制药厂无菌环境如何得到保障？

　　在制药厂中的洁净室，对环境空间的要求控制空气中悬浮状态的颗粒物，还需要控制微生物的数量，达到GMP和制药要求的空气净化标准，必须对环境空间空气进消毒。

　　制药厂无菌环境如何得到保障？

　　传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物（如40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等）气体灭菌法，以甲醛法最为常用。通常甲醛熏蒸气体的消毒效果较好，但有很多的副作用，长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面，具有腐蚀性，金属会生锈，并且灭菌时间对湿度依赖性大（65%）、对人体有害，刺激性强、需要很长的通风换气时间方能进行生产，大大的降低了生产效率。

　　几乎所有的制药企业对于无菌环境消毒，都在找寻一种稳定的，安全可靠的，可以代替甲醛的空间消毒技术。

　　

　　无菌环境消毒灭菌需要找到一种灭菌级别的消毒剂，同时考虑到洁净区设计复杂，如何迅速的让产品扩散到洁净区的每个角落，完成环境空间空气消毒，是重要的条件之一。另外，所选的灭菌剂的要与消毒灭菌材料兼的对象容性好，腐蚀性小，消毒后不会产生新的物质，必须有充分的验证资料和完整的技术实施解决方案(灭菌设备，灭菌剂，可实施性技术方案)。在日常维护响应快，便用的性价比高，操作方便，不能造成二次污染，灭菌广谱高效，速度快。

　　润联与众多的国内外制药企业和专家，长时间的研究和实际应用，验证了并可以安全的代替甲醛熏蒸消毒的“干雾消毒灭菌”的技术方案，来保障制药厂无菌环境。

　　

　　通过长时间的实际应用测试和监控，润联的干雾过氧化氢灭菌技术方案与国内外制药企业的长时间验证，可以完全满足新版GMP规范的无菌环境消毒灭菌的要求和技术规范。

　　过氧化氢消毒技术在近几年受到了不少制药厂洁净区的欢迎。实际上过氧化氢干雾灭菌应用于欧洲药厂已有近20年历史，特别是最近几年，在欧盟限制使用甲醛空间灭菌的大环境下，过氧化氢干雾灭菌得到飞速发展。

　　比林科汉干雾过氧化氢灭菌器可以高效杀灭制药厂霉菌芽孢且不会产生耐性菌，杀菌彻底干净，无残留无腐蚀，使用过程中无色无味，是目前最佳的药厂洁净区灭菌方案。

　　

　　干雾过氧化氢的优点概括为：

　　1、高效杀灭芽孢，且不会产生耐药性；

　　2、彻底代替甲醛，同时时间短只需要2个小时灭菌时间就可开始生产；

　　3、验证资料齐全，残留，兼容性，灭菌效果（方案）都可以提供；

　　4、灵活，这是最大的特点，可以广泛用于制药企业的各个洁净区，包括实验室，物料间，核心灌缝间等等，因为灭菌过程短，因此可以简单的用于各个空间，极大节省成本，极大节省工作量；

　　5、腐蚀性小，即使同样浓度的杀孢子剂，表面擦拭和干雾熏蒸对比，我们的干雾熏蒸设备腐蚀性要小佷多，可以参考“兼容性验证说明”。

　　6、成本极低，对比目前气态过氧化氢的价格我们只是他们的20到30分之一，对于日常用臭氧，每月一大消的企业来说，是最具性价比的。

　　

　　润联专业化的无菌环境消毒技术代替甲醛，拥有充足的经验，根据每个企业的车间布局平面图设计定制的完美空间灭菌方案，容易通过验证，如有需要我们将安排技术人员现场指导和实地空间灭菌试验。

　　无菌环境保障 认准润联

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