 包括在质量管理体系范围内。
唯一允许删减的章节仅限于8.3条款中关于产品设计开发的要求,过程设计不 能删除,删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。
4.3.2 顾客特殊要求
必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包括在质量管理体系范围内。
[ 理 解 ]
(1)外部支持性的场所要纳入审核范围。如公司总部的设计中心、营销中 心、采购中心、其他行政办公场所,都要纳入审核范围,不管办公地方在国外还 是国内其他地方。
(2)顾客对过程和系统的特殊要求要纳入审核范围并形成文件,如顾客财 产管理、PPAP提交、退货处理、签样的管理等,注意这个特殊要求不是指产品的 特殊要求。特殊要求最好能弄个文件进行受控发行。
案 例 :客 户 特 殊 要 求 管理
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